Métabolisme & perte de poids
Mazdutide
IBI362; IBI-362; LY3305677; LY-3305677; OXM-3
10 min de lecture · Mis à jour 8 juillet 2026 · 12 références
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Le mazdutide (IBI362 / LY3305677) est un double agoniste des récepteurs GLP-1 et du glucagon administré une fois par semaine, conçu à partir de l'hormone intestinale oxyntomoduline. La NMPA chinoise l'a approuvé en 2025 pour la gestion chronique du poids (juin) et le contrôle glycémique du diabète de type 2 (septembre), ce qui en fait le premier double agoniste GCG/GLP-1 approuvé pour la perte de poids où que ce soit — mais il n'est pas approuvé par la FDA ou l'EMA, et les données pivotales proviennent majoritairement de populations chinoises.
Preuves : Approuvé dans certains pays ; pas par la FDA ni l’EMA.
Approuvé dans : China (NMPA): chronic weight management and type 2 diabetes glycemic control. Not approved by FDA or EMA.
- Double agoniste du récepteur GLP-1 / du récepteur du glucagon ; analogue de l'oxyntomoduline ; une fois par semaine
- Sous licence d'Eli Lilly, développé par Innovent Biologics pour le marché chinois
- Premier double agoniste des récepteurs GCG/GLP-1 approuvé pour la perte de poids (Chine, juin 2025)
- Également approuvé par la NMPA pour le contrôle glycémique du diabète de type 2 (septembre 2025)
- Non approuvé par la FDA ou l'EMA ; données pivotales majoritairement issues de populations chinoises
- La contribution du bras glucagon (dépense énergétique, graisse hépatique) est proposée, non isolée chez l'humain
Un double agoniste sous-cutané des récepteurs GLP-1 et du glucagon (un analogue de l'oxyntomoduline) administré une fois par semaine, sous licence d'Eli Lilly et développé par Innovent Biologics. Approuvé en Chine (NMPA) pour la gestion chronique du poids et pour le diabète de type 2 ; non approuvé par la FDA ou l'EMA.
Dénomination
Ce composé est documenté sous plusieurs identifiants : la dénomination commune internationale Mazdutide, le code de développement d'Innovent IBI362 (également écrit IBI-362), le code d'Eli Lilly LY3305677 (LY-3305677) et la désignation de recherche OXM-3. Ils désignent la même molécule.
Vue d'ensemble
Le mazdutide (codes de développement IBI362 et LY3305677) est un peptide sous-cutané administré une fois par semaine qui agit comme double agoniste du récepteur GLP-1 (GLP-1R) et du récepteur du glucagon (GCGR). Il est conçu comme un analogue de l'hormone intestinale oxyntomoduline, un peptide naturel qui active lui-même ces deux récepteurs. La molécule a été prise sous licence d'Eli Lilly et développée principalement par Innovent Biologics pour le marché chinois. [Humain]
En juin 2025, l'Administration nationale des produits médicaux de Chine (NMPA) a approuvé le mazdutide pour la gestion chronique du poids, et en septembre 2025 pour le contrôle glycémique chez l'adulte atteint de diabète de type 2 — ce qui en fait, selon le développeur, le premier double agoniste des récepteurs glucagon/GLP-1 approuvé pour la perte de poids où que ce soit. [Humain] Il n'est pas approuvé par la FDA américaine ni par l'EMA selon les sources examinées (mi-2026).
Approuvé en Chine uniquement — n'est pas un médicament approuvé par la FDA/EMA
L'approbation réglementaire du mazdutide est spécifique à la Chine (NMPA) et ne s'applique qu'au produit fini sous licence dans ce pays. Il n'est pas approuvé par la FDA ni par l'EMA, et ses données d'essais pivotaux proviennent majoritairement de populations chinoises. Tout matériel vendu ailleurs comme « produit chimique de recherche », « peptide » ou « réactif » n'est pas un médicament approuvé ; l'identité, la pureté, la stérilité et la puissance ne peuvent être présumées, et une intention d'usage humain en ferait un médicament non autorisé en dehors d'un produit approuvé. Cette page est une référence scientifique/réglementaire et n'est pas un avis médical. Les statuts réglementaire et juridique diffèrent selon les juridictions — vérifiez la vôtre.
Chimie et structure
Le mazdutide est un peptide acylé synthétique construit sur un squelette d'oxyntomoduline. Les sources secondaires le décrivent comme un peptide d'~30 acides aminés portant un groupe acyle de diacide gras (diacide) en C20 fixé via un lieur à la position K20, une stratégie de lipidation qui favorise la liaison à l'albumine et prolonge la demi-vie pour permettre une administration une fois par semaine. La séquence de résidus exacte vérifiée n'a pas été confirmée dans une source primaire (voir Inconnues).
Il existe une divergence non résolue entre bases de données concernant la formule moléculaire et le poids moléculaire rapportés, que nous exposons de manière transparente plutôt que de tenter de la concilier :
| Propriété | Valeur |
|---|---|
| Séquence | Not established / not found in sources as a verified full sequence (sources secondaires : analogue de l'oxyntomoduline ~30 aa, acyle diacide C20 en K20) |
| Classification | Double agoniste GLP-1R / GCGR ; analogue de l'oxyntomoduline (peptide acylé synthétique) |
| Formule moléculaire | C210H322N46O67 (consensus Wikipedia / fournisseurs chimiques) — noter la divergence : PubChem CID 167312357 indique C207H317N45O65 |
| Poids moléculaire | 4563.1 g/mol (4563.141 ; consensus Wikipedia/fournisseurs) — noter la divergence : PubChem REST rapporte ~4476 pour le CID 167312357 |
| Numéro CAS (rapporté) | 2259884-03-0 |
| Voie / posologie | Sous-cutanée, une fois par semaine |
| Développeur | Innovent Biologics (sous licence d'Eli Lilly) |
Mécanisme d'action
- Double agonisme du GLP-1R et du GCGR — le mazdutide est un analogue d'oxyntomoduline conçu qui active simultanément le récepteur GLP-1 et le récepteur du glucagon. [Humain] (Cohérent entre la description PubChem, Wikipedia et les publications cliniques de phase 1b/2/3.)
- Bras GLP-1R — l'activation entraîne une suppression de l'appétit, un ralentissement de la vidange gastrique et une sécrétion d'insuline glucose-dépendante, la pharmacologie établie de la classe GLP-1, appuyée par les propres essais glycémiques et de perte de poids du mazdutide. [Humain]
- Bras GCGR — l'activation du récepteur du glucagon est proposée pour ajouter une augmentation de la dépense énergétique, une oxydation/réduction de la graisse hépatique et une lipolyse, en complément des effets GLP-1. [Hypothèse] (Il s'agit du mécanisme proposé dans les revues et sources secondaires ; la contribution relative du bras glucagon chez l'humain n'a pas été isolée dans les sources examinées.)
Recherche et données probantes
Plusieurs essais humains achevés ont été menés en Chine. Les données pivotales à ce jour proviennent majoritairement de populations chinoises.
| Étude (année) | Type de modèle | Système | Constat principal |
|---|---|---|---|
| Phase 1b MAD, surpoids/obésité (IBI362 9 mg/10 mg) | ECR humain | Adultes chinois | Différence de traitement vs placebo jusqu'à −9,8 % (9 mg, sem. 12) / −6,2 % (10 mg, sem. 16) du poids corporel [Humain] |
| Phase 1b (T2D), IBI362 (LY3305677) | ECR humain | Adultes chinois atteints de diabète de type 2 | Double agoniste GLP-1/glucagon étudié pour l'effet glycémique [Humain] |
| ECR de phase 2 (PMC10719339) | ECR humain | Adultes chinois en surpoids/obèses | Données randomisées contrôlées de gestion du poids [Humain] |
| GLORY-1 (NCT05564910) | ECR humain de phase 3 | Adultes chinois, surpoids/obésité | Réduction pondérale cliniquement pertinente ; la rapportage secondaire cite ~14,5 % à 6 mg par semaine sur 36 semaines ; résultat de phase 3 publié en mai 2025 [Humain] |
| GLORY-2 | Phase 3 humaine (source secondaire/presse) | Adultes chinois obèses | Perte de poids rapportée jusqu'à 20,1 % à 9 mg [Humain] |
| Revue systématique/méta-analyse (PMC10911117) | Données probantes ECR regroupées | Patients diabétiques et non diabétiques | Efficacité et innocuité du mazdutide sur la perte de poids examinées [Humain] |
Données probantes chez l'humain. Contrairement à la plupart des composés de ce site, le mazdutide dispose d'un ensemble de données humaines substantiel : phase 1b évaluée par les pairs (surpoids/obésité et, séparément, diabète de type 2), un ECR de phase 2, des essais de phase 3 (GLORY-1, GLORY-2) et une revue systématique/méta-analyse, aboutissant à deux approbations de la NMPA. Deux réserves importantes subsistent, honnêtement énoncées : (1) les chiffres de critères d'évaluation de GLORY-1/GLORY-2 ici proviennent en partie de rapportage secondaire (communiqués de presse / résumé Wikipedia) plutôt que d'une lecture directe de la publication primaire de phase 3 ; et (2) les données pivotales proviennent majoritairement de populations chinoises, sans approbation FDA/EMA, et les données de résultats à long terme/cardiovasculaires n'ont pas été examinées ici.
Statut et réglementation
- Chine (NMPA — approuvé) : gestion chronique du poids chez l'adulte en surpoids/obèse (juin 2025) et contrôle glycémique chez l'adulte atteint de diabète de type 2 (septembre 2025). Développé/commercialisé par Innovent Biologics (sous licence d'Eli Lilly). Une demande complémentaire à 9 mg pour l'obésité modérée à sévère a été rapportée comme acceptée pour examen en novembre 2025.
- États-Unis (FDA) et Union européenne (EMA) : non approuvé selon les sources examinées (mi-2026) ; décrit comme expérimental / dans des études de phase III supplémentaires hors de Chine. Toute demande ou activité FDA/EMA en dehors de la Chine n'a pas pu être établie à partir des sources examinées.
L'approbation réglementaire ne s'applique qu'au produit fini sous licence spécifique dans la juridiction qui l'approuve. Le matériel vendu comme produit chimique/réactif de recherche n'est pas un médicament approuvé, et une intention d'usage humain en ferait un médicament non autorisé. Ceci n'est pas un avis médical ou juridique — vérifiez le statut actuel dans votre juridiction.
Sécurité
- Le mazdutide est un agent de la classe incrétine/oxyntomoduline ; la pharmacologie de la classe GLP-1 (suppression de l'appétit, ralentissement de la vidange gastrique) implique que les effets gastro-intestinaux sont le problème de tolérance dominant attendu pour la classe, mais une ventilation détaillée des événements indésirables n'a pas été extraite dans les faits recherchés ici.
- Les données d'innocuité à long terme et de résultats cardiovasculaires n'ont pas été examinées pour cette entrée.
- Les effets métaboliques nets du bras du récepteur du glucagon chez l'humain (dépense énergétique, graisse hépatique) sont proposés plutôt qu'isolés, de sorte que sa contribution à l'innocuité à long terme n'est pas caractérisée de manière indépendante dans les sources examinées. [Hypothèse]
N'est pas un médicament approuvé par la FDA/EMA — pas destiné à un usage humain non supervisé
Le mazdutide est approuvé uniquement en Chine, pour des indications définies, en tant que produit fini spécifique utilisé sous supervision médicale. Rien ici n'est un guide de posologie ni une recommandation. En dehors de sa juridiction et de son produit approuvés, le matériel étiqueté « mazdutide » n'est pas réglementé ; l'utiliser sans surveillance médicale et sans les contrôles intégrés à l'usage approuvé peut être dangereux. Ceci n'est pas un avis médical.
Statut juridique
Le mazdutide occupe deux axes distincts qu'il ne faut pas confondre. Sur l'axe du médicament approuvé, il est un produit sur ordonnance sous licence uniquement en Chine (NMPA) — cette approbation ne s'étend pas à la FDA, à l'EMA ni au matériel de qualité recherche. Sur l'axe du réactif de recherche, tout matériel vendu « pour usage de recherche uniquement » n'est pas un médicament approuvé : un statut de « aucune interdiction spécifique » n'est pas une autorisation affirmative, et un composé devient un médicament non autorisé dès l'instant où il est destiné à un usage humain en dehors d'un produit approuvé.
Statut AMA : Non établi. Aucune source examinée n'affirme un code de classe de la liste des interdictions de l'AMA pour le mazdutide, et « non approuvé (sur un marché donné) ⇒ interdit dans le sport » est une inférence invalide — l'éligibilité sportive de l'AMA est un axe distinct de la légalité. Ne lisez aucun code de classe dans cette entrée.
Ceci est un résumé réglementaire/scientifique daté du 2026-07-08 et n'est pas un avis juridique. Les lois et approbations diffèrent selon les pays et évoluent avec le temps — vérifiez le statut actuel dans votre juridiction.
Comment il se compare
Le mazdutide s'inscrit dans la classe métabolique fondée sur les incrétines aux côtés d'autres agents à récepteurs multiples documentés ici :
- Tirzépatide — un double agoniste GIP/GLP-1 approuvé par la FDA/EMA. La seconde cible du mazdutide est le récepteur du glucagon (GCGR), et non le GIP, et son approbation est limitée à la Chine.
- Rétatrutide — un triple agoniste GIP/GLP-1/glucagon expérimental ; il ajoute le GIP par-dessus les deux récepteurs que cible le mazdutide, et n'est approuvé par aucune autorité réglementaire.
- Sémaglutide et Cagrilintide constituent d'autres points de référence au sein du paysage plus large de la gestion du poids.
Les comparaisons entre essais et populations distincts doivent être lues avec prudence ; les doses, les durées et les populations d'étude diffèrent, et les données pivotales du mazdutide sont majoritairement chinoises.
Idées fausses courantes
- « Le mazdutide est approuvé par la FDA/EMA. » Il ne l'est pas. Ses approbations sont limitées à la Chine (NMPA), pour la gestion chronique du poids et le diabète de type 2.
- « Ce n'est qu'un autre médicament GLP-1. » C'est un double agoniste des récepteurs GLP-1 / glucagon (un analogue de l'oxyntomoduline) — le bras glucagon est ce qui le distingue des agents GLP-1 à récepteur unique.
- « Il est prouvé que le bras glucagon entraîne la perte de graisse chez l'humain. » La contribution du récepteur du glucagon (dépense énergétique, graisse hépatique) est une hypothèse/un mécanisme proposé ; sa contribution relative chez l'humain n'a pas été isolée dans les sources examinées. [Hypothèse]
- « Le "mazdutide" de qualité recherche est le médicament approuvé. » Il ne l'est pas. L'approbation chinoise couvre un produit fini spécifique ; le matériel non réglementé n'a aucun contrôle d'identité, de pureté et de puissance et n'est pas un médicament approuvé.
Cette entrée est éducative et résume des données d'essais publiées et des informations réglementaires publiques. Elle n'est pas un avis médical, une recommandation, ni un guide pour obtenir ou utiliser une quelconque substance.
Références
- 1.Mazdutide | C207H317N45O65 | CID 167312357 - PubChem — PubChem, National Center for Biotechnology Information, PubChem Compound Summary. source
- 2.
- 3.
- 4.
- 5.A GLP-1 and glucagon receptor dual agonist (IBI362, 9 mg/10 mg) in Chinese adults with overweight or obesity: a phase 1b study — Chinese phase 1b study group, PMC (open access). source
- 6.IBI362 (LY3305677), a weekly GLP-1/glucagon receptor dual agonist, in adults with overweight or obesity (phase 1b) — Chinese phase 1b study group, PMC (open access). source
- 7.GLP-1/glucagon receptor dual agonist IBI362 (LY3305677) in Chinese patients with type 2 diabetes: a phase 1b randomised controlled trial — Chinese phase 1b T2D study group, PMC (open access). source
- 8.Mazdutide in Chinese overweight adults or adults with obesity: a phase 2 randomised controlled trial — Chinese phase 2 study group, PMC (open access). source
- 9.Efficacy and safety of mazdutide on weight loss: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials — Systematic review (multiple authors), PMC (open access). source
- 10.Innovent Announces Mazdutide, First Dual GCG/GLP-1 Receptor Agonist, Received Approval from China's NMPA for Chronic Weight Management — Innovent Biologics, PR Newswire, 2025. source
- 11.Innovent Announces Mazdutide Received Approval from China's NMPA for Glycemic Control in Adults with Type 2 Diabetes — Innovent Biologics, PR Newswire, 2025. source
- 12.With China approval, Lilly and Innovent's mazdutide breaks into new class — Fierce Pharma, Fierce Pharma. source
Questions fréquentes
- Qu'est-ce que Mazdutide ?
- Un double agoniste sous-cutané des récepteurs GLP-1 et du glucagon (un analogue de l'oxyntomoduline) administré une fois par semaine, sous licence d'Eli Lilly et développé par Innovent Biologics. Approuvé en Chine (NMPA) pour la gestion chronique du poids et pour le diabète de type 2 ; non approuvé par la FDA ou l'EMA.
- Mazdutide est-il approuvé en tant que médicament, et où ?
- Mazdutide est approuvé dans certains pays, mais pas par la FDA américaine ni par l'Agence européenne des médicaments (EMA). Plus précisément : China (NMPA): chronic weight management and type 2 diabetes glycemic control. Not approved by FDA or EMA..
- Pour quoi Mazdutide est-il étudié ?
- Mazdutide est le plus souvent évoqué dans le contexte de gestion du poids. La recherche a examiné Pharmacologie incrétine/oxyntomoduline à récepteurs multiples, Obésité et gestion chronique du poids, et Diabète de type 2 et contrôle glycémique. Le fait qu'une substance soit étudiée pour un domaine ne signifie pas qu'elle y est prouvée ni approuvée.
- Mazdutide fait-il l'objet d'essais cliniques chez l'humain ?
- Oui. Mazdutide a été étudié dans des essais cliniques chez l'humain et constitue un médicament approuvé dans au moins certaines régions.
Avertissement éducatif. Cet article résume des recherches publiées à des fins d’information et ne constitue pas un avis médical. Mazdutide est une substance de recherche non approuvée pour l'usage humain. Consultez un professionnel de santé qualifié avant de prendre des décisions concernant votre santé.