Métabolisme & perte de poids
Tesofensine
NS2330
1 min de lecture · Mis à jour 27 juillet 2026 · 7 références
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La tesofensine est un inhibiteur de la recapture des monoamines avec des données de phase 2 dans l’obésité ; elle n’est pas approuvée par la FDA et la principale publication en monothérapie fait l’objet d’une expression of concern.
Preuves : Uniquement de petites études humaines/préliminaires ; non approuvé.
- Les signaux humains de perte de poids proviennent surtout d’un programme de phase 2
- La publication principale fait l’objet d’une expression of concern
- Le développement actuel porte sur l’association tesofensine–métoprolol
La tesofensine est un inhibiteur de la recapture des monoamines avec des données de phase 2 dans l’obésité ; elle n’est pas approuvée par la FDA et la principale publication en monothérapie fait l’objet d’une expression of concern.
Vue d’ensemble
La tesofensine (NS2330) est un inhibiteur synthétique de la recapture des monoamines étudié dans l’obésité. Des signaux humains existent sans équivaloir à un médicament approuvé. La publication principale de 2008 a ensuite reçu une expression of concern.
Identité et chimie
PubChem CID 11370864 ; formule C17H23Cl2NO ; masse moléculaire 328.3 g/mol ; CAS 195875-84-4. Ce sont les données de la base libre ; le citrate est un enregistrement salin distinct.
Mécanisme et préclinique
Elle inhibe la recapture présynaptique de noradrénaline, dopamine et sérotonine. La plausibilité pharmacologique n’établit pas un rapport bénéfice-risque favorable.
Données humaines
NCT00394667 a randomisé 203 adultes pendant 24 semaines. La publication a rapporté une perte de poids moyenne supérieure et 161 participants ont terminé. Sécheresse buccale, nausées, constipation, diarrhée et insomnie ont été signalées ; la fréquence cardiaque a augmenté de 7.4 battements/min avec 0.5 mg. L’expression of concern limite toute interprétation.
Intégrité et contexte réglementaire
Le développement ultérieur porte sur Tesomet avec métoprolol. Un petit essai de 21 adultes et NCT05147415 ne valident pas automatiquement la monothérapie. La désignation orpheline FDA de 2021 précise que l’association n’est pas approuvée pour cette indication.
Sécurité
Les observations cardiovasculaires et neuropsychiatriques rendent essentielles les évaluations de sécurité et d’interactions.
Dosage
Les doses d’essai documentent la recherche, pas un schéma approuvé. Elles ne sont pas transformées en conseil thérapeutique.
Conclusion sur les données
La tesofensine a de vraies données humaines, mais limitées ; la publication centrale porte un avertissement d’intégrité et le développement actuel utilise une association. Une confirmation rigoureuse et l’examen réglementaire restent nécessaires.
Références
- 1.PubChem Compound Summary: Tesofensine (CID 11370864) source
- 2.ClinicalTrials.gov: NCT00394667 source
- 3.Phase 2 obesity trial publication source
- 4.Lancet expression of concern source
- 5.Tesomet hypothalamic-obesity randomized trial source
- 6.ClinicalTrials.gov: NCT05147415 Tesomet source
- 7.FDA orphan designation record: tesofensine plus metoprolol source
Questions fréquentes
- Qu'est-ce que Tesofensine ?
- La tesofensine est un inhibiteur de la recapture des monoamines avec des données de phase 2 dans l’obésité ; elle n’est pas approuvée par la FDA et la principale publication en monothérapie fait l’objet d’une expression of concern.
- Tesofensine est-il approuvé en tant que médicament, et où ?
- Non. Tesofensine n'est un médicament approuvé nulle part. Il est traité comme un produit chimique de recherche, avec seulement des données humaines limitées ou préliminaires.
- Pour quoi Tesofensine est-il étudié ?
- Tesofensine est le plus souvent évoqué dans le contexte de gestion du poids. Le fait qu'une substance soit étudiée pour un domaine ne signifie pas qu'elle y est prouvée ni approuvée.
- Tesofensine fait-il l'objet d'essais cliniques chez l'humain ?
- Seulement de façon limitée. Il existe un petit nombre d'études humaines préliminaires, mais les données sont préliminaires et Tesofensine n'est pas approuvé.
Avertissement éducatif. Cet article résume des recherches publiées à des fins d’information et ne constitue pas un avis médical. Tesofensine est une substance de recherche non approuvée pour l'usage humain. Consultez un professionnel de santé qualifié avant de prendre des décisions concernant votre santé.