Metabolismo y pérdida de peso
Mazdutide
IBI362; IBI-362; LY3305677; LY-3305677; OXM-3
10 min de lectura · Actualizado 8 de julio de 2026 · 12 referencias
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La mazdutida (IBI362 / LY3305677) es un doble agonista del receptor de GLP-1/glucagón dosificado una vez por semana y diseñado a partir de la hormona intestinal oxintomodulina. La NMPA de China la aprobó en 2025 para el control crónico del peso (junio) y para el control glucémico en la diabetes tipo 2 (septiembre), convirtiéndola en el primer doble agonista GCG/GLP-1 aprobado para la pérdida de peso en cualquier lugar — pero no está aprobada por la FDA ni la EMA, y los datos fundamentales proceden predominantemente de poblaciones chinas.
Evidencia: Aprobado en algunos países; no por la FDA ni la EMA.
Aprobado en: China (NMPA): chronic weight management and type 2 diabetes glycemic control. Not approved by FDA or EMA.
- Doble agonista del receptor de GLP-1 / del receptor de glucagón; análogo de la oxintomodulina; una vez por semana
- Licenciado de Eli Lilly, desarrollado por Innovent Biologics para el mercado chino
- Primer doble agonista del receptor GCG/GLP-1 aprobado para la pérdida de peso (China, junio de 2025)
- También aprobado por la NMPA para el control glucémico en la diabetes tipo 2 (septiembre de 2025)
- No aprobado por la FDA ni la EMA; datos fundamentales predominantemente de poblaciones chinas
- La contribución del brazo del glucagón (gasto energético, grasa hepática) es propuesta, no aislada en humanos
Un doble agonista subcutáneo del receptor de GLP-1 y del receptor de glucagón (un análogo de la oxintomodulina) dosificado una vez por semana, licenciado de Eli Lilly y desarrollado por Innovent Biologics. Aprobado en China (NMPA) para el control crónico del peso y para la diabetes tipo 2; no aprobado por la FDA ni la EMA.
Nomenclatura
Este compuesto está documentado bajo varias designaciones: la denominación común internacional Mazdutide, el código de desarrollo de Innovent IBI362 (también escrito IBI-362), el código de Eli Lilly LY3305677 (LY-3305677) y la designación de investigación OXM-3. Todas se refieren a la misma molécula.
Descripción general
La mazdutida (códigos de desarrollo IBI362 y LY3305677) es un péptido subcutáneo dosificado una vez por semana que actúa como doble agonista del receptor de GLP-1 (GLP-1R) y del receptor de glucagón (GCGR). Está diseñada como un análogo de la hormona intestinal oxintomodulina, un péptido natural que por sí mismo activa ambos receptores. La molécula fue licenciada de Eli Lilly y desarrollada principalmente por Innovent Biologics para el mercado chino. [Humano]
En junio de 2025, la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) aprobó la mazdutida para el control crónico del peso, y en septiembre de 2025 para el control glucémico en adultos con diabetes tipo 2 — convirtiéndola, según el desarrollador, en el primer doble agonista del receptor de glucagón/GLP-1 aprobado para la pérdida de peso en cualquier lugar. [Humano] No está aprobada por la FDA estadounidense ni por la EMA según las fuentes revisadas (mediados de 2026).
Aprobada solo en China — no es un fármaco aprobado por la FDA/EMA
La aprobación regulatoria de la mazdutida es específica de China (NMPA) y se aplica únicamente al producto terminado licenciado allí. No está aprobada por la FDA ni la EMA, y los datos de sus ensayos fundamentales proceden predominantemente de poblaciones chinas. Cualquier material vendido en otro lugar como "sustancia química de investigación", "péptido" o "reactivo" no es un medicamento aprobado; no se pueden asumir la identidad, la pureza, la esterilidad ni la potencia, y la intención de uso en humanos lo convertiría en un medicamento no autorizado fuera de un producto aprobado. Esta página es una referencia científica/regulatoria y no es consejo médico. El estado regulatorio y legal difiere según la jurisdicción — comprueba la tuya.
Química y estructura
La mazdutida es un péptido sintético acilado construido sobre un esqueleto de oxintomodulina. Las fuentes secundarias la describen como un péptido de ~30 aminoácidos que porta un grupo acilo de diácido graso C20 (diácido) unido mediante un enlazador en la posición K20, una estrategia de lipidación que favorece la unión a la albúmina y prolonga la semivida para permitir la dosificación una vez por semana. La secuencia exacta y verificada de residuos no se confirmó en una fuente primaria (véase Incógnitas).
Existe una discrepancia no resuelta entre bases de datos en la fórmula molecular y el peso molecular reportados, que exponemos de forma transparente en lugar de intentar reconciliar:
| Propiedad | Valor |
|---|---|
| Secuencia | Not established / not found in sources as a verified full sequence (fuentes secundarias: análogo de oxintomodulina de ~30 aa, acilo de diácido C20 en K20) |
| Clasificación | Doble agonista del GLP-1R / GCGR; análogo de la oxintomodulina (péptido sintético acilado) |
| Fórmula molecular | C210H322N46O67 (consenso de Wikipedia / proveedores químicos) — nótese la discrepancia: PubChem CID 167312357 indica C207H317N45O65 |
| Peso molecular | 4563.1 g/mol (4563.141; consenso de Wikipedia/proveedores) — nótese la discrepancia: PubChem REST reporta ~4476 para CID 167312357 |
| Número CAS (reportado) | 2259884-03-0 |
| Vía / dosificación | Subcutánea, una vez por semana |
| Desarrollador | Innovent Biologics (licenciada de Eli Lilly) |
Mecanismo de acción
- Doble agonismo del GLP-1R y del GCGR — la mazdutida es un análogo de oxintomodulina diseñado que activa simultáneamente el receptor de GLP-1 y el receptor de glucagón. [Humano] (Coherente entre la descripción de PubChem, Wikipedia y las publicaciones clínicas de fase 1b/2/3.)
- Brazo del GLP-1R — la activación impulsa la supresión del apetito, el vaciamiento gástrico ralentizado y la secreción de insulina dependiente de glucosa, la farmacología establecida de la clase GLP-1, respaldada por los propios ensayos glucémicos y de pérdida de peso de la mazdutida. [Humano]
- Brazo del GCGR — se propone que la activación del receptor de glucagón añade un mayor gasto energético, la oxidación/reducción de grasa hepática y lipólisis, complementando los efectos del GLP-1. [Hipótesis] (Este es el mecanismo propuesto en revisiones y fuentes secundarias; la contribución relativa del brazo del glucagón en humanos no se aisló en las fuentes revisadas.)
Investigación y evidencia
Se han realizado múltiples ensayos completados en humanos en China. Los datos fundamentales hasta la fecha proceden predominantemente de poblaciones chinas.
| Estudio (año) | Tipo de modelo | Sistema | Hallazgo clave |
|---|---|---|---|
| Fase 1b MAD, sobrepeso/obesidad (IBI362 9 mg/10 mg) | ECA en humanos | Adultos chinos | Diferencia de tratamiento frente a placebo de hasta −9,8 % (9 mg, sem. 12) / −6,2 % (10 mg, sem. 16) del peso corporal [Humano] |
| Fase 1b (T2D), IBI362 (LY3305677) | ECA en humanos | Adultos chinos con diabetes tipo 2 | Doble agonista GLP-1/glucagón estudiado por su efecto glucémico [Humano] |
| ECA de fase 2 (PMC10719339) | ECA en humanos | Adultos chinos con sobrepeso/obesidad | Datos aleatorizados y controlados de control del peso [Humano] |
| GLORY-1 (NCT05564910) | ECA en humanos de fase 3 | Adultos chinos, sobrepeso/obesidad | Reducción de peso clínicamente relevante; la información secundaria cita ~14,5 % con 6 mg semanales durante 36 semanas; resultado de fase 3 publicado en mayo de 2025 [Humano] |
| GLORY-2 | Fase 3 en humanos (fuente secundaria/de prensa) | Adultos chinos con obesidad | Reportada hasta 20,1 % de pérdida de peso con 9 mg [Humano] |
| Revisión sistemática/metanálisis (PMC10911117) | Evidencia agrupada de ECA | Pacientes diabéticos y no diabéticos | Revisó la eficacia y seguridad de la mazdutida en la pérdida de peso [Humano] |
Evidencia en humanos. A diferencia de la mayoría de los compuestos de este sitio, la mazdutida cuenta con un conjunto sustancial de datos en humanos: fase 1b revisada por pares (sobrepeso/obesidad y, por separado, diabetes tipo 2), un ECA de fase 2, ensayos de fase 3 (GLORY-1, GLORY-2) y una revisión sistemática/metanálisis, que culminan en dos aprobaciones de la NMPA. Persisten dos salvedades importantes, expuestas con honestidad: (1) las cifras de criterio de valoración de GLORY-1/GLORY-2 aquí proceden en parte de información secundaria (comunicados de prensa / resumen de Wikipedia) más que de la lectura directa de la publicación primaria de fase 3; y (2) los datos fundamentales proceden predominantemente de poblaciones chinas, sin aprobación de la FDA/EMA, y los datos de resultados a largo plazo/cardiovasculares no se revisaron aquí.
Estado y regulación
- China (NMPA — aprobada): control crónico del peso en adultos con sobrepeso/obesidad (junio de 2025) y control glucémico en adultos con diabetes tipo 2 (septiembre de 2025). Desarrollada/comercializada por Innovent Biologics (licenciada de Eli Lilly). Se informó que una solicitud complementaria de 9 mg para la obesidad de moderada a grave fue aceptada para revisión en noviembre de 2025.
- Estados Unidos (FDA) y Unión Europea (EMA): no aprobada según las fuentes revisadas (mediados de 2026); descrita como en investigación / en estudios de fase III adicionales fuera de China. Cualquier solicitud o actividad ante la FDA/EMA fuera de China no pudo establecerse a partir de las fuentes revisadas.
La aprobación regulatoria se aplica únicamente al producto terminado licenciado específico en la jurisdicción que lo aprueba. El material vendido como sustancia química de investigación/reactivo no es un medicamento aprobado, y la intención de uso en humanos lo convertiría en un medicamento no autorizado. Esto no es consejo médico ni legal — verifica el estado actual en tu jurisdicción.
Seguridad
- La mazdutida es un agente de la clase incretina/oxintomodulina; la farmacología de la clase GLP-1 (supresión del apetito, vaciamiento gástrico ralentizado) implica que los efectos gastrointestinales se esperan como el principal problema de tolerabilidad de la clase, pero un desglose detallado de eventos adversos no se extrajo a los hechos investigados aquí.
- Los datos de seguridad a largo plazo y de resultados cardiovasculares no se revisaron para esta entrada.
- Los efectos metabólicos netos del brazo del receptor de glucagón en humanos (gasto energético, grasa hepática) son propuestos más que aislados, por lo que su contribución a la seguridad a largo plazo no está caracterizada de forma independiente en las fuentes revisadas. [Hipótesis]
No es un fármaco aprobado por la FDA/EMA — no para uso humano sin supervisión
La mazdutida está aprobada solo en China, para indicaciones definidas, como un producto terminado específico usado bajo supervisión médica. Nada de lo aquí expuesto es una guía de dosificación ni un aval. Fuera de su jurisdicción y producto aprobados, el material etiquetado como "mazdutida" no está regulado; usarlo sin supervisión médica y sin los controles incorporados al uso aprobado puede ser peligroso. Esto no es consejo médico.
Estado legal
La mazdutida ocupa dos ejes separados que no deben confundirse. En el eje del medicamento aprobado, es un producto de venta con receta licenciado solo en China (NMPA) — esa aprobación no se extiende a la FDA, a la EMA ni al material de grado de investigación. En el eje del reactivo de investigación, cualquier material vendido como "solo para uso en investigación" no es un medicamento aprobado: un estado de "sin prohibición específica" no es un permiso afirmativo, y un compuesto se convierte en un medicamento no autorizado en el momento en que se destina al uso en humanos fuera de un producto aprobado.
Estado en la AMA (WADA): No establecido. Ninguna fuente revisada afirma un código de clase de la Lista de Prohibiciones de la AMA (WADA) para la mazdutida, y "no aprobado (en un mercado dado) ⇒ prohibido en el deporte" es una inferencia inválida — la elegibilidad deportiva de la AMA (WADA) es un eje separado de la legalidad. No leas ningún código de clase en esta entrada.
Este es un resumen regulatorio/científico fechado el 2026-07-08 y no es consejo legal. Las leyes y aprobaciones difieren según el país y cambian con el tiempo — verifica el estado actual en tu jurisdicción.
Cómo se compara
La mazdutida pertenece a la clase metabólica basada en incretinas junto con otros agentes multirreceptor documentados aquí:
- Tirzepatida — un doble agonista GIP/GLP-1 aprobado por la FDA/EMA. El segundo objetivo de la mazdutida es el receptor de glucagón (GCGR), no el GIP, y su aprobación es solo en China.
- Retatrutida — un triple agonista GIP/GLP-1/glucagón en investigación; añade el GIP por encima de los dos receptores a los que se dirige la mazdutida, y no está aprobado por ningún regulador.
- Semaglutida y Cagrilintida son otros puntos de referencia dentro del panorama más amplio del control del peso.
Las comparaciones entre ensayos y poblaciones distintos deben leerse con cautela; las dosis, las duraciones y las poblaciones de estudio difieren, y los datos fundamentales de la mazdutida son predominantemente chinos.
Ideas erróneas comunes
- "La mazdutida está aprobada por la FDA/EMA." No lo está. Sus aprobaciones son solo en China (NMPA), para el control crónico del peso y la diabetes tipo 2.
- "Es simplemente otro fármaco GLP-1." Es un doble agonista del receptor de GLP-1 / glucagón (un análogo de la oxintomodulina) — el brazo del glucagón es lo que lo distingue de los agentes GLP-1 de un solo receptor.
- "Está demostrado que el brazo del glucagón impulsa la pérdida de grasa en las personas." La contribución del receptor de glucagón (gasto energético, grasa hepática) es una hipótesis/mecanismo propuesto; su contribución relativa en humanos no se aisló en las fuentes revisadas. [Hipótesis]
- "La 'mazdutida' de grado de investigación es el fármaco aprobado." No lo es. La aprobación de China cubre un producto terminado específico; el material no regulado carece de controles de identidad, pureza y potencia y no es un medicamento aprobado.
Esta entrada es educativa y resume datos de ensayos publicados e información regulatoria pública. No es consejo médico, una recomendación ni una guía para obtener o usar ninguna sustancia.
Referencias
- 1.Mazdutide | C207H317N45O65 | CID 167312357 - PubChem — PubChem, National Center for Biotechnology Information, PubChem Compound Summary. source
- 2.
- 3.
- 4.
- 5.A GLP-1 and glucagon receptor dual agonist (IBI362, 9 mg/10 mg) in Chinese adults with overweight or obesity: a phase 1b study — Chinese phase 1b study group, PMC (open access). source
- 6.IBI362 (LY3305677), a weekly GLP-1/glucagon receptor dual agonist, in adults with overweight or obesity (phase 1b) — Chinese phase 1b study group, PMC (open access). source
- 7.GLP-1/glucagon receptor dual agonist IBI362 (LY3305677) in Chinese patients with type 2 diabetes: a phase 1b randomised controlled trial — Chinese phase 1b T2D study group, PMC (open access). source
- 8.Mazdutide in Chinese overweight adults or adults with obesity: a phase 2 randomised controlled trial — Chinese phase 2 study group, PMC (open access). source
- 9.Efficacy and safety of mazdutide on weight loss: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials — Systematic review (multiple authors), PMC (open access). source
- 10.Innovent Announces Mazdutide, First Dual GCG/GLP-1 Receptor Agonist, Received Approval from China's NMPA for Chronic Weight Management — Innovent Biologics, PR Newswire, 2025. source
- 11.Innovent Announces Mazdutide Received Approval from China's NMPA for Glycemic Control in Adults with Type 2 Diabetes — Innovent Biologics, PR Newswire, 2025. source
- 12.With China approval, Lilly and Innovent's mazdutide breaks into new class — Fierce Pharma, Fierce Pharma. source
Preguntas frecuentes
- ¿Qué es Mazdutide?
- Un doble agonista subcutáneo del receptor de GLP-1 y del receptor de glucagón (un análogo de la oxintomodulina) dosificado una vez por semana, licenciado de Eli Lilly y desarrollado por Innovent Biologics. Aprobado en China (NMPA) para el control crónico del peso y para la diabetes tipo 2; no aprobado por la FDA ni la EMA.
- ¿Está aprobado Mazdutide como medicamento, y dónde?
- Mazdutide está aprobado en algunos países, pero no por la FDA de EE. UU. ni por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). En concreto: China (NMPA): chronic weight management and type 2 diabetes glycemic control. Not approved by FDA or EMA..
- ¿Para qué se estudia Mazdutide?
- Mazdutide se comenta con más frecuencia en el contexto de control de peso. La investigación ha examinado Farmacología incretínica/de oxintomodulina con múltiples receptores, Obesidad y control crónico del peso, y Diabetes tipo 2 y control glucémico. Que algo se estudie para un área no significa que esté probado ni aprobado para ella.
- ¿Tiene Mazdutide ensayos clínicos en humanos?
- Sí. Mazdutide se ha estudiado en ensayos clínicos en humanos y es un medicamento aprobado en al menos algunas regiones.
Aviso educativo. Este artículo resume investigación publicada con fines informativos y no constituye consejo médico. Mazdutide es una sustancia de investigación no aprobada para uso humano. Consulta a un profesional sanitario cualificado antes de tomar decisiones sobre tu salud.