Avsnitt 1 av 8Översikt

Översikt

Bromantane är en syntetisk aminoadamantan-småmolekyl, inte en peptid. Bromantan är den rekommenderade namnstavningen i PubChem och stavningen som WADA använder; Ladasten är ett ryskt receptbelagt varumärke som innehåller adamantylbromphenylamine. Ryssland listar för närvarande Ladasten som ett antiasteniskt läkemedel för asteniska tillstånd och neurasteni.

Dess regulatoriska status och evidensens kvalitet är två skilda frågor. Rysk registrering bekräftar att en viss läkemedelsprodukt är godkänd där. Den gör inte oreglerad bromantane från internet likvärdig med produkten, fastställer inte ett FDA- eller EU-godkännande och undanröjer inte begränsningarna i den kliniska litteraturen.

Förbjudet vid tävling

WADA:s förbjudna lista för 2026 namnger uttryckligen Bromantan under S6.A icke-specificerade stimulantia, förbjudet vid tävling. Detta är en regel om idrottsbehörighet, inte ett besked om allmän laglighet eller medicinsk lämplighet.

Avsnitt 2 av 8Verifierad identitet

Verifierad identitet

PubChem anger CID 4660557, formeln C16H20BrN, molekylvikten 306,24 g/mol, CAS 87913-26-6, UNII N1ILS53XWK och IUPAC-namnet N-(4-bromophenyl)adamantan-2-amine. FDA:s substansregister bekräftar samma UNII och synonymer, samtidigt som det uttryckligen varnar för att ett UNII inte innebär regulatorisk granskning eller ett godkännande.

PeptideGuide-posten kallade ämnet ”Bromantane” och utvecklade namnet som ”Ladasten”, men Ladasten är ett varumärke och inte en utveckling av det kemiska namnet. Dess enda referensspår, PMID 19240853, är en Noopept-studie på råttor och gäller inte bromantane. PeptideGuides mekanism, dos, halveringstid och gröna säkerhetsmärkning accepterades därför inte som evidens.

Avsnitt 3 av 8Vad mekanismevidensen stödjer

Vad mekanismevidensen stödjer

Den aktuella ryska produktbeskrivningen tillskriver Ladastens effekter dopaminerg och GABA-relaterad modulering. Laboratoriestudier på råttor rapporterar förändringar i uttrycket av tyrosinhydroxylas, dopaminrelaterade mått och hippocampal synaptisk plasticitet. Försöken ger biologisk rimlighet, men djurdoser och molekylära förändringar fastställer inte storleken på en klinisk effekt eller en fullständig receptorbaserad mekanism hos människa.

Produktinformationen anger en terminal halveringstid på 11,21 timmar. Det är ett värde ur produktinformation, inte en garanti för varje person, och den offentligt tillgängliga farmakokinetiska humandokumentationen är för tunn för att stödja PeptideGuides avrundade värde som en oberoende reproducerad uppskattning.

Avsnitt 4 av 8Humanevidens: vad som faktiskt studerades

Humanevidens: vad som faktiskt studerades

Liten placebokontrollerad neurastenistudie

Den mest informativa placebojämförelsen som publicerades 2009 var randomiserad men enkelblind, med 15 deltagare per grupp. Deltagarna fick Ladasten eller placebo i 28 dagar, följt av en vecka med placebo. Samtliga 15 Ladasten-deltagare slutförde behandlingen, medan endast 7 av 15 placebodeltagare fullföljde den. Det kraftiga och ojämna bortfallet kan överdriva skillnader mellan grupperna.

Artikeln rapporterade oönskade händelser hos 7 av 15 Ladasten-deltagare och 4 av 15 placebodeltagare. Händelserna i Ladasten-gruppen omfattade huvudvärk, ångest, irritabilitet och förhöjt blodtryck; ingen allvarlig händelse rapporterades. Den veckolånga övergången till placebo visade inget utsättningssyndrom, men en kort studie med 30 personer kan inte fastställa avsaknad av beroende eller sällsynta skador vid bredare eller längre användning.

Stort ryskt multicenterprogram

En rapport från 2010 analyserade 728 patienter från 28 ryska centrum efter 28 dagars Ladasten-behandling. Abstractet rapporterade förbättring på kliniska helhets- och livskvalitetsmått, oönskade händelser hos 3 procent och behandlingsavbrott hos 0,8 procent. Det indexerade abstractet beskriver dock ingen randomisering eller jämförelsegrupp. Utan en samtidig kontroll kan studien inte skilja en läkemedelseffekt från naturlig återhämtning, regression mot medelvärdet, förväntanseffekt eller samtidiga insatser.

Friska frivilliga och härledda rapporter

En explorativ studie från 2009 (PMID 19642584) omfattade 20 friska frivilliga, tio som fick en engångsdos på 100 mg och tio som fick placebo. Det lilla urvalet, en enda exponering och många psykofysiologiska utfall fastställer inte långtidssäkerhet eller behandlingseffekt. Senare publikationer analyserade subjektiva svar och EEG-undergrupper från relaterat neurastenimaterial; de ska inte räknas som oberoende replikationer av en stor ny studie.

En integritetsvarning är särskilt viktig: PubMed-abstractet till 2011 års artikel om subjektiv respons (PMID 22288153) anger en testdos på 15 mg, medan den ryska tidskriftssidan anger 50 mg. Eftersom avvikelsen är olöst använder denna artikel inte studien för att definiera en dos.

Avsnitt 5 av 8Rysk litteratur och evidensbegränsningar

Rysk litteratur och evidensbegränsningar

Sökning i ryskspråkig och ryskorienterad forskning är nödvändig här eftersom nästan hela det kliniska programmet genomfördes och publicerades i Ryssland. En namnbaserad PubMed-sökning gav dussintals poster, dominerade av rysk djurfarmakologi, äldre kliniska rapporter och senare omanalyser. De nyaste tydligt behandlingsinriktade humanpublikationerna som hittades i detta spår var från början av 2010-talet; ingen modern, stor, oberoende replikerad och dubbelblind bekräftande studie lokaliserades.

Det betyder inte att de äldre studierna saknar värde. De visar att Ladasten har studerats på människor och beskriver specifika signaler och oönskade händelser. Det betyder däremot att registrering, upprepade artiklar från överlappande forskarnätverk och en stor okontrollerad kohort inte får skrivas om till samtida evidens med hög säkerhet.

Avsnitt 6 av 8Aktuell regulatorisk bild

Aktuell regulatorisk bild

Aktuella ryska läkemedelskataloger som återspeglar statsregistret visar en aktiv receptregistrering, LP-№(005486)-(РГ-RU), daterad 16 maj 2024, som ersätter den äldre nationella posten LSR-010257/08. De angivna godkända indikationerna är asteniska tillstånd av olika ursprung och neurasteni. Kontraindikationerna omfattar graviditet, amning, ålder under 18 år och överkänslighet; produktinformationen nämner också överdriven aktivering, insomningsbesvär, allergiska reaktioner och försiktighet vid bilkörning eftersom yrsel kan förekomma.

Namnsökningar aktuella till 2 augusti 2026 gav ingen träff för Bromantane/Ladasten i Drugs@FDA-datasetet, EU:s centrala Union Register-dataset eller ClinicalTrials.gov. FDA identifierade separat bromantane som ett icke godkänt läkemedel i ett tillsynsärende om import och försäljning från 2019. Detta är avgränsade databasfynd: de bevisar inte status i varje land, och FDA:s substansidentitetspost är inte ett godkännande.

Avsnitt 7 av 8Praktisk säkerhetsgräns

Praktisk säkerhetsgräns

Den publicerade humana säkerhetsbasen är för liten och för gammal för att med säkerhet definiera sällsynta, långsiktiga, psykiatriska, kardiovaskulära, reproduktiva eller interaktionsrelaterade risker. Den ryska produktinformationen och de korta studierna kan inte generaliseras till pulver, nässprejer eller kapslar som säljs på internet under samma namn. Produktidentitet, renhet och exponering kan skilja sig väsentligt.

För en idrottare är WADA-frågan entydig: Bromantan namnges i S6.A och är förbjudet vid tävling. För en patient i Ryssland är detta ett beslut om ett receptläkemedel. För alla andra ersätter en webbdos eller en ”nootropic stack” inte jurisdiktionsspecifik medicinsk och regulatorisk granskning.

Avsnitt 8 av 8Evidensens slutsats

Evidensens slutsats

Bromantane är ett kemiskt definierat, icke-peptidiskt ryskt läkemedel med verklig humanforskning – inte en molekyl som enbart stöds av anekdoter. Men den kontrollerade evidensen är liten och sårbar för bias, den stora kohorten saknar en jämförelsegrupp i sin indexerade rapport, en stor del av mekanismunderlaget är prekliniskt och modern oberoende replikation saknas. Den försvarbara slutsatsen är därför snäv: rysk receptregistrering och tidiga kliniska signaler är verkliga; breda påståenden om kognition, produktivitet, ångestlindring, säkerhet eller beroende är inte fastställda enligt moderna standarder med hög säkerhet.