¿Está aprobado Dulaglutide como medicamento, y dónde?

Es un medicamento con receta aprobado, pero dónde está aprobado importa: FDA (United States) and EMA (European Union). Solo debe usarse bajo supervisión médica.

¿Para qué se estudia Dulaglutide?

La investigación ha examinado GLP-1 receptor pharmacology, Type 2 diabetes, y Cardiovascular outcomes in diabetes. Que algo se estudie para un área no significa que esté probado ni aprobado para ella.

¿Tiene Dulaglutide ensayos clínicos en humanos?

Sí. Dulaglutide se ha estudiado en ensayos clínicos en humanos y es un medicamento aprobado en al menos algunas regiones.

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Metabolismo y pérdida de peso

Dulaglutide

Trulicity; LY2189265

3 min de lectura · Actualizado 7 de octubre de 2026 · 7 referencias

Elaborado por PeptideInfo Wikiúltima revisión 7 de octubre de 2026cómo verificamos

En resumen · TL;DR

Medicamento aprobado· US, EU

Dulaglutide (Trulicity) es un GLP-1 RA de fusión Fc semanal aprobado para diabetes tipo 2 y reducción del riesgo de MACE (REWIND HR 0,88). Lleva una advertencia encuadrada por tumores C tiroideos en roedores y está contraindicado en MTC/MEN2. La pérdida de peso media suele ser menor que con semaglutida o tirzepatida a dosis altas. No indicado para diabetes tipo 1 ni cetoacidosis diabética.

Evidencia: Fármaco aprobado por reguladores con evidencia de ensayos en humanos.

Aprobado en: FDA (United States) and EMA (European Union)

GLP-1 RA semanal; análogo GLP-1 recombinante fusionado a Fc IgG4 humano modificado (~63 kDa)
Aprobado para T2D (adultos y pediatría ≥10 años) y reducción del riesgo CV en adultos con T2D + ECV o múltiples factores de riesgo
REWIND CVOT: MACE HR 0,88 (IC 95 % 0,79–0,99)
ADVERTENCIA ENCUADRADA: tumores C tiroideos en roedores; contraindicado si antecedentes personales/familiares de MTC o MEN2
Sin indicación FDA separada de control crónico del peso equivalente a Wegovy

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Dulaglutide (Trulicity) es un agonista del receptor GLP-1 una vez por semana aprobado por la FDA y la EMA (proteína de fusión Fc IgG4, ~63 kDa) para el control glucémico en diabetes tipo 2 y la reducción de eventos cardiovasculares mayores adversos en adultos con diabetes tipo 2 y ECV establecida o múltiples factores de riesgo CV. No es una marca separada de control crónico del peso como Wegovy.

Cuerpo y señales →

Todavía no se ha cartografiado aquí una relación con receptores. Esto no significa que la molécula carezca de efectos biológicos.

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Contenido8

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ADVERTENCIA ENCUADRADA — Tumores C tiroideos

El etiquetado US lleva una advertencia encuadrada por tumores C tiroideos observados en roedores. Dulaglutide está contraindicado en pacientes con antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides (MTC) o en pacientes con neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (MEN2). Aconseje a los pacientes sobre síntomas de tumores tiroideos. La relevancia humana de los hallazgos C en roedores es incierta — la advertencia permanece en el USPI.

Sección 1 de 8Descripción general

Descripción general

Dulaglutide (marca Trulicity; código Lilly LY2189265) es un agonista del receptor GLP-1 semanal aprobado por la FDA (2014) y la EMA. Químicamente es una proteína de fusión recombinante: dos dominios análogos de GLP-1 (~90 % de homología con GLP-1(7–37) humano en la porción peptídica) unidos a un Fc IgG4 humano modificado, de unos 63 kDa. No hay CID PubChem de molécula pequeña (esperado para un biológico de este tamaño). La semivida plasmática es de unos 5 días, lo que permite la inyección semanal.

Sección 2 de 8Indicaciones (nivel de etiqueta)

Indicaciones (nivel de etiqueta)

Control glucémico en diabetes tipo 2 — adultos y pediatría ≥10 años (marco US/EMA).
Reducir MACE (muerte CV, IM no fatal, ictus no fatal) en adultos con T2D y ECV establecida o múltiples factores de riesgo CV (FDA; datos CV resumidos en SmPC EMA §5.1).

No indicado para diabetes tipo 1 ni cetoacidosis diabética. A diferencia de semaglutide como Wegovy, dulaglutide no lleva una indicación US separada de control crónico del peso.

Sección 3 de 8Dosificación de etiqueta (solo citación)

Dosificación de etiqueta (solo citación)

La posología solo la definen las fichas técnicas oficiales y no se reproduce aquí: información de prescripción de Trulicity (DailyMed) (opens in a new tab) y EPAR de Trulicity (EMA) (opens in a new tab). Solo cita de la ficha técnica — no es un protocolo de auto-uso.

Sección 4 de 8Evidencia clave

Evidencia clave

Estudio	Diseño	Resultado	Fuente
REWIND	CVOT fase 3; n=9901; mediana 5,4 años; 1,5 mg vs placebo	MACE HR 0,88 (0,79–0,99); p=0,026	PMID 31189511; NCT01394952
AWARD-11	Comparación de dosis 1,5 / 3 / 4,5 mg + metformina	Dosis más altas → mayor reducción de HbA1c y peso	PMID 33397768
Programa AWARD	ECA glucémicos	Base para la aprobación inicial	Etiqueta §14

REWIND enroló una población mixta de prevención primaria/secundaria en diabetes con HbA1c basal relativamente más baja que muchos otros CVOT — contexto útil al comparar tamaños de efecto MACE entre fármacos.

Sección 5 de 8Seguridad (más allá de la advertencia encuadrada)

Seguridad (más allá de la advertencia encuadrada)

Reacciones adversas frecuentes: náuseas, diarrea, vómitos, dolor abdominal, disminución del apetito. Otras advertencias etiquetadas incluyen pancreatitis, hipoglucemia al combinar con insulina/sulfonilurea, lesión renal aguda con depleción de volumen, enfermedad GI grave (evitar en gastroparesia grave), complicaciones de retinopatía diabética, enfermedad de vesícula biliar y riesgo perioperatorio de aspiración pulmonar (etiquetado de clase).

Sección 6 de 8Instantánea comparativa

Instantánea comparativa

	Liraglutide	Dulaglutide	Semaglutide	Tirzepatide
Pauta	Diaria	Semanal	Semanal (iny) / oral	Semanal
Estructura	GLP-1 acilado	Fusión Fc	GLP-1 acilado	Dual GIP/GLP-1
CVOT de referencia	LEADER	REWIND	SUSTAIN-6 / SELECT	Programa SURPASS-CVOT
Peso típico vs sema alta dosis	Menor	Menor	Mayor	A menudo el mayor (dual)

Véase también exenatide para un linaje GLP-1 RA anterior.

Sección 7 de 8Afirmaciones vs evidencia

Afirmaciones vs evidencia

Afirmación	Evaluación
GLP-1 QW aprobado para T2D + reducción del riesgo MACE	Respaldado
Indicación de obesidad como Wegovy	No
Sin advertencia encuadrada	Falso
“Viales de dulaglutide” de investigación = Trulicity	Falso — biológico con receta

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Liraglutide, Semaglutide, Tirzepatide, Exenatide

Referencias7

Referencias

1.
TRULICITY (dulaglutide) US Prescribing Information — Eli Lilly, 2026. source
2.
TRULICITY — DailyMed source
3.
FDA label PDF (BLA 125469) source
4.
Trulicity — EMA EPAR source
5.
REWIND — dulaglutide and cardiovascular outcomes — Gerstein HC, et al., The Lancet, 2019. source
6.
AWARD-11 — higher-dose dulaglutide — Frias JP, et al., 2021. source
7.
NCT01394952 — REWIND source

Preguntas frecuentes4

Preguntas frecuentes

¿Qué es Dulaglutide?: Dulaglutide (Trulicity) es un agonista del receptor GLP-1 una vez por semana aprobado por la FDA y la EMA (proteína de fusión Fc IgG4, ~63 kDa) para el control glucémico en diabetes tipo 2 y la reducción de eventos cardiovasculares mayores adversos en adultos con diabetes tipo 2 y ECV establecida o múltiples factores de riesgo CV. No es una marca separada de control crónico del peso como Wegovy.
¿Está aprobado Dulaglutide como medicamento, y dónde?: Es un medicamento con receta aprobado, pero dónde está aprobado importa: FDA (United States) and EMA (European Union). Solo debe usarse bajo supervisión médica.
¿Para qué se estudia Dulaglutide?: La investigación ha examinado GLP-1 receptor pharmacology, Type 2 diabetes, y Cardiovascular outcomes in diabetes. Que algo se estudie para un área no significa que esté probado ni aprobado para ella.
¿Tiene Dulaglutide ensayos clínicos en humanos?: Sí. Dulaglutide se ha estudiado en ensayos clínicos en humanos y es un medicamento aprobado en al menos algunas regiones.

Aviso educativo. Este artículo resume investigación publicada con fines informativos y no constituye consejo médico. Dulaglutide es un medicamento aprobado dentro del ámbito indicado (FDA (United States) and EMA (European Union)) y solo debe usarse bajo supervisión médica; el material de grado investigación o no prescrito no es un sustituto legal. Consulta a un profesional sanitario cualificado antes de tomar decisiones sobre tu salud.

Referencias

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