¿Para qué se estudia Tadalafilo?

Tadalafilo se comenta con más frecuencia en el contexto de medicamentos no peptídicos aprobados. La investigación ha examinado PDE5 y señalización de óxido nítrico/cGMP, Función eréctil, y Síntomas del tracto urinario inferior asociados con HBP. Que algo se estudie para un área no significa que esté probado ni aprobado para ella.

¿Tiene Tadalafilo ensayos clínicos en humanos?

Sí. Tadalafilo se ha estudiado en ensayos clínicos en humanos y es un medicamento aprobado en al menos algunas regiones.

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Reproductivo y hormonal

Tadalafilo

Cialis; Adcirca

6 min de lectura · Actualizado 2 de agosto de 2026 · 14 referencias

Elaborado por PeptideInfo Wikiúltima revisión 2 de agosto de 2026cómo verificamos

Estudiado paraMedicamentos no peptídicos aprobados

En resumen · TL;DR

Medicamento aprobado· UE + EE. UU.

El tadalafilo es un medicamento no peptídico definido que inhibe la PDE5. Está aprobado para la DE y la HBP, y productos separados están aprobados para la HAP; no es un tratamiento para la testosterona, la libido, la pérdida de peso ni la salud vascular general. No debe combinarse con nitratos ni riociguat.

Evidencia: Fármaco aprobado por reguladores con evidencia de ensayos en humanos.

Aprobado en: Los productos de tadalafilo con receta están autorizados en la Unión Europea y Estados Unidos para la disfunción eréctil y la hiperplasia benigna de próstata; otros productos de tadalafilo están autorizados para la hipertensión arterial pulmonar. La indicación, el grupo de edad y la pauta exactos dependen del producto y la jurisdicción

Molécula pequeña sintética definida, no un péptido; PubChem CID 110635, fórmula C22H19N3O4, peso molecular 389,4 g/mol y CAS 171596-29-5
La inhibición de la PDE5 favorece la señalización de óxido nítrico/cGMP; la estimulación sexual sigue siendo necesaria para la respuesta eréctil
Los ensayos aleatorizados y las fichas actuales respaldan las indicaciones de disfunción eréctil, síntomas de HBP y HAP, pero no que el tadalafilo cure sus causas subyacentes
La semivida terminal media es de 17,5 horas en sujetos sanos según la ficha estadounidense actual
Contraindicado con cualquier nitrato orgánico y con estimuladores de la guanilato ciclasa como riociguat porque la presión arterial puede descender peligrosamente

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El tadalafilo es un inhibidor de la PDE5 de prescripción —no un péptido— con usos aprobados por las autoridades para la disfunción eréctil, la hiperplasia benigna de próstata y, en productos separados, la hipertensión arterial pulmonar. Su semivida prolongada y eficacia establecida deben leerse junto con interacciones cardiovasculares importantes, especialmente la contraindicación absoluta con nitratos o riociguat.

Contenido10

Sección 1 de 10Resumen

Resumen

El tadalafilo es una molécula pequeña sintética y activa por vía oral, no un péptido. Inhibe la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5) y es el principio activo de productos de prescripción como Cialis y Adcirca, además de genéricos. Las marcas no son abreviaturas intercambiables para todas las indicaciones: las fichas tipo Cialis cubren la disfunción eréctil (DE) y la hiperplasia benigna de próstata (HBP), mientras que las tipo Adcirca cubren la hipertensión arterial pulmonar (HAP).

El tadalafilo dispone de amplia evidencia humana aleatorizada e información revisada por autoridades. Eso no lo convierte en un compuesto general para el «flujo sanguíneo», la libido, la testosterona, el metabolismo o la longevidad. Los beneficios y riesgos dependen del diagnóstico, el producto concreto, el estado cardiovascular y los demás medicamentos.

Interacción potencialmente peligrosa

El tadalafilo no debe combinarse con ningún nitrato orgánico ni con un estimulador soluble de la guanilato ciclasa como riociguat. La combinación puede amplificar el descenso de la presión arterial. Esta página es educativa y no sustituye la evaluación del prescriptor ni la ficha vigente del producto.

Sección 2 de 10Identidad verificada

Identidad verificada

PubChem registra el tadalafilo como CID 110635, fórmula molecular C22H19N3O4, peso molecular 389,4 g/mol, CAS 171596-29-5 y UNII 742SXX0ICT. Tiene una estructura orgánica definida y ninguna secuencia de aminoácidos. Su presencia en PeptideGuide no lo convierte en péptido.

Las dos filas de PeptideGuide discrepan en categoría, nombre ampliado y varios campos de afirmaciones. Más importante aún: su única pista PMID, 15016503, es un artículo sobre nematodos del suelo, no sobre tadalafilo. Ninguna afirmación de esas filas se usó aquí como evidencia médica.

Sección 3 de 10Mecanismo: qué hace la inhibición de PDE5

Mecanismo: qué hace la inhibición de PDE5

Durante la estimulación sexual, el óxido nítrico aumenta el guanosín monofosfato cíclico (cGMP) en el tejido peneano. La PDE5 degrada el cGMP. Al inhibir la PDE5, el tadalafilo prolonga la señalización por cGMP y puede favorecer la relajación del músculo liso y la entrada de sangre. El medicamento no genera estimulación sexual y no trata la testosterona ni la libido.

La PDE5 también está presente en la vasculatura pulmonar. En la HAP, su inhibición puede aumentar la vasodilatación mediada por cGMP y reducir la resistencia vascular pulmonar. Para los síntomas de HBP, las fichas actuales reconocen que el mecanismo celular preciso no está totalmente establecido: la mejoría sintomática no demuestra que reduzca la próstata o cure la enfermedad.

Sección 4 de 10Usos aprobados y evidencia

Usos aprobados y evidencia

Disfunción eréctil

La información actual de EE. UU. y la UE respalda el tadalafilo para la DE. Ensayos aleatorizados y doble ciego hallaron mejoras frente a placebo en medidas validadas de función eréctil y relaciones sexuales satisfactorias. La ficha estadounidense indica que más de 9.000 hombres recibieron tadalafilo en el programa mundial de ensayos. Esto establece eficacia para la afección indicada, no una respuesta garantizada ni un aumento del deseo.

Hiperplasia benigna de próstata

También está aprobado para los signos y síntomas de HBP, incluso con DE. Ensayos aleatorizados de doce semanas hallaron mejores cambios en el International Prostate Symptom Score (IPSS) que placebo. El IPSS es una medida sintomática informada por el paciente: su mejoría no demuestra menor tamaño prostático, no elimina la investigación de otras causas urinarias ni prueba prevención de retención o cirugía.

Hipertensión arterial pulmonar

Otros productos de tadalafilo están aprobados para la HAP. En el ensayo aleatorizado PHIRST, el brazo de dosis alta aprobada mejoró la distancia de marcha de seis minutos frente a placebo y redujo los eventos de empeoramiento clínico durante el ensayo. La HAP es un diagnóstico grave de especialista; su ficha, dosis y evaluación de riesgo difieren del tratamiento de DE/HBP.

Sección 5 de 10Farmacocinética

Farmacocinética

La ficha estadounidense actual comunica una semivida terminal media de 17,5 horas en sujetos sanos y metabolismo hepático predominante por CYP3A4. Eso ayuda a explicar la exposición más prolongada que con algunos otros inhibidores de PDE5, pero no fija la duración del efecto en cada persona.

Los inhibidores potentes de CYP3A4 pueden elevar la exposición y los inductores reducirla. La insuficiencia renal o hepática puede cambiar sustancialmente la pauta permitida o hacer inadecuado el uso diario. Son decisiones de prescripción, no datos que deban inferirse de una tabla genérica de internet.

Sección 6 de 10Límites de seguridad e interacciones

Límites de seguridad e interacciones

La ficha actual para DE/HBP enumera cefalea, dispepsia, dolor de espalda, mialgia, congestión nasal, rubor y dolor en las extremidades entre las reacciones comunes. Las advertencias importantes incluyen:

hipotensión con nitratos, riociguat, alfa-bloqueantes, antihipertensivos o cantidades importantes de alcohol;
riesgo cardiovascular si la actividad sexual está médicamente desaconsejada;
una erección de más de cuatro horas, que requiere atención urgente;
pérdida súbita de visión o disminución/pérdida súbita de audición, que exige evaluación médica rápida;
mayor exposición con inhibidores potentes de CYP3A4; y
restricciones específicas del producto en insuficiencia renal o hepática.

La ficha no prueba que todo evento poscomercialización fuera causado por tadalafilo, pero la incertidumbre sobre eventos raros no justifica omitirlos.

Sección 7 de 10Revisión de evidencia en ruso y vinculada a Rusia

Revisión de evidencia en ruso y vinculada a Rusia

Las fuentes rusas aportaron contexto sin desplazar la evidencia regulatoria y aleatorizada:

Una revisión de 2014 (PMID 25140232) describió la práctica rusa e informó una aprobación rusa en enero de 2012 para uso diario en STUI/HBP. Era una revisión y algunos autores estaban afiliados al fabricante; no es un ensayo pivotal independiente.
Un artículo en ruso de 2021 (PMID 33818935) examinó Tadalafil-SZ y medidas de función endotelial en hombres con DE. Su diseño local y desenlaces sustitutivos no justifican afirmar protección cardiovascular general.
Un estudio ruso de combinación de dutasterida, tadalafilo y solifenacina (PMID 35198395) no puede aislar el efecto del tadalafilo. La revista publicó después una corrección (PMID 36721689), que debe acompañar todo uso.
Las búsquedas web y de catálogos rusos mostraron también informes pequeños, específicos de producto y no indexados. Se conservaron como pistas en el dossier, no por encima de fichas regulatorias o ensayos internacionales.

Esta vía reduce el sesgo anglófono sin ocultar diseño, independencia ni correcciones.

Sección 8 de 10Deporte y WADA

Deporte y WADA

El texto indexado de la Lista de Prohibiciones 2026 de WADA revisado para este artículo no nombró específicamente tadalafilo, inhibidores de PDE5 ni fosfodiesterasa-5. Este resultado acotado no deduce S0 ni ninguna otra clase WADA y no constituye permiso. Los deportistas siguen siendo responsables de la lista vigente, sus reglas y el contenido real de cada producto.

Sección 9 de 10La calidad del producto importa

La calidad del producto importa

La autorización se aplica a productos autorizados, no a toda tableta vendida como «tadalafilo». La FDA ha identificado Cialis falsificado y productos con tadalafilo oculto. Los productos no declarados o falsificados añaden incertidumbre sobre identidad, dosis y contaminantes y no heredan la evaluación beneficio-riesgo de un medicamento autorizado.

Sección 10 de 10Conclusión de la evidencia

Conclusión de la evidencia

El tadalafilo es un medicamento no peptídico bien caracterizado, con amplia evidencia humana para indicaciones aprobadas específicas. La disciplina central es separar las indicaciones, no convertir desenlaces sintomáticos en curaciones y tratar las interacciones con nitratos/riociguat y cardiovasculares como hechos principales, no letra pequeña.

Referencias14

Referencias

1.
PubChem Compound Summary for CID 110635, Tadalafil — National Center for Biotechnology Information, 2026. source
2.
Tadalafil tablets, full prescribing information — DailyMed, US National Library of Medicine, 2025. source
3.
Cialis — European public assessment report — European Medicines Agency, 2026. source
4.
Tadalafil tablets for pulmonary arterial hypertension, full prescribing information — DailyMed, US National Library of Medicine, 2025. source
5.
Adcirca — European public assessment report — European Medicines Agency, 2026. source
6.
Efficacy and safety of oral tadalafil in men with erectile dysfunction: a randomized placebo-controlled trial — Brock GB, McMahon CG, Chen KK, et al., Journal of Sexual Medicine, 2006. source
7.
Efficacy and safety of tadalafil once daily in men with lower urinary tract symptoms suggestive of BPH — Porst H, Kim ED, Casabé AR, et al., European Urology, 2011. source
8.
Tadalafil therapy for pulmonary arterial hypertension — Galiè N, Brundage BH, Ghofrani HA, et al., Circulation, 2009. source
9.
Tadalafil in the management of lower urinary tract symptoms: literature and practices in Russia — Govorov A, Kasyan G, Priymak D, et al., Central European Journal of Urology, 2014. source
10.
Effect of Tadalafil SZ on endothelial function in patients with erectile dysfunction — Statsenko ME, Turkina SV, Tyschenko IA, et al., Urologiia, 2021. source
11.
Efficacy of a combination of dutasteride, tadalafil, and solifenacin in previously unsuccessful patients — Kosilov K, Kuzina I, Kuznetsov V, et al., Asian Journal of Urology, 2022. source
12.
Corrigendum to the dutasteride, tadalafil and solifenacin combination study — Kosilov K, Kuzina I, Kuznetsov V, et al., Asian Journal of Urology, 2023. source
13.
2026 Prohibited List — World Anti-Doping Agency, 2026. source
14.
Counterfeit versions of Cialis tablets identified entering the United States — US Food and Drug Administration, 2015. source

Preguntas frecuentes4

Preguntas frecuentes

¿Qué es Tadalafilo?: El tadalafilo es un inhibidor de la PDE5 de prescripción —no un péptido— con usos aprobados por las autoridades para la disfunción eréctil, la hiperplasia benigna de próstata y, en productos separados, la hipertensión arterial pulmonar. Su semivida prolongada y eficacia establecida deben leerse junto con interacciones cardiovasculares importantes, especialmente la contraindicación absoluta con nitratos o riociguat.
¿Está aprobado Tadalafilo como medicamento, y dónde?: Es un medicamento con receta aprobado, pero dónde está aprobado importa: Los productos de tadalafilo con receta están autorizados en la Unión Europea y Estados Unidos para la disfunción eréctil y la hiperplasia benigna de próstata; otros productos de tadalafilo están autorizados para la hipertensión arterial pulmonar. La indicación, el grupo de edad y la pauta exactos dependen del producto y la jurisdicción. Solo debe usarse bajo supervisión médica.
¿Para qué se estudia Tadalafilo?: Tadalafilo se comenta con más frecuencia en el contexto de medicamentos no peptídicos aprobados. La investigación ha examinado PDE5 y señalización de óxido nítrico/cGMP, Función eréctil, y Síntomas del tracto urinario inferior asociados con HBP. Que algo se estudie para un área no significa que esté probado ni aprobado para ella.
¿Tiene Tadalafilo ensayos clínicos en humanos?: Sí. Tadalafilo se ha estudiado en ensayos clínicos en humanos y es un medicamento aprobado en al menos algunas regiones.

Aviso educativo. Este artículo resume investigación publicada con fines informativos y no constituye consejo médico. Tadalafilo es un medicamento aprobado dentro del ámbito indicado (Los productos de tadalafilo con receta están autorizados en la Unión Europea y Estados Unidos para la disfunción eréctil y la hiperplasia benigna de próstata; otros productos de tadalafilo están autorizados para la hipertensión arterial pulmonar. La indicación, el grupo de edad y la pauta exactos dependen del producto y la jurisdicción) y solo debe usarse bajo supervisión médica; el material de grado investigación o no prescrito no es un sustituto legal. Consulta a un profesional sanitario cualificado antes de tomar decisiones sobre tu salud.

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