Tesofensine est-il approuvé en tant que médicament, et où ?

Non. Tesofensine n'est un médicament approuvé nulle part. Il est traité comme un produit chimique de recherche, avec seulement des données humaines limitées ou préliminaires.

Pour quoi Tesofensine est-il étudié ?

Tesofensine est le plus souvent évoqué dans le contexte de gestion du poids. Le fait qu'une substance soit étudiée pour un domaine ne signifie pas qu'elle y est prouvée ni approuvée.

Tesofensine fait-il l'objet d'essais cliniques chez l'humain ?

Seulement de façon limitée. Il existe un petit nombre d'études humaines préliminaires, mais les données sont préliminaires et Tesofensine n'est pas approuvé.

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Métabolisme & perte de poids

Tesofensine

NS2330

1 min de lecture · Mis à jour 27 juillet 2026 · 7 références

Élaboré par PeptideInfo Wikidernière révision 27 juillet 2026comment nous vérifions

Étudié pourGestion du poids

En bref · TL;DR

Données humaines limitées/préliminaires — non approuvé

La tesofensine est un inhibiteur de la recapture des monoamines avec des données de phase 2 dans l’obésité ; elle n’est pas approuvée par la FDA et la principale publication en monothérapie fait l’objet d’une expression of concern.

Preuves : Uniquement de petites études humaines/préliminaires ; non approuvé.

Les signaux humains de perte de poids proviennent surtout d’un programme de phase 2
La publication principale fait l’objet d’une expression of concern
Le développement actuel porte sur l’association tesofensine–métoprolol

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Sommaire8

Section 1 sur 8Vue d’ensemble

Vue d’ensemble

La tesofensine (NS2330) est un inhibiteur synthétique de la recapture des monoamines étudié dans l’obésité. Des signaux humains existent sans équivaloir à un médicament approuvé. La publication principale de 2008 a ensuite reçu une expression of concern.

Section 2 sur 8Identité et chimie

Identité et chimie

PubChem CID 11370864 ; formule C17H23Cl2NO ; masse moléculaire 328.3 g/mol ; CAS 195875-84-4. Ce sont les données de la base libre ; le citrate est un enregistrement salin distinct.

Section 3 sur 8Mécanisme et préclinique

Mécanisme et préclinique

Elle inhibe la recapture présynaptique de noradrénaline, dopamine et sérotonine. La plausibilité pharmacologique n’établit pas un rapport bénéfice-risque favorable.

Section 4 sur 8Données humaines

Données humaines

NCT00394667 a randomisé 203 adultes pendant 24 semaines. La publication a rapporté une perte de poids moyenne supérieure et 161 participants ont terminé. Sécheresse buccale, nausées, constipation, diarrhée et insomnie ont été signalées ; la fréquence cardiaque a augmenté de 7.4 battements/min avec 0.5 mg. L’expression of concern limite toute interprétation.

Section 5 sur 8Intégrité et contexte réglementaire

Intégrité et contexte réglementaire

Le développement ultérieur porte sur Tesomet avec métoprolol. Un petit essai de 21 adultes et NCT05147415 ne valident pas automatiquement la monothérapie. La désignation orpheline FDA de 2021 précise que l’association n’est pas approuvée pour cette indication.

Section 6 sur 8Sécurité

Sécurité

Les observations cardiovasculaires et neuropsychiatriques rendent essentielles les évaluations de sécurité et d’interactions.

Section 7 sur 8Dosage

Dosage

Les doses d’essai documentent la recherche, pas un schéma approuvé. Elles ne sont pas transformées en conseil thérapeutique.

Section 8 sur 8Conclusion sur les données

Conclusion sur les données

La tesofensine a de vraies données humaines, mais limitées ; la publication centrale porte un avertissement d’intégrité et le développement actuel utilise une association. Une confirmation rigoureuse et l’examen réglementaire restent nécessaires.

Références7

Références

1.
PubChem Compound Summary: Tesofensine (CID 11370864) source
2.
ClinicalTrials.gov: NCT00394667 source
3.
Phase 2 obesity trial publication source
4.
Lancet expression of concern source
5.
Tesomet hypothalamic-obesity randomized trial source
6.
ClinicalTrials.gov: NCT05147415 Tesomet source
7.
FDA orphan designation record: tesofensine plus metoprolol source

Questions fréquentes4

Questions fréquentes

Qu'est-ce que Tesofensine ?: La tesofensine est un inhibiteur de la recapture des monoamines avec des données de phase 2 dans l’obésité ; elle n’est pas approuvée par la FDA et la principale publication en monothérapie fait l’objet d’une expression of concern.
Tesofensine est-il approuvé en tant que médicament, et où ?: Non. Tesofensine n'est un médicament approuvé nulle part. Il est traité comme un produit chimique de recherche, avec seulement des données humaines limitées ou préliminaires.
Pour quoi Tesofensine est-il étudié ?: Tesofensine est le plus souvent évoqué dans le contexte de gestion du poids. Le fait qu'une substance soit étudiée pour un domaine ne signifie pas qu'elle y est prouvée ni approuvée.
Tesofensine fait-il l'objet d'essais cliniques chez l'humain ?: Seulement de façon limitée. Il existe un petit nombre d'études humaines préliminaires, mais les données sont préliminaires et Tesofensine n'est pas approuvé.

Avertissement éducatif. Cet article résume des recherches publiées à des fins d’information et ne constitue pas un avis médical. Tesofensine est une substance de recherche non approuvée pour l'usage humain. Consultez un professionnel de santé qualifié avant de prendre des décisions concernant votre santé.

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