Sección 1 de 8Resumen
Resumen
La levocarnitina es el isómero L biológicamente activo de la carnitina y un componente normal del metabolismo humano. La etiqueta estadounidense de CARNITOR inyectable la aprueba para tratamiento agudo y crónico de la deficiencia secundaria por errores congénitos del metabolismo y para prevención y tratamiento de deficiencia en pacientes con enfermedad renal terminal sometidos a diálisis.
Corrección de identidad
PeptideGuide llamó al registro «L-Carnitine L-Tartrate (Injectable)». La inyección revisada contiene levocarnitina; el tartrato no es el principio activo de esa etiqueta.
Sección 2 de 8Identidad y química
Identidad y química
| Propiedad | Valor verificado |
|---|---|
| PubChem CID | 10917 |
| Fórmula molecular | C7H15NO3 |
| Peso molecular | 161.20 g/mol |
| Número CAS | 541-15-1 |
La etiqueta describe una sal interna zwitteriónica y una inyección estéril con 1 g de levocarnitina por 5 mL. No debe mezclarse esta identidad con L-carnitina L-tartrato.
Sección 3 de 8Función fisiológica
Función fisiológica
La levocarnitina transporta ácidos grasos de cadena larga a través de la membrana mitocondrial interna para su oxidación y producción de energía. En varios trastornos metabólicos hereditarios también facilita la formación de acilcarnitinas excretables. Estas funciones explican las indicaciones por deficiencia, pero no demuestran por sí solas beneficio para perder grasa, rendir más o mejorar el bienestar general.
Sección 4 de 8Contexto clínico aprobado
Contexto clínico aprobado
La etiqueta oficial señala dos contextos: deficiencia secundaria por errores metabólicos congénitos y deficiencia en enfermedad renal terminal durante hemodiálisis de mantenimiento. En diálisis, indica que aumentan las concentraciones plasmáticas, pero no se determinaron los efectos sobre síntomas y resultados clínicos. La aprobación no debe ampliarse más allá de la población etiquetada.
Sección 5 de 8Farmacocinética
Farmacocinética
Tras 20 mg/kg intravenosos, la etiqueta informa una semivida media de distribución de 0.585 horas y una semivida terminal aparente de 17.4 horas; cerca del 76 % se recuperó en orina en 24 horas. Son valores de un estudio intravenoso definido y no deben generalizarse a todas las vías o estados clínicos.
Sección 6 de 8Seguridad
Seguridad
La etiqueta informa náuseas y vómitos transitorios, con menor frecuencia olor corporal y gastritis, y tras la comercialización convulsiones o mayor actividad convulsiva y reacciones graves de hipersensibilidad, incluida anafilaxia, edema laríngeo y broncoespasmo. Se han comunicado aumentos del INR con warfarina. La insuficiencia renal también modifica la relevancia de metabolitos tras exposición oral alta y crónica.
Sección 7 de 8Dosificación de etiqueta — no consejo general
Dosificación de etiqueta — no consejo general
Para trastornos metabólicos, la etiqueta recomienda 50 mg/kg intravenosos, repetidos según instrucciones detalladas de crisis y mantenimiento, con vigilancia clínica y de carnitina plasmática. En hemodiálisis da una dosis inicial de 10–20 mg/kg de peso seco intravenosa después de cada sesión, ajustada por concentraciones valle.
Dosificación de prescripción específica de la indicación
Es un registro de la etiqueta aprobada, no instrucciones para autotratamiento, pérdida de peso o rendimiento.
Sección 8 de 8Conclusión sobre la evidencia
Conclusión sobre la evidencia
La levocarnitina tiene identidad química, función fisiológica y estatus de prescripción estadounidense claros para indicaciones estrechas de deficiencia. La aprobación de CARNITOR no valida la identidad de tartrato inyectable ni las afirmaciones metabólicas fuera de etiqueta de PeptideGuide.