Abschnitt 1 von 8Überblick
Überblick
Tesofensine (NS2330) ist ein synthetischer Monoamin-Wiederaufnahmehemmer, der bei Adipositas untersucht wurde. Humane Signale sind vorhanden, entsprechen aber keinem zugelassenen Arzneimittel. Die Hauptpublikation von 2008 erhielt später eine Expression of Concern.
Abschnitt 2 von 8Identität und Chemie
Identität und Chemie
PubChem CID 11370864; Formel C17H23Cl2NO; Molekulargewicht 328.3 g/mol; CAS 195875-84-4. Dies sind Daten der freien Base; Citrat ist ein eigener Salzdatensatz.
Abschnitt 3 von 8Mechanismus und Präklinik
Mechanismus und Präklinik
Tesofensine hemmt die präsynaptische Wiederaufnahme von Noradrenalin, Dopamin und Serotonin. Pharmakologische Plausibilität belegt kein günstiges Nutzen-Risiko-Verhältnis.
Abschnitt 4 von 8Humanevidenz
Humanevidenz
NCT00394667 randomisierte 203 Erwachsene für 24 Wochen. Die Publikation berichtete größeren Gewichtsverlust; 161 schlossen ab. Mundtrockenheit, Übelkeit, Verstopfung, Durchfall und Schlaflosigkeit traten auf; bei 0.5 mg stieg die Herzfrequenz um 7.4 Schläge/min. Die Expression of Concern begrenzt jede Interpretation.
Abschnitt 5 von 8Integrität und Zulassungskontext
Integrität und Zulassungskontext
Die spätere Entwicklung betrifft Tesomet mit Metoprolol. Eine kleine Studie mit 21 Erwachsenen und NCT05147415 validieren die Monotherapie nicht automatisch. Die FDA-Orphan-Ausweisung von 2021 sagt ausdrücklich, dass die Kombination für diese Indikation nicht zugelassen ist.
Abschnitt 6 von 8Sicherheit
Sicherheit
Kardiovaskuläre und neuropsychiatrische Befunde machen Sicherheits- und Interaktionsbewertungen wesentlich.
Abschnitt 7 von 8Dosierung
Dosierung
Studiendosen dokumentieren Forschung, nicht ein zugelassenes Schema. Sie werden nicht in Therapiehinweise umgewandelt.
Abschnitt 8 von 8Evidenzfazit
Evidenzfazit
Tesofensine besitzt echte, aber begrenzte Humandaten; die Hauptpublikation trägt eine Integritätswarnung und die aktuelle Entwicklung nutzt eine Kombination. Strenge Bestätigung und regulatorische Prüfung fehlen.