Stoffwechsel & Gewichtsabnahme
Mazdutide
IBI362; IBI-362; LY3305677; LY-3305677; OXM-3
8 Min. Lesezeit · Aktualisiert 8. Juli 2026 · 12 Quellen
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Mazdutide (IBI362 / LY3305677) ist ein einmal wöchentlich verabreichter dualer GLP-1-/Glukagonrezeptor-Agonist, der aus dem Darmhormon Oxyntomodulin entwickelt wurde. Chinas NMPA ließ ihn 2025 zur chronischen Gewichtskontrolle (Juni) und zur glykämischen Kontrolle bei Typ-2-Diabetes (September) zu, wodurch er zum ersten dualen GCG/GLP-1-Agonisten wurde, der irgendwo zur Gewichtsabnahme zugelassen ist — aber er ist nicht von der FDA oder EMA zugelassen, und die pivotalen Daten stammen überwiegend aus chinesischen Populationen.
Evidenz: In einigen Ländern zugelassen; nicht durch die FDA oder EMA.
Zugelassen in: China (NMPA): chronic weight management and type 2 diabetes glycemic control. Not approved by FDA or EMA.
- Dualer Agonist am GLP-1-Rezeptor / Glukagonrezeptor; Oxyntomodulin-Analogon; einmal wöchentlich
- Einlizenziert von Eli Lilly, entwickelt von Innovent Biologics für den chinesischen Markt
- Erster dualer GCG/GLP-1-Rezeptor-Agonist, der zur Gewichtsabnahme zugelassen wurde (China, Juni 2025)
- Ebenfalls NMPA-zugelassen zur glykämischen Kontrolle bei Typ-2-Diabetes (September 2025)
- Nicht von der FDA oder EMA zugelassen; pivotale Daten überwiegend aus chinesischen Populationen
- Der Beitrag des Glukagon-Arms (Energieverbrauch, Leberfett) ist vermutet, nicht beim Menschen isoliert
Ein einmal wöchentlich subkutan verabreichter dualer GLP-1-/Glukagonrezeptor-Agonist (ein Oxyntomodulin-Analogon), einlizenziert von Eli Lilly und entwickelt von Innovent Biologics. In China (NMPA) zur chronischen Gewichtskontrolle und für Typ-2-Diabetes zugelassen; nicht von der FDA oder EMA zugelassen.
Benennung
Diese Substanz wird unter mehreren Bezeichnungen dokumentiert: der internationale Freiname Mazdutide, Innovents Entwicklungscode IBI362 (auch IBI-362 geschrieben), Eli Lillys Code LY3305677 (LY-3305677) und die Forschungsbezeichnung OXM-3. Sie beziehen sich auf dasselbe Molekül.
Überblick
Mazdutide (Entwicklungscodes IBI362 und LY3305677) ist ein einmal wöchentlich subkutan verabreichtes Peptid, das als dualer Agonist am GLP-1-Rezeptor (GLP-1R) und am Glukagonrezeptor (GCGR) wirkt. Es ist als Analogon des Darmhormons Oxyntomodulin konstruiert, eines natürlichen Peptids, das selbst beide dieser Rezeptoren aktiviert. Das Molekül wurde von Eli Lilly einlizenziert und maßgeblich von Innovent Biologics für den chinesischen Markt entwickelt. [Mensch]
Im Juni 2025 ließ Chinas Arzneimittelbehörde (NMPA) Mazdutide zur chronischen Gewichtskontrolle zu, und im September 2025 zur glykämischen Kontrolle bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes — womit es laut Entwickler zum ersten dualen Glukagon-/GLP-1-Rezeptor-Agonisten wurde, der irgendwo zur Gewichtsabnahme zugelassen ist. [Mensch] Es ist gemäß den geprüften Quellen (Mitte 2026) nicht von der US-amerikanischen FDA oder der EMA zugelassen.
Nur in China zugelassen — kein von FDA/EMA zugelassenes Arzneimittel
Die behördliche Zulassung von Mazdutide ist spezifisch für China (NMPA) und gilt nur für das dort lizenzierte Fertigprodukt. Es ist nicht von der FDA oder EMA zugelassen, und seine pivotalen Studiendaten stammen überwiegend aus chinesischen Populationen. Jegliches anderswo als „Forschungschemikalie", „Peptid" oder „Reagenz" verkaufte Material ist kein zugelassenes Arzneimittel; Identität, Reinheit, Sterilität und Potenz können nicht angenommen werden, und die Absicht zur Anwendung am Menschen würde es zu einem nicht zugelassenen Arzneimittel außerhalb eines zugelassenen Produkts machen. Diese Seite ist eine wissenschaftliche/regulatorische Referenz und keine medizinische Beratung. Der regulatorische und rechtliche Status unterscheidet sich je nach Jurisdiktion — prüfen Sie Ihre eigene.
Chemie und Struktur
Mazdutide ist ein synthetisches acyliertes Peptid, das auf einem Oxyntomodulin-Grundgerüst aufgebaut ist. Sekundärquellen beschreiben es als ein Peptid aus ~30 Aminosäuren, das eine C20-Fettdisäure- (Disäure-) Acylgruppe trägt, die über einen Linker an Position K20 angebracht ist — eine Lipidierungsstrategie, die die Albuminbindung fördert und die Halbwertszeit verlängert, um eine Dosierung einmal wöchentlich zu ermöglichen. Die exakte verifizierte Aminosäuresequenz wurde nicht in einer Primärquelle bestätigt (siehe Unbekannte Faktoren).
Es besteht eine ungelöste Diskrepanz zwischen Datenbanken hinsichtlich der berichteten Molekülformel und des Molekulargewichts, die wir transparent darstellen, statt zu versuchen, sie in Einklang zu bringen:
| Eigenschaft | Wert |
|---|---|
| Sequenz | Not established / not found in sources as a verified full sequence (Sekundärquellen: ~30-aa Oxyntomodulin-Analogon, C20-Disäure-Acyl an K20) |
| Klassifizierung | Dualer Agonist am GLP-1R / GCGR; Oxyntomodulin-Analogon (synthetisches acyliertes Peptid) |
| Molekülformel | C210H322N46O67 (Wikipedia / Chemikalienlieferanten-Konsens) — Diskrepanz beachten: PubChem CID 167312357 gibt C207H317N45O65 an |
| Molekulargewicht | 4563.1 g/mol (4563.141; Wikipedia/Lieferanten-Konsens) — Diskrepanz beachten: PubChem REST berichtet ~4476 für CID 167312357 |
| CAS-Nummer (berichtet) | 2259884-03-0 |
| Verabreichung / Dosierung | Subkutan, einmal wöchentlich |
| Entwickler | Innovent Biologics (einlizenziert von Eli Lilly) |
Wirkmechanismus
- Dualer Agonismus an GLP-1R und GCGR — Mazdutide ist ein konstruiertes Oxyntomodulin-Analogon, das gleichzeitig den GLP-1-Rezeptor und den Glukagonrezeptor aktiviert. [Mensch] (Übereinstimmend zwischen der PubChem-Beschreibung, Wikipedia und den klinischen Publikationen aus Phase 1b/2/3.)
- Der GLP-1R-Arm — die Aktivierung treibt Appetithemmung, verlangsamte Magenentleerung und glukoseabhängige Insulinsekretion an, die etablierte Pharmakologie der GLP-1-Klasse, gestützt durch Mazdutides eigene glykämische Studien und Studien zur Gewichtsabnahme. [Mensch]
- Der GCGR-Arm — es wird vermutet, dass die Glukagonrezeptor-Aktivierung erhöhten Energieverbrauch, Oxidation/Reduktion von Leberfett und Lipolyse hinzufügt und die GLP-1-Effekte ergänzt. [Hypothese] (Dies ist der vermutete Mechanismus in Übersichtsarbeiten und Sekundärquellen; der relative Beitrag des Glukagon-Arms beim Menschen wurde in den geprüften Quellen nicht isoliert.)
Forschung und Evidenz
In China wurden mehrere abgeschlossene Humanstudien durchgeführt. Die bisherigen pivotalen Daten stammen überwiegend aus chinesischen Populationen.
| Studie (Jahr) | Modelltyp | System | Wesentliches Ergebnis |
|---|---|---|---|
| Phase 1b MAD, Übergewicht/Adipositas (IBI362 9 mg/10 mg) | Human-RCT | Chinesische Erwachsene | Behandlungsunterschied gegenüber Placebo bis zu −9,8 % (9 mg, Wo. 12) / −6,2 % (10 mg, Wo. 16) Körpergewicht [Mensch] |
| Phase 1b (T2D), IBI362 (LY3305677) | Human-RCT | Chinesische Erwachsene mit Typ-2-Diabetes | Dualer GLP-1-/Glukagon-Agonist untersucht auf glykämische Wirkung [Mensch] |
| Phase-2-RCT (PMC10719339) | Human-RCT | Chinesische Erwachsene mit Übergewicht/Adipositas | Randomisierte kontrollierte Daten zur Gewichtskontrolle [Mensch] |
| GLORY-1 (NCT05564910) | Human-Phase-3-RCT | Chinesische Erwachsene, Übergewicht/Adipositas | Klinisch relevante Gewichtsabnahme; Sekundärberichterstattung nennt ~14,5 % bei 6 mg wöchentlich über 36 Wochen; Phase-3-Ergebnis veröffentlicht Mai 2025 [Mensch] |
| GLORY-2 | Human-Phase-3 (sekundäre/Presse-Quelle) | Chinesische Erwachsene mit Adipositas | Berichtet bis zu 20,1 % Gewichtsabnahme bei 9 mg [Mensch] |
| Systematische Übersicht/Metaanalyse (PMC10911117) | Gepoolte RCT-Evidenz | Diabetische und nicht-diabetische Patienten | Prüfte Wirksamkeit und Sicherheit von Mazdutide bei Gewichtsabnahme [Mensch] |
Evidenz beim Menschen. Anders als die meisten Substanzen auf dieser Seite verfügt Mazdutide über einen umfangreichen Humandatensatz: peer-reviewte Phase 1b (Übergewicht/Adipositas und separat Typ-2-Diabetes), eine Phase-2-RCT, Phase-3-Studien (GLORY-1, GLORY-2) und eine systematische Übersicht/Metaanalyse, die in zwei NMPA-Zulassungen mündet. Zwei wichtige Vorbehalte bleiben bestehen, ehrlich angegeben: (1) Die Endpunkt-Zahlen für GLORY-1/GLORY-2 hier stammen teilweise aus Sekundärberichterstattung (Pressemitteilungen / Wikipedia-Zusammenfassung) statt aus direkter Lektüre der primären Phase-3-Publikation; und (2) die pivotalen Daten stammen überwiegend aus chinesischen Populationen, ohne FDA/EMA-Zulassung, und Langzeit-/kardiovaskuläre Ergebnisdaten wurden hier nicht geprüft.
Status und Regulierung
- China (NMPA — zugelassen): chronische Gewichtskontrolle bei Erwachsenen mit Übergewicht/Adipositas (Juni 2025) und glykämische Kontrolle bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes (September 2025). Entwickelt/vermarktet von Innovent Biologics (lizenziert von Eli Lilly). Ein 9-mg-Ergänzungsantrag für mittelschwere bis schwere Adipositas wurde im November 2025 zur Prüfung angenommen gemeldet.
- Vereinigte Staaten (FDA) und Europäische Union (EMA): nicht zugelassen gemäß den geprüften Quellen (Mitte 2026); beschrieben als Prüfpräparat / in weiteren Phase-III-Studien außerhalb Chinas. Etwaige FDA/EMA-Einreichungen oder Aktivitäten außerhalb Chinas konnten aus den geprüften Quellen nicht festgestellt werden.
Die behördliche Zulassung gilt nur für das spezifische lizenzierte Fertigprodukt in der zulassenden Jurisdiktion. Material, das als Forschungschemikalie/Reagenz verkauft wird, ist kein zugelassenes Arzneimittel, und die Absicht zur Anwendung am Menschen würde es zu einem nicht zugelassenen Arzneimittel machen. Dies ist keine medizinische oder rechtliche Beratung — prüfen Sie den aktuellen Status in Ihrer Jurisdiktion.
Sicherheit
- Mazdutide ist ein Wirkstoff der Inkretin-/Oxyntomodulin-Klasse; die Pharmakologie der GLP-1-Klasse (Appetithemmung, verlangsamte Magenentleerung) impliziert, dass gastrointestinale Effekte das erwartete dominierende Verträglichkeitsproblem der Klasse sind, aber eine detaillierte Aufschlüsselung der Nebenwirkungen wurde hier nicht in die recherchierten Fakten extrahiert.
- Langzeitsicherheit und kardiovaskuläre Ergebnisdaten wurden für diesen Eintrag nicht geprüft.
- Die netto-metabolischen Effekte des Glukagonrezeptor-Arms beim Menschen (Energieverbrauch, Leberfett) sind vermutet statt isoliert, sodass sein langfristiger Sicherheitsbeitrag in den geprüften Quellen nicht unabhängig charakterisiert ist. [Hypothese]
Kein von FDA/EMA zugelassenes Arzneimittel — nicht für die unbeaufsichtigte Anwendung am Menschen
Mazdutide ist nur in China zugelassen, für definierte Indikationen, als ein spezifisches Fertigprodukt, das unter ärztlicher Aufsicht verwendet wird. Nichts hier ist ein Dosierungsleitfaden oder eine Befürwortung. Außerhalb seiner zugelassenen Jurisdiktion und seines zugelassenen Produkts ist als „Mazdutide" gekennzeichnetes Material unreguliert; es ohne ärztliche Aufsicht und die in die zugelassene Anwendung eingebauten Kontrollen zu verwenden, kann gefährlich sein. Dies ist keine medizinische Beratung.
Rechtlicher Status
Mazdutide belegt zwei getrennte Achsen, die nicht vermischt werden sollten. Auf der Achse des zugelassenen Arzneimittels ist es nur in China (NMPA) ein lizenziertes verschreibungspflichtiges Produkt — diese Zulassung erstreckt sich nicht auf die FDA, die EMA oder auf Material von Forschungsqualität. Auf der Forschungsreagenz-Achse ist jegliches als „nur zu Forschungszwecken" verkaufte Material kein zugelassenes Arzneimittel: ein Status von „kein spezifisches Verbot" ist keine ausdrückliche Erlaubnis, und eine Substanz wird in dem Moment zu einem nicht zugelassenen Arzneimittel, in dem sie zur Anwendung am Menschen außerhalb eines zugelassenen Produkts bestimmt ist.
WADA-Status: Nicht festgestellt. Keine geprüfte Quelle behauptet einen Klassencode auf der Verbotsliste der WADA (Welt-Anti-Doping-Agentur) für Mazdutide, und „nicht zugelassen (auf einem bestimmten Markt) ⇒ im Sport verboten" ist eine ungültige Schlussfolgerung — die Sporttauglichkeit gemäß WADA ist eine von der Legalität getrennte Achse. Lesen Sie keinen Klassencode in diesen Eintrag hinein.
Dies ist eine regulatorische/wissenschaftliche Zusammenfassung mit Datum 2026-07-08 und ist keine Rechtsberatung. Gesetze und Zulassungen unterscheiden sich je nach Land und ändern sich im Laufe der Zeit — verifizieren Sie den aktuellen Status in Ihrer Jurisdiktion.
Wie es sich im Vergleich schlägt
Mazdutide gehört zur inkretinbasierten metabolischen Klasse neben anderen Multirezeptor-Wirkstoffen, die hier dokumentiert sind:
- Tirzepatid — ein von FDA/EMA zugelassener dualer GIP/GLP-1-Agonist. Mazdutides zweites Ziel ist der Glukagonrezeptor (GCGR), nicht GIP, und seine Zulassung ist nur in China.
- Retatrutid — ein dreifacher GIP/GLP-1/Glukagon-Agonist im Prüfstadium; er fügt GIP zu den beiden Rezeptoren hinzu, auf die Mazdutide abzielt, und ist von keiner Behörde zugelassen.
- Semaglutid und Cagrilintid sind weitere Bezugspunkte innerhalb der breiteren Landschaft der Gewichtskontrolle.
Vergleiche über verschiedene Studien und Populationen hinweg sollten mit Vorsicht gelesen werden; Dosen, Dauern und Studienpopulationen unterscheiden sich, und Mazdutides pivotale Daten sind überwiegend chinesisch.
Häufige Missverständnisse
- „Mazdutide ist von FDA/EMA zugelassen." Ist es nicht. Seine Zulassungen sind nur in China (NMPA), für chronische Gewichtskontrolle und Typ-2-Diabetes.
- „Es ist nur ein weiteres GLP-1-Medikament." Es ist ein dualer Agonist am GLP-1-/ Glukagon-Rezeptor (ein Oxyntomodulin-Analogon) — der Glukagon-Arm ist das, was es von Wirkstoffen mit nur einem GLP-1-Rezeptor unterscheidet.
- „Der Glukagon-Arm ist nachweislich für den Fettabbau beim Menschen verantwortlich." Der Beitrag des Glukagonrezeptors (Energieverbrauch, Leberfett) ist eine Hypothese/ein vermuteter Mechanismus; sein relativer Beitrag beim Menschen wurde in den geprüften Quellen nicht isoliert. [Hypothese]
- „'Mazdutide' von Forschungsqualität ist das zugelassene Arzneimittel." Ist es nicht. Chinas Zulassung umfasst ein spezifisches Fertigprodukt; unreguliertes Material verfügt über keine Kontrollen von Identität, Reinheit und Potenz und ist kein zugelassenes Arzneimittel.
Dieser Eintrag ist erzieherisch und fasst veröffentlichte Studiendaten und öffentliche regulatorische Informationen zusammen. Er ist keine medizinische Beratung, keine Empfehlung und keine Anleitung zum Beschaffen oder Verwenden irgendeiner Substanz.
Referenzen
- 1.Mazdutide | C207H317N45O65 | CID 167312357 - PubChem — PubChem, National Center for Biotechnology Information, PubChem Compound Summary. source
- 2.
- 3.
- 4.
- 5.A GLP-1 and glucagon receptor dual agonist (IBI362, 9 mg/10 mg) in Chinese adults with overweight or obesity: a phase 1b study — Chinese phase 1b study group, PMC (open access). source
- 6.IBI362 (LY3305677), a weekly GLP-1/glucagon receptor dual agonist, in adults with overweight or obesity (phase 1b) — Chinese phase 1b study group, PMC (open access). source
- 7.GLP-1/glucagon receptor dual agonist IBI362 (LY3305677) in Chinese patients with type 2 diabetes: a phase 1b randomised controlled trial — Chinese phase 1b T2D study group, PMC (open access). source
- 8.Mazdutide in Chinese overweight adults or adults with obesity: a phase 2 randomised controlled trial — Chinese phase 2 study group, PMC (open access). source
- 9.Efficacy and safety of mazdutide on weight loss: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials — Systematic review (multiple authors), PMC (open access). source
- 10.Innovent Announces Mazdutide, First Dual GCG/GLP-1 Receptor Agonist, Received Approval from China's NMPA for Chronic Weight Management — Innovent Biologics, PR Newswire, 2025. source
- 11.Innovent Announces Mazdutide Received Approval from China's NMPA for Glycemic Control in Adults with Type 2 Diabetes — Innovent Biologics, PR Newswire, 2025. source
- 12.With China approval, Lilly and Innovent's mazdutide breaks into new class — Fierce Pharma, Fierce Pharma. source
Häufig gestellte Fragen
- Was ist Mazdutide?
- Ein einmal wöchentlich subkutan verabreichter dualer GLP-1-/Glukagonrezeptor-Agonist (ein Oxyntomodulin-Analogon), einlizenziert von Eli Lilly und entwickelt von Innovent Biologics. In China (NMPA) zur chronischen Gewichtskontrolle und für Typ-2-Diabetes zugelassen; nicht von der FDA oder EMA zugelassen.
- Ist Mazdutide als Arzneimittel zugelassen, und wo?
- Mazdutide ist in einigen Ländern zugelassen, jedoch nicht von der US-amerikanischen FDA oder der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA). Konkret: China (NMPA): chronic weight management and type 2 diabetes glycemic control. Not approved by FDA or EMA..
- Wofür wird Mazdutide untersucht?
- Mazdutide wird am häufigsten im Zusammenhang mit gewichtsmanagement diskutiert. Die Forschung hat Multirezeptor-Inkretin-/Oxyntomodulin-Pharmakologie, Adipositas und chronische Gewichtskontrolle, und Typ-2-Diabetes und glykämische Kontrolle untersucht. Dass etwas für einen Bereich untersucht wird, bedeutet nicht, dass es dafür belegt oder zugelassen ist.
- Gibt es für Mazdutide klinische Studien am Menschen?
- Ja. Mazdutide wurde in klinischen Studien am Menschen untersucht und ist zumindest in einigen Regionen ein zugelassenes Arzneimittel.
Bildungshinweis. Dieser Artikel fasst veröffentlichte Forschung zu Informationszwecken zusammen und stellt keine medizinische Beratung dar. Mazdutide ist eine Forschungschemikalie, die nicht für den menschlichen Gebrauch zugelassen ist. Wende dich an qualifiziertes medizinisches Fachpersonal, bevor du Entscheidungen über deine Gesundheit triffst.