Section 1 sur 8Qu'est-ce que le dasiglucagon ?
Qu'est-ce que le dasiglucagon ?
Le dasiglucagon est un analogue synthétique du glucagon, l'hormone pancréatique qui élève la glycémie. Il possède sa propre DCI, sa propre fiche PubChem et son propre étiquetage. Plusieurs substitutions d'acides aminés le rendent stable en solution, de sorte qu'il peut être fourni prêt à l'emploi.
Une molécule distincte — pas un autre nom du glucagon
Le dasiglucagon et le glucagon sont des molécules différentes, avec des séquences différentes et des informations produit distinctes. Cette page n'est pas une redirection vers la page du glucagon, et les données de l'un ne peuvent pas simplement être appliquées à l'autre.
Section 2 sur 8Identité
Identité
| Propriété | Valeur |
|---|---|
| Nom | Dasiglucagon (DCI) |
| Marque | Zegalogue |
| PubChem | CID 126961379 ; C152H222N38O50 ; 3381.6 Da |
| Relation avec le glucagon | Analogue du glucagon avec plusieurs substitutions d'acides aminés pour la stabilité en solution |
Section 3 sur 8Mode d'action
Mode d'action
Comme le glucagon, le dasiglucagon agit sur le récepteur du glucagon et élève la glycémie en libérant le glucose stocké dans le foie. Son développement visait une forme prête à l'emploi pour le traitement de secours de l'hypoglycémie sévère.
Section 4 sur 8Données chez l'humain
Données chez l'humain
- Diabète de type 1, hypoglycémie induite par l'insuline : dans un essai randomisé de phase 3 chez 170 adultes, le délai médian de récupération glycémique a été de 10 minutes avec le dasiglucagon contre 40 minutes avec le placebo ; dans le bras de référence avec glucagon reconstitué, il a été de 12 minutes (Pieber 2021).
- Auto-injecteur : un autre essai de phase 3 a étudié le dasiglucagon administré par auto-injecteur (Bailey 2021).
- Hyperinsulinisme congénital : un essai de phase 3 a étudié le dasiglucagon dans l'hyperinsulinisme congénital (Thornton 2024). Une approbation pour cet usage où que ce soit n'a pas été vérifiée.
Section 5 sur 8Statut réglementaire
Statut réglementaire
- UE : Zegalogue a été autorisé par procédure centralisée le 24 juillet 2024 (EU/1/24/1829). Le 19 janvier 2026, l'autorisation de mise sur le marché a été transférée de Novo Nordisk à Zealand Pharma. Il reste autorisé dans l'UE.
- États-Unis : Zegalogue a été approuvé le 22 mars 2021 (NDA 214231). L'Orange Book répertorie toutes les présentations comme arrêtées (titulaire de la demande : Zealand Pharma US). La date et la raison de l'arrêt aux États-Unis n'ont pas été vérifiées dans une source primaire.
L'indication autorisée et les mises en garde sont définies par l'EPAR ; voir les références.
Section 6 sur 8Posologie
Posologie
Aucune dose n'est indiquée ici. La posologie est définie uniquement par les informations officielles du produit — voir l'EPAR de Zegalogue (opens in a new tab).
Section 7 sur 8Affirmations et données probantes
Affirmations et données probantes
| Affirmation | Statut | Fondement |
|---|---|---|
| Accélère la récupération de l'hypoglycémie induite par l'insuline par rapport au placebo | Soutenue (ECR de phase 3) | Pieber 2021 |
| Le dasiglucagon est identique au glucagon | Non soutenue | DCI, séquence et étiquetage propres |
| Approuvé dans l'UE | Soutenue | EPAR de l'EMA ; décision de la CE de 2026 |
| Actuellement commercialisé aux États-Unis | Non soutenue | L'Orange Book répertorie toutes les présentations comme arrêtées |
| Approuvé dans l'hyperinsulinisme congénital | Non vérifiée | Données de phase 3 uniquement (Thornton 2024) |