Avsnitt 1 av 8Vad är dasiglukagon?

Vad är dasiglukagon?

Dasiglukagon är en syntetisk analog till glukagon, det pankreatiska hormon som höjer blodsockret. Den har eget INN, egen PubChem-post och egen produktinformation. Flera aminosyrabyten gör den stabil i lösning, så att den kan levereras färdig att använda.

En separat molekyl — inte ett annat namn för glukagon

Dasiglukagon och glukagon är olika molekyler med olika sekvenser och separat produktinformation. Den här sidan är ingen omdirigering till glukagonsidan, och data för den ena kan inte utan vidare tillämpas på den andra.

Avsnitt 2 av 8Identitet

Identitet

EgenskapVärde
NamnDasiglukagon (INN)
VarumärkeZegalogue
PubChemCID 126961379; C152H222N38O50; 3381.6 Da
Förhållande till glukagonGlukagonanalog med flera aminosyrabyten för stabilitet i lösning
Avsnitt 3 av 8Hur det verkar

Hur det verkar

Liksom glukagon verkar dasiglukagon på glukagonreceptorn och höjer blodsockret genom att frisätta glukos som lagrats i levern. Utvecklingen syftade till en färdig beredning för akutbehandling av svår hypoglykemi.

Avsnitt 4 av 8Evidens från människa

Evidens från människa

  • Typ 1-diabetes, insulinutlöst hypoglykemi: i en randomiserad fas 3-prövning med 170 vuxna var mediantiden till återhämtning av blodsockret 10 minuter med dasiglukagon jämfört med 40 minuter med placebo; i referensarmen med beredd glukagon var den 12 minuter (Pieber 2021).
  • Autoinjektor: ytterligare en fas 3-prövning studerade dasiglukagon givet med autoinjektor (Bailey 2021).
  • Medfödd hyperinsulinism: en fas 3-prövning studerade dasiglukagon vid medfödd hyperinsulinism (Thornton 2024). Om det är godkänt för denna användning någonstans har inte verifierats.
Avsnitt 5 av 8Regulatorisk status

Regulatorisk status

  • EU: Zegalogue godkändes centralt den 24 juli 2024 (EU/1/24/1829). Den 19 januari 2026 överfördes godkännandet för försäljning från Novo Nordisk till Zealand Pharma. Det är fortfarande godkänt i EU.
  • USA: Zegalogue godkändes den 22 mars 2021 (NDA 214231). Orange Book listar alla beredningsformer som utgångna (innehavare av ansökan: Zealand Pharma US). Datum och skäl för avvecklingen i USA har inte verifierats i en primärkälla.

Den godkända indikationen och varningarna definieras av EPAR; se referenserna.

Avsnitt 6 av 8Dosering

Dosering

Ingen dos anges här. Doseringen definieras enbart av den officiella produktinformationen — se EPAR för Zegalogue (opens in a new tab).

Avsnitt 7 av 8Påståenden kontra evidens

Påståenden kontra evidens

PåståendeStatusUnderlag
Påskyndar återhämtning från insulinutlöst hypoglykemi jämfört med placeboStödd (fas 3-RCT)Pieber 2021
Dasiglukagon är samma sak som glukagonInte stöddEget INN, egen sekvens och egen produktinformation
Godkänt i EUStöddEMA EPAR; EU-kommissionens beslut 2026
Marknadsförs för närvarande i USAInte stöddOrange Book listar alla beredningsformer som utgångna
Godkänt vid medfödd hyperinsulinismInte verifieradEndast fas 3-data (Thornton 2024)
Avsnitt 8 av 8Relaterade sidor

Relaterade sidor

Glukagon, Nativt GLP-1, Pramlintid.