Namngivning
Denna substans dokumenteras under flera beteckningar: det internationella generiska namnet Mazdutide, Innovents utvecklingskod IBI362 (skrivs även IBI-362), Eli Lillys kod LY3305677 (LY-3305677) och forskningsbeteckningen OXM-3. De syftar på samma molekyl.
Avsnitt 1 av 9Översikt
Översikt
Mazdutide (utvecklingskoderna IBI362 och LY3305677) är en subkutan peptid som doseras en gång i veckan och verkar som en dubbelagonist mot GLP-1-receptorn (GLP-1R) och glukagonreceptorn (GCGR). Den är konstruerad som en analog till tarmhormonet oxyntomodulin, en naturlig peptid som själv aktiverar båda dessa receptorer. Molekylen inlicensierades från Eli Lilly och utvecklades främst av Innovent Biologics för den kinesiska marknaden. [Människa]
I juni 2025 godkände Kinas läkemedelsmyndighet (NMPA) mazdutide för kronisk viktkontroll, och i september 2025 för glykemisk kontroll hos vuxna med typ 2-diabetes — vilket enligt utvecklaren gör den till den första dubbla glukagon/GLP-1- receptoragonisten som godkänts för viktnedgång någonstans. [Människa] Den är inte godkänd av amerikanska FDA eller EMA enligt de granskade källorna (mitten av 2026).
Godkänd endast i Kina — inte ett FDA/EMA-godkänt läkemedel
Mazdutides myndighetsgodkännande är specifikt för Kina (NMPA) och gäller endast den licensierade färdiga produkten där. Den är inte godkänd av FDA eller EMA, och dess pivotala prövningsdata är övervägande från kinesiska populationer. Material som säljs någon annanstans som ”forskningskemikalie”, ”peptid” eller ”reagens” är inte ett godkänt läkemedel; identitet, renhet, sterilitet och potens kan inte antas, och avsikt för användning på människa skulle göra det till ett oregistrerat läkemedel utanför en godkänd produkt. Denna sida är en vetenskaplig/regulatorisk referens och är inte medicinsk rådgivning. Regulatorisk och juridisk status skiljer sig mellan jurisdiktioner — kontrollera din egen.
Avsnitt 2 av 9Kemi och struktur
Kemi och struktur
Mazdutide är en syntetisk acylerad peptid byggd på ett oxyntomodulin-skelett. Sekundära källor beskriver den som en peptid på ~30 aminosyror som bär en C20 fett-disyra- (disyra-) acylgrupp fäst via en länkare vid position K20, en lipidiseringsstrategi som främjar albuminbindning och förlänger halveringstiden för att möjliggöra dosering en gång i veckan. Den exakta verifierade aminosyrasekvensen bekräftades inte i en primärkälla (se Okända faktorer).
Det finns en olöst avvikelse mellan databaser i rapporterad molekylformel och molekylvikt, vilket vi redovisar transparent snarare än försöker förena:
| Egenskap | Värde |
|---|---|
| Sekvens | Not established / not found in sources as a verified full sequence (sekundära källor: ~30-aa oxyntomodulinanalog, C20-disyra-acyl vid K20) |
| Klassificering | Dubbelagonist mot GLP-1R / GCGR; oxyntomodulinanalog (syntetisk acylerad peptid) |
| Molekylformel | C210H322N46O67 (Wikipedia / kemileverantörskonsensus) — notera avvikelse: PubChem CID 167312357 anger C207H317N45O65 |
| Molekylvikt | 4563.1 g/mol (4563.141; Wikipedia/leverantörskonsensus) — notera avvikelse: PubChem REST rapporterar ~4476 för CID 167312357 |
| CAS-nummer (rapporterat) | 2259884-03-0 |
| Administrering / dosering | Subkutant, en gång i veckan |
| Utvecklare | Innovent Biologics (inlicensierad från Eli Lilly) |
Avsnitt 3 av 9Verkningsmekanism
Verkningsmekanism
- Dubbelagonism mot GLP-1R och GCGR — mazdutide är en konstruerad oxyntomodulinanalog som samtidigt aktiverar GLP-1-receptorn och glukagonreceptorn. [Människa] (Samstämmigt mellan PubChem-beskrivningen, Wikipedia och de kliniska publikationerna från fas 1b/2/3.)
- GLP-1R-armen — aktivering driver aptitdämpning, fördröjd magsäckstömning och glukosberoende insulinsekretion, den etablerade farmakologin för GLP-1-klassen, som stöds av mazdutides egna glykemiska prövningar och viktnedgångsprövningar. [Människa]
- GCGR-armen — glukagonreceptoraktivering föreslås tillföra ökad energiförbrukning, oxidation/minskning av leverfett och lipolys, som komplement till GLP-1-effekterna. [Hypotes] (Detta är den föreslagna mekanismen i översikter och sekundära källor; glukagonarmens relativa bidrag hos människa isolerades inte i de granskade källorna.)
Avsnitt 4 av 9Forskning och evidens
Forskning och evidens
Flera avslutade humanstudier har genomförts i Kina. De pivotala data hittills är övervägande från kinesiska populationer.
| Studie (år) | Modelltyp | System | Nyckelfynd |
|---|---|---|---|
| Fas 1b MAD, övervikt/fetma (IBI362 9 mg/10 mg) | Human RCT | Kinesiska vuxna | Behandlingsskillnad mot placebo upp till −9,8 % (9 mg, v. 12) / −6,2 % (10 mg, v. 16) kroppsvikt [Människa] |
| Fas 1b (T2D), IBI362 (LY3305677) | Human RCT | Kinesiska vuxna med typ 2-diabetes | Dubbelagonist GLP-1/glukagon studerad för glykemisk effekt [Människa] |
| Fas 2 RCT (PMC10719339) | Human RCT | Kinesiska vuxna med övervikt/fetma | Randomiserade kontrollerade data för viktkontroll [Människa] |
| GLORY-1 (NCT05564910) | Human fas 3 RCT | Kinesiska vuxna, övervikt/fetma | Kliniskt relevant viktnedgång; sekundär rapportering anger ~14,5 % vid 6 mg per vecka över 36 veckor; fas 3-resultat publicerat maj 2025 [Människa] |
| GLORY-2 | Human fas 3 (sekundär/presskälla) | Kinesiska vuxna med fetma | Rapporterad upp till 20,1 % viktnedgång vid 9 mg [Människa] |
| Systematisk översikt/metaanalys (PMC10911117) | Sammanslagen RCT-evidens | Diabetiska och icke-diabetiska patienter | Granskade effekt och säkerhet av mazdutide på viktnedgång [Människa] |
Evidens hos människa. Till skillnad från de flesta substanser på denna sida har mazdutide ett omfattande humandataset: peer-review-granskad fas 1b (övervikt/fetma och separat typ 2-diabetes), en fas 2-RCT, fas 3-prövningar (GLORY-1, GLORY-2) och en systematisk översikt/metaanalys, som mynnar ut i två NMPA-godkännanden. Två viktiga förbehåll kvarstår, ärligt angivna: (1) endpoint-siffrorna för GLORY-1/GLORY-2 här kommer delvis från sekundär rapportering (pressmeddelanden / Wikipedia-sammanfattning) snarare än direkt läsning av den primära fas 3-publikationen; och (2) de pivotala data är övervägande från kinesiska populationer, utan FDA/EMA-godkännande, och långtids-/kardiovaskulära utfallsdata har inte granskats här.
Avsnitt 5 av 9Status och reglering
Status och reglering
- Kina (NMPA — godkänd): kronisk viktkontroll hos vuxna med övervikt/fetma (juni 2025) och glykemisk kontroll hos vuxna med typ 2-diabetes (september 2025). Utvecklad/marknadsförd av Innovent Biologics (licensierad från Eli Lilly). En 9 mg kompletterande ansökan för måttlig till svår fetma rapporterades accepterad för granskning i november 2025.
- USA (FDA) och EU (EMA): inte godkänd enligt de granskade källorna (mitten av 2026); beskrivs som prövningsläkemedel / i ytterligare fas III-studier utanför Kina. Eventuella FDA/EMA-ansökningar eller aktiviteter utanför Kina kunde inte fastställas från de granskade källorna.
Myndighetsgodkännande gäller endast den specifika licensierade färdiga produkten i den godkännande jurisdiktionen. Material som säljs som forskningskemikalie/reagens är inte ett godkänt läkemedel, och avsikt för användning på människa skulle göra det till ett oregistrerat läkemedel. Detta är inte medicinsk eller juridisk rådgivning — kontrollera aktuell status i din jurisdiktion.
Avsnitt 6 av 9Säkerhet
Säkerhet
- Mazdutide är ett medel av inkretin-/oxyntomodulinklass; GLP-1-klassens farmakologi (aptitdämpning, fördröjd magsäckstömning) innebär att gastrointestinala effekter förväntas vara det dominerande tolerabilitetsproblemet för klassen, men en detaljerad uppdelning av biverkningar extraherades inte till de granskade fakta här.
- Långtidssäkerhet och kardiovaskulära utfallsdata granskades inte för detta uppslag.
- Glukagonreceptorarmens nettometaboliska effekter hos människa (energiförbrukning, leverfett) är föreslagna snarare än isolerade, så dess långsiktiga säkerhetsbidrag är inte oberoende karakteriserat i de granskade källorna. [Hypotes]
Inte ett FDA/EMA-godkänt läkemedel — inte för oövervakad användning på människa
Mazdutide är godkänd endast i Kina, för definierade indikationer, som en specifik färdig produkt som används under medicinsk övervakning. Inget här är en doseringsguide eller ett godkännande. Utanför sin godkända jurisdiktion och produkt är material märkt ”mazdutide” oreglerat; att använda det utan medicinsk tillsyn och de kontroller som är inbyggda i godkänd användning kan vara farligt. Detta är inte medicinsk rådgivning.
Avsnitt 7 av 9Juridisk status
Juridisk status
Mazdutide upptar två separata axlar som inte bör blandas ihop. På axeln för godkänt läkemedel är den en licensierad receptbelagd produkt endast i Kina (NMPA) — det godkännandet omfattar inte FDA, EMA eller material av forskningsgrad. På forskningsreagens-axeln är material som säljs som ”endast för forskningsbruk” inte ett godkänt läkemedel: en status av ”inget specifikt förbud” är inte ett bekräftande tillstånd, och en substans blir ett oregistrerat läkemedel i samma stund den är avsedd för användning på människa utanför en godkänd produkt.
WADA-status: Inte fastställd. Ingen granskad källa hävdar en klasskod på WADA:s förbudslista för mazdutide, och ”ej godkänd (på en viss marknad) ⇒ förbjuden i idrott” är en ogiltig slutledning — WADA:s idrottsbehörighet är en separat axel från laglighet. Läs inte in någon klasskod i detta uppslag.
Detta är en regulatorisk/vetenskaplig sammanfattning daterad 2026-07-08 och är inte juridisk rådgivning. Lagar och godkännanden skiljer sig mellan länder och förändras över tid — verifiera aktuell status i din jurisdiktion.
Avsnitt 8 av 9Hur den står sig i jämförelse
Hur den står sig i jämförelse
Mazdutide hör till den inkretinbaserade metabola klassen tillsammans med andra flerreceptormedel som dokumenteras här:
- Tirzepatide — en FDA/EMA-godkänd dubbel GIP/GLP-1-agonist. Mazdutides andra målreceptor är glukagonreceptorn (GCGR), inte GIP, och dess godkännande är endast i Kina.
- Retatrutide — en prövnings-trippelagonist GIP/GLP-1/glukagon; den lägger till GIP ovanpå de två receptorer mazdutide riktar sig mot, och är inte godkänd av någon myndighet.
- Semaglutide och Cagrilintide är ytterligare referenspunkter inom det bredare viktkontrollandskapet.
Jämförelser mellan olika prövningar och populationer bör läsas med försiktighet; doser, varaktigheter och studiepopulationer skiljer sig åt, och mazdutides pivotala data är övervägande kinesiska.
Avsnitt 9 av 9Vanliga missuppfattningar
Vanliga missuppfattningar
- ”Mazdutide är FDA/EMA-godkänd.” Det är den inte. Dess godkännanden är endast i Kina (NMPA), för kronisk viktkontroll och typ 2-diabetes.
- ”Det är bara ännu ett GLP-1-läkemedel.” Det är en dubbelagonist mot GLP-1 / glukagon (en oxyntomodulinanalog) — glukagonarmen är det som skiljer den från medel med enbart en GLP-1-receptor.
- ”Glukagonarmen är bevisad att driva fettförlust hos människor.” Glukagonreceptorns bidrag (energiförbrukning, leverfett) är en hypotes/föreslagen mekanism; dess relativa bidrag hos människa isolerades inte i de granskade källorna. [Hypotes]
- ”'Mazdutide' av forskningsgrad är det godkända läkemedlet.” Det är det inte. Kinas godkännande omfattar en specifik färdig produkt; oreglerat material saknar kontroller av identitet, renhet och potens och är inte ett godkänt läkemedel.
Detta uppslag är utbildande och sammanfattar publicerade prövningsdata och offentlig regulatorisk information. Det är inte medicinsk rådgivning, en rekommendation eller en guide till att skaffa eller använda någon substans.