Sección 1 de 8¿Qué es el dasiglucagón?
¿Qué es el dasiglucagón?
El dasiglucagón es un análogo sintético del glucagón, la hormona pancreática que eleva la glucosa en sangre. Tiene DCI propia, registro propio en PubChem y ficha técnica propia. Varias sustituciones de aminoácidos lo hacen estable en solución, de modo que puede suministrarse listo para usar.
Una molécula distinta, no otro nombre del glucagón
El dasiglucagón y el glucagón son moléculas diferentes, con secuencias distintas e información de producto separada. Esta página no es una redirección a la del glucagón, y los datos de uno no pueden aplicarse sin más al otro.
Sección 2 de 8Identidad
Identidad
| Propiedad | Valor |
|---|---|
| Nombre | Dasiglucagón (DCI) |
| Marca | Zegalogue |
| PubChem | CID 126961379; C152H222N38O50; 3381.6 Da |
| Relación con el glucagón | Análogo del glucagón con varias sustituciones de aminoácidos para estabilidad en solución |
Sección 3 de 8Cómo actúa
Cómo actúa
Al igual que el glucagón, el dasiglucagón actúa sobre el receptor de glucagón y eleva la glucosa en sangre liberando la glucosa almacenada en el hígado. Su desarrollo buscaba una forma lista para usar para el tratamiento de rescate de la hipoglucemia grave.
Sección 4 de 8Evidencia en humanos
Evidencia en humanos
- Diabetes tipo 1, hipoglucemia inducida por insulina: en un ensayo aleatorizado de fase 3 con 170 adultos, la mediana de tiempo hasta la recuperación de la glucosa fue de 10 minutos con dasiglucagón frente a 40 minutos con placebo; en el brazo de referencia con glucagón reconstituido fue de 12 minutos (Pieber 2021).
- Autoinyector: otro ensayo de fase 3 estudió el dasiglucagón administrado con autoinyector (Bailey 2021).
- Hiperinsulinismo congénito: un ensayo de fase 3 estudió el dasiglucagón en el hiperinsulinismo congénito (Thornton 2024). No se ha verificado si está aprobado para este uso en algún lugar.
Sección 5 de 8Situación regulatoria
Situación regulatoria
- UE: Zegalogue obtuvo la autorización centralizada el 24 de julio de 2024 (EU/1/24/1829). El 19 de enero de 2026 la autorización de comercialización se transfirió de Novo Nordisk a Zealand Pharma. Sigue autorizado en la UE.
- EE. UU.: Zegalogue se aprobó el 22 de marzo de 2021 (NDA 214231). El Orange Book lista todas las presentaciones como discontinuadas (titular de la solicitud: Zealand Pharma US). La fecha y el motivo de la discontinuación en EE. UU. no se han verificado en una fuente primaria.
La indicación autorizada y las advertencias las define el EPAR; véanse las referencias.
Sección 6 de 8Dosificación
Dosificación
Aquí no se indica ninguna dosis. La dosificación la define únicamente la información oficial del producto; consulte el EPAR de Zegalogue (opens in a new tab).
Sección 7 de 8Afirmaciones frente a evidencia
Afirmaciones frente a evidencia
| Afirmación | Estado | Base |
|---|---|---|
| Acelera la recuperación de la hipoglucemia inducida por insulina frente a placebo | Respaldada (ECA de fase 3) | Pieber 2021 |
| El dasiglucagón es lo mismo que el glucagón | No respaldada | DCI, secuencia y ficha técnica propias |
| Aprobado en la UE | Respaldada | EPAR de la EMA; decisión de la CE de 2026 |
| Comercializado actualmente en EE. UU. | No respaldada | El Orange Book lista todas las presentaciones como discontinuadas |
| Aprobado para el hiperinsulinismo congénito | No verificada | Solo datos de fase 3 (Thornton 2024) |