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Sección 1 de 6Panorama general
Panorama general
Petrelintide es un análogo de amilina de acción prolongada en investigación. El desarrollo temprano usó el código de Zealand Pharma ZP8396; Roche lista RO7895515. PubChem CID 172915807 registra la fórmula C₁₈₅H₃₀₅N₄₉O₆₁ y MW 4192. El uso clínico en ensayos ha sido subcutáneo semanal.
Zealand lideró el trabajo de fase temprana; Hoffmann-La Roche es sponsor principal en los estudios de fase 3 listados, con Zealand como colaborador. No se identificó aprobación regulatoria al corte de dossier 2026-10-07.
Los materiales de la compañía enfatizan estabilidad química/física a pH neutro (sin fibrilación) para posibilitar co-formulación. Tratarlo como una afirmación de pipeline/diseño hasta que se publiquen datos analíticos y clínicos de combinación independientes.
Lugar en el panorama de amilina
- Pramlintide — adyuvante de diabetes de acción corta, aprobado por la FDA.
- Cagrilintide / CagriSema — vía de amilina de acción prolongada de Novo ± semaglutide.
- Eloralintide — agente Lilly con una narrativa AMY1R-selectiva publicada; petrelintide debe describirse como un análogo de amilina, no como selectivo AMY1R, a menos que una fuente primaria mida esa selectividad.
Sección 2 de 6Desarrollo clínico (selección)
Desarrollo clínico (selección)
| NCT | Fase | Estado (corte dossier) | Rol |
|---|---|---|---|
| NCT05096598 (opens in a new tab) | 1 | Completado | SAD first-in-human (ZP8396) |
| NCT05613387 (opens in a new tab) | 1 | Completado | MAD 6 semanas + escalada hasta 16 semanas |
| NCT06662539 (opens in a new tab) | 2 | Completado | ZUPREME-1 (obesidad/sobrepeso sin T2D; n=493) |
| NCT06926842 (opens in a new tab) | 2 | Completado | ZUPREME-2 (sobrepeso/obesidad + T2D; n=221) — topline pendiente en dossier |
| NCT07843498 (opens in a new tab) | 3 | Reclutando | Obesidad/sobrepeso sin T2D (~3900) |
| NCT07843472 (opens in a new tab) | 3 | Reclutando | Con CVD establecida (ZUPREME-5) |
| NCT07589686 | 2 | Aún no reclutando | Combinación de búsqueda de dosis con enicepatide (RO7795068) — verificar identidad vs CT-388 antes de igualar códigos |
Sección 3 de 6Resultados humanos clave
Resultados humanos clave
Fase 1 — revisada por pares (Brændholt Olsen et al., 2026; PMID 42017294)
SAD exploró 0,04–2,4 mg subcutáneos (más una cohorte IV de 0,35 mg). MAD parte 1 usó 0,6 y 1,2 mg durante 6 semanas; parte 2 escaló hacia 2,4 / 4,8 / 9,0 mg durante 16 semanas. La semivida fue de unos 10 días con PK en estado estacionario dosis-proporcional. La pérdida de peso alcanzó aproximadamente −8,6% tras 16 semanas en MAD parte 2; los eventos GI fueron en su mayoría leves en el encuadre del abstract publicado.
Fase 2 ZUPREME-1 — topline de compañía (sin texto completo revisado por pares en la búsqueda del dossier)
El comunicado de prensa de Roche del 5 de marzo de 2026 afirmó que el criterio principal (peso en semana 28) se cumplió en los cinco brazos de dosis frente a placebo (n=493; IMC medio 37). En la semana 42, la pérdida media de peso se informó hasta 10,7% (efficacy estimand) frente a 1,7% placebo (p menor que 0,001). El comunicado también afirmó lenguaje de tolerabilidad GI favorable, incluyendo cero vómitos y cero discontinuaciones relacionadas con GI en un brazo «máximamente efectivo» — redacción de la compañía.
Las cifras de ZUPREME-1 son topline de prensa
Hasta que esté disponible un artículo completo revisado por pares (o un abstract de congreso con métodos completos), tratar los porcentajes y las afirmaciones de tolerabilidad de ZUPREME-1 como topline del sponsor, no como tamaños de efecto revisados por pares establecidos.
ZUPREME-2 y fase 3
ZUPREME-2 (NCT06926842) se marcó completado (n=221) con topline esperado más tarde según comunicación de la compañía — sin resultados en el pase del dossier. Los ensayos de fase 3 de obesidad y comorbilidad cardiovascular reclutaban bajo liderazgo de Roche.
Pipeline de combinación
Roche/Zealand han descrito una fase 2 planificada de petrelintide con CT-388 (GIP/GLP-1 dual). CT.gov también lista petrelintide + enicepatide (RO7795068) (NCT07589686). No fusionar CT-388 y enicepatide en un solo activo sin una fuente primaria que los iguale. No se identificó eficacia de combinación publicada.
Sección 4 de 6Afirmaciones vs evidencia
Afirmaciones vs evidencia
| Afirmación | Evaluación |
|---|---|
| Análogo de amilina de acción prolongada Zealand/Roche ZP8396 / RO7895515 | Respaldada |
| PK/peso/seguridad humana de fase 1 | Respaldada (PMID 42017294) |
| ZUPREME-1 ~10,7% en semana 42 | Solo topline (Roche PR 2026-03-05) |
| Mejor tolerabilidad que agonistas GLP-1 | Afirmación no verificada sin datos head-to-head |
| Eficacia de co-formulación / combinación CT-388 | Afirmación de pipeline — sin eficacia de combinación publicada en el dossier |
| Medicamento aprobado | No |
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Sección 6 de 6Lo que esta página omite intencionadamente
Lo que esta página omite intencionadamente
- Dosis de autoempleo, stacks o protocolos de reconstitución
- Igualar toplines de prensa del sponsor con prueba de fase 2 revisada por pares
- Fusiones de identidad no verificadas entre CT-388 y enicepatide