¿Está aprobado Noopept como medicamento, y dónde?

No. Noopept no es un medicamento aprobado en ningún lugar. Se maneja como una sustancia de investigación, con solo datos humanos limitados o preliminares.

¿Para qué se estudia Noopept?

Noopept se comenta con más frecuencia en el contexto de cognición, estado de ánimo y sueño. Que algo se estudie para un área no significa que esté probado ni aprobado para ella.

¿Tiene Noopept ensayos clínicos en humanos?

Solo de forma limitada. Existe un pequeño número de estudios humanos preliminares, pero la evidencia es preliminar y Noopept no está aprobado.

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Nootrópicos y neuropéptidos

Noopept

Omberacetam; GVS-111; N-phenylacetyl-L-prolylglycine ethyl ester

1 min de lectura · Actualizado 27 de julio de 2026 · 6 referencias

Elaborado por PeptideInfo Wikiúltima revisión 27 de julio de 2026cómo verificamos

Estudiado paraCognición, estado de ánimo y sueño

En resumen · TL;DR

Datos humanos limitados/preliminares — no aprobado

Noopept es una molécula pequeña sintética derivada de prolilglicina, con literatura clínica limitada y principalmente en ruso y una literatura preclínica más amplia; no se han establecido una eficacia y seguridad humanas robustas.

Evidencia: Solo estudios humanos pequeños/preliminares; no aprobado.

Los estudios humanos pequeños y abiertos aportan evidencia de baja certeza
Los mecanismos animales no demuestran beneficio cognitivo clínico
No se afirma una pauta aprobada por FDA/EMA

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Contenido8

Sección 1 de 8Resumen

Resumen

Noopept, también llamado omberacetam o GVS-111, es un derivado sintético de prolilglicina. Aunque suele llamarse péptido o dipéptido, PubChem define una molécula pequeña. La evidencia combina trabajo animal con pocos informes clínicos pequeños o abiertos, principalmente en ruso.

Sección 2 de 8Identidad y química

Identidad y química

PubChem CID 180496; fórmula C17H22N2O4; peso molecular 318.4 g/mol; CAS 157115-85-0. El nombre químico es éster etílico de N-fenilacetil-L-prolilglicina.

Sección 3 de 8Mecanismo y evidencia preclínica

Mecanismo y evidencia preclínica

Estudios en ratas comunicaron cambios en ARNm de NGF y BDNF hipocampales. Modelos celulares y murinos estudiaron memoria, amiloide, estrés oxidativo y efectos colinérgicos. Son hipótesis de modelos, no un mecanismo clínico establecido.

Sección 4 de 8Evidencia humana

Evidencia humana

Un informe clínico ruso de 2008 describió cambios de EEG. Otro estudio prospectivo abierto incluyó 60 pacientes tras ictus e informó mejoría en pruebas cognitivas a los dos meses frente a controles. El diseño abierto, la información limitada y los resultados indirectos hacen preliminares los hallazgos.

Sección 5 de 8Integridad y contexto regulatorio

Integridad y contexto regulatorio

Un artículo de 2021 está marcado como retractado y no apoya ninguna afirmación. Esta revisión tampoco establece autorización de comercialización por FDA o EMA; disponibilidad regional no equivale a aprobación global.

Sección 6 de 8Seguridad

Seguridad

La seguridad humana a largo plazo, interacciones e incidencia de eventos adversos siguen insuficientemente caracterizadas.

Sección 7 de 8Dosificación

Dosificación

Un estudio abierto utilizó 20 mg diarios durante dos meses, pero es un método de estudio, no una pauta aprobada. La página no lo convierte en guía de uso.

Sección 8 de 8Conclusión sobre la evidencia

Conclusión sobre la evidencia

Noopept tiene algo de evidencia humana, pero es pequeña, abierta e incompletamente informada. Se necesitan ensayos mejor controlados, independientes y con seguridad transparente.

Referencias6

Referencias

1.
PubChem Compound Summary: Noopept (CID 180496) source
2.
Clinical and EEG study in cognitive impairment source
3.
Open prospective post-stroke study source
4.
Rat hippocampal NGF and BDNF expression study source
5.
Mouse olfactory-bulbectomy model source
6.
Retracted Noopept article record source

Preguntas frecuentes4

Preguntas frecuentes

¿Qué es Noopept?: Noopept es una molécula pequeña sintética derivada de prolilglicina, con literatura clínica limitada y principalmente en ruso y una literatura preclínica más amplia; no se han establecido una eficacia y seguridad humanas robustas.
¿Está aprobado Noopept como medicamento, y dónde?: No. Noopept no es un medicamento aprobado en ningún lugar. Se maneja como una sustancia de investigación, con solo datos humanos limitados o preliminares.
¿Para qué se estudia Noopept?: Noopept se comenta con más frecuencia en el contexto de cognición, estado de ánimo y sueño. Que algo se estudie para un área no significa que esté probado ni aprobado para ella.
¿Tiene Noopept ensayos clínicos en humanos?: Solo de forma limitada. Existe un pequeño número de estudios humanos preliminares, pero la evidencia es preliminar y Noopept no está aprobado.

Aviso educativo. Este artículo resume investigación publicada con fines informativos y no constituye consejo médico. Noopept es una sustancia de investigación no aprobada para uso humano. Consulta a un profesional sanitario cualificado antes de tomar decisiones sobre tu salud.

Referencias

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