Pour quoi Bromantane est-il étudié ?

Bromantane est le plus souvent évoqué dans le contexte de cognition, humeur et sommeil. La recherche a examiné États asthéniques et neurasthénie, Mécanismes dopaminergiques et liés au GABA, et Effets psychophysiologiques et fatigue. Le fait qu'une substance soit étudiée pour un domaine ne signifie pas qu'elle y est prouvée ni approuvée.

Bromantane fait-il l'objet d'essais cliniques chez l'humain ?

Oui. Bromantane a été étudié dans des essais cliniques chez l'humain et constitue un médicament approuvé dans au moins certaines régions.

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Nootropes & neuropeptides

Bromantane

Bromantan; Ladasten; Adamantylbromphenylamine

7 min de lecture · Mis à jour 2 août 2026 · 15 références

Élaboré par PeptideInfo Wikidernière révision 2 août 2026comment nous vérifions

Étudié pourCognition, humeur et sommeil

En bref · TL;DR

Approuvé à l’étranger — pas FDA/EMA· Russie ; pas FDA/UE centrale

Bromantane (Bromantan ; Ladasten) est un médicament russe anti-asthénique de petite molécule délivré sur ordonnance, et non un peptide. Les données humaines proviennent surtout d'anciennes recherches russes présentant d'importantes limites méthodologiques, et l'AMA le classe comme stimulant non spécifié S6.A interdit en compétition.

Preuves : Approuvé dans certains pays ; pas par la FDA ni l’EMA.

Approuvé dans : Russie : enregistrement actif comme médicament sur ordonnance LP-№(005486)-(РГ-RU), daté du 16 mai 2024. Les recherches nominales actuelles n'ont identifié ni approbation FDA correspondante ni autorisation centrale de l'UE.

Petite molécule synthétique définie, non peptide : PubChem CID 4660557, C16H20BrN, 306,24 g/mol
Ladasten est la marque russe ; Bromantan est l'orthographe utilisée par PubChem et l'AMA
La meilleure comparaison au placebo ne comptait que 30 personnes, était en simple aveugle et présentait des abandons très inégaux
Une étude multicentrique russe de 728 patients ne décrit aucun comparateur dans son résumé indexé et ne peut démontrer l'efficacité à elle seule
AMA 2026 : stimulant non spécifié S6.A, interdit en compétition

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L’essentiel en bref

Bromantane

Classe: Petite molécule aminoadamantane synthétique non peptidique ; médicament anti-asthénique russe
Statut: Médicament sur ordonnance enregistré en Russie ; non approuvé par la FDA ni autorisé centralement dans l'UE ; interdit par l'AMA en compétition
Masse mol.: 306,24 g/mol (C16H20BrN)
Demi-vie: L'information russe du produit indique 11,21 heures ; les données pharmacocinétiques humaines accessibles au public sont limitées
Forme: Comprimés oraux sur ordonnance en Russie ; les produits internet non réglementés ailleurs ne doivent pas être supposés équivalents

Posologie

Aucune dose établie. Aucune dose n'est reproduite comme guide d'autotraitement. Un répertoire russe actuel de médicaments sur ordonnance reprend un schéma de Ladasten, mais le fichier d'information du produit hébergé par le régulateur n'a pas pu être récupéré lors de cette revue. Les doses trouvées sur internet ou PeptideGuide ne doivent pas remplacer un prescripteur russe ni la notice autorisée actuelle.

Domaines de recherche

États asthéniques et neurasthénie · Mécanismes dopaminergiques et liés au GABA · Effets psychophysiologiques et fatigue · Détection antidopage et admissibilité sportive

Bromantane est un aminoadamantane synthétique non peptidique commercialisé sur ordonnance sous le nom de Ladasten en Russie pour les états asthéniques et la neurasthénie. Des études humaines russes existent, mais les essais contrôlés sont petits, anciens et exposés au biais ; il n'est ni approuvé par la FDA ni autorisé centralement dans l'UE, et l'AMA l'interdit en compétition sous S6.A.

Sommaire8

Section 1 sur 8Vue d'ensemble

Vue d'ensemble

Bromantane est une petite molécule aminoadamantane synthétique, et non un peptide. Bromantan est l'orthographe du nom privilégié par PubChem et celle qu'emploie l'AMA ; Ladasten est une marque russe sur ordonnance contenant de l'adamantylbromphenylamine. La Russie répertorie actuellement Ladasten comme médicament anti-asthénique pour les états asthéniques et la neurasthénie.

Son statut réglementaire et la qualité de ses données sont deux questions distinctes. L'enregistrement russe confirme qu'un médicament précis y est autorisé. Il ne rend pas le bromantane non réglementé vendu sur internet équivalent à ce produit, n'établit pas d'autorisation FDA ou UE et n'efface pas les limites de la littérature clinique.

Interdit en compétition

La Liste des interdictions 2026 de l'AMA nomme expressément Bromantan sous S6.A stimulants non spécifiés, interdit en compétition. Il s'agit d'une règle d'admissibilité sportive, et non d'une déclaration sur la légalité générale ou l'adéquation médicale.

Section 2 sur 8Identité vérifiée

Identité vérifiée

PubChem enregistre le CID 4660557, la formule C16H20BrN, la masse moléculaire 306,24 g/mol, le CAS 87913-26-6, l'UNII N1ILS53XWK et le nom IUPAC N-(4-bromophenyl)adamantan-2-amine. Le système d'enregistrement des substances de la FDA confirme le même UNII et les mêmes synonymes, tout en avertissant explicitement qu'un UNII n'implique ni examen réglementaire ni approbation.

La fiche PeptideGuide appelait le composé « Bromantane » et développait son nom en « Ladasten », mais Ladasten est une marque et non le développement d'un nom chimique. Son unique piste bibliographique, PMID 19240853, est une étude du Noopept chez le rat et ne concerne pas le bromantane. Le mécanisme, la dose, la demi-vie et le badge de sécurité vert de PeptideGuide n'ont donc pas été retenus comme preuves.

Section 3 sur 8Ce que les données mécanistiques étayent

Ce que les données mécanistiques étayent

La description russe actuelle du produit attribue les effets de Ladasten à une modulation dopaminergique et liée au GABA. Des études de laboratoire chez le rat rapportent des modifications de l'expression de la tyrosine hydroxylase, de mesures liées à la dopamine et de la plasticité synaptique hippocampique. Ces expériences étayent une plausibilité biologique, mais les doses animales et les changements moléculaires n'établissent ni l'ampleur d'un effet clinique ni un mécanisme récepteur humain complet.

L'information produit indique une demi-vie terminale de 11,21 heures. Il s'agit d'une valeur d'information produit, non d'une garantie pour chaque personne, et les données pharmacocinétiques humaines publiques accessibles sont trop minces pour soutenir la valeur arrondie de PeptideGuide comme estimation reproduite indépendamment.

Section 4 sur 8Données humaines : ce qui a réellement été étudié

Données humaines : ce qui a réellement été étudié

Petite étude de la neurasthénie contrôlée par placebo

La comparaison au placebo la plus informative, publiée en 2009, était randomisée mais en simple aveugle, avec 15 participants par groupe. Les participants ont reçu Ladasten ou un placebo pendant 28 jours, puis un placebo pendant une semaine. Les 15 participants sous Ladasten ont terminé le traitement, contre seulement 7 sur 15 sous placebo. Cette attrition forte et inégale peut exagérer les différences entre groupes.

L'article a rapporté des événements indésirables chez 7 participants sur 15 sous Ladasten et 4 sur 15 sous placebo. Dans le groupe Ladasten, ils comprenaient céphalées, anxiété, irritabilité et hausse de la pression artérielle ; aucun événement grave n'a été rapporté. La semaine de substitution par placebo n'a pas mis en évidence de syndrome de sevrage, mais un essai court de 30 personnes ne peut établir l'absence de dépendance ou d'effets rares lors d'un usage plus large ou prolongé.

Grand programme multicentrique russe

Un rapport de 2010 a analysé 728 patients dans 28 centres russes après 28 jours de Ladasten. Son résumé signalait des améliorations des impressions cliniques globales et de la qualité de vie, des événements indésirables chez 3 % et un arrêt du traitement chez 0,8 %. Toutefois, le résumé indexé ne décrit ni randomisation ni groupe comparateur. Sans contrôle concomitant, l'étude ne peut distinguer l'effet du médicament de la récupération naturelle, de la régression vers la moyenne, des attentes ou des co-interventions.

Volontaires sains et rapports dérivés

Une étude exploratoire de 2009 (PMID 19642584) portait sur 20 volontaires sains, dix recevant une dose unique de 100 mg et dix un placebo. Le faible effectif, l'exposition unique et les nombreux critères psychophysiologiques n'établissent ni la sécurité à long terme ni l'efficacité thérapeutique. Des publications ultérieures ont analysé les réponses subjectives et des sous-groupes EEG issus de données apparentées sur la neurasthénie ; elles ne doivent pas être comptées comme des réplications indépendantes d'un nouvel essai de grande taille.

Un avertissement d'intégrité est particulièrement important : le résumé PubMed de l'article de 2011 sur la réponse subjective (PMID 22288153) indique une dose test de 15 mg, tandis que la page de la revue russe indique 50 mg. Cette divergence n'étant pas résolue, cet article n'utilise pas l'étude pour définir une dose.

Section 5 sur 8Littérature russe et limites des données

Littérature russe et limites des données

La recherche dans la littérature en russe et issue de Russie est essentielle ici, car presque tout le programme clinique a été mené et publié en Russie. Une recherche nominale PubMed a retrouvé des dizaines de références, dominées par la pharmacologie animale russe, d'anciens rapports cliniques et des réanalyses ultérieures. Les publications humaines clairement orientées vers le traitement les plus récentes de cette voie dataient du début des années 2010 ; aucun essai confirmatoire moderne, de grande taille, en double aveugle et répliqué indépendamment n'a été trouvé.

Cela ne rend pas les anciennes études sans valeur. Elles établissent que Ladasten a été étudié chez l'humain et décrivent des signaux et événements indésirables précis. Cela signifie toutefois que l'enregistrement, des articles répétés issus de réseaux de recherche qui se chevauchent et une grande cohorte non contrôlée ne doivent pas être réécrits comme des preuves contemporaines de haute certitude.

Section 6 sur 8Situation réglementaire actuelle

Situation réglementaire actuelle

Les répertoires russes actuels de médicaments reflétant le registre d'État indiquent l'enregistrement actif sur ordonnance LP-№(005486)-(РГ-RU), daté du 16 mai 2024, qui remplace l'ancien enregistrement national LSR-010257/08. Les indications autorisées listées sont les états asthéniques de diverses origines et la neurasthénie. Les contre-indications comprennent grossesse, allaitement, âge inférieur à 18 ans et hypersensibilité ; l'information produit mentionne également activation excessive, difficultés d'endormissement, réactions allergiques et prudence au volant en raison de possibles vertiges.

Les recherches nominales actualisées au 2 août 2026 n'ont trouvé aucune correspondance Bromantane/Ladasten dans le jeu de données Drugs@FDA, le jeu de données central Union Register de l'UE ou ClinicalTrials.gov. La FDA a par ailleurs identifié le bromantane comme médicament non approuvé dans une affaire d'importation et de vente en 2019. Ce sont des résultats bornés de bases de données : ils ne prouvent pas le statut dans chaque pays, et la fiche d'identité de substance de la FDA n'est pas une approbation.

Section 7 sur 8Limite pratique de sécurité

Limite pratique de sécurité

La base publiée de sécurité humaine est trop petite et trop ancienne pour définir avec confiance les risques rares, à long terme, psychiatriques, cardiovasculaires, reproductifs ou d'interaction. L'information russe du produit et les études courtes ne peuvent être généralisées aux poudres, sprays nasaux ou gélules vendus sur internet sous le même nom. L'identité, la pureté et l'exposition du produit peuvent différer sensiblement.

Pour un sportif, la question AMA est sans ambiguïté : Bromantan est nommé en S6.A et interdit en compétition. Pour un patient en Russie, il s'agit d'une décision concernant un médicament sur ordonnance. Pour tous les autres, une dose trouvée sur le web ou un « nootropic stack » ne remplace pas une évaluation médicale et réglementaire propre à la juridiction.

Section 8 sur 8Conclusion des données

Conclusion des données

Bromantane est un médicament russe non peptidique, chimiquement défini et réellement étudié chez l'humain — pas une molécule étayée seulement par des anecdotes. Mais les données contrôlées sont modestes et vulnérables au biais, la grande cohorte n'a pas de comparateur dans son rapport indexé, une grande partie de l'argument mécanistique est préclinique et la réplication indépendante moderne manque. La conclusion défendable reste donc étroite : l'enregistrement russe sur ordonnance et les premiers signaux cliniques sont réels ; les affirmations larges sur la cognition, la productivité, le soulagement de l'anxiété, la sécurité ou la dépendance ne sont pas établies selon les normes modernes de haute certitude.

Références15

Références

1.
Bromantan — PubChem Compound Summary (CID 4660557) — National Center for Biotechnology Information. source
2.
Bromantane — FDA Global Substance Registration System — US Food and Drug Administration. source
3.
Ladasten — current Russian product and registration information — LS GEOTAR, 2024. source
4.
Ladasten — current Russian registration listing — Vidal Russia, 2024. source
5.
Ladasten in neurasthenia: randomized single-blind placebo comparison — Neznamov GG, Siuniakov SA, Teleshova SE, et al., Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii imeni S.S. Korsakova, 2009. source
6.
Treatment of asthenic disorders in psychoautonomic syndrome: Russian multicentre study — Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii imeni S.S. Korsakova, 2010. source
7.
Effect of Ladasten on psychophysiological parameters of healthy volunteers — Bogdan NG, Kolotilinskaia NV, Badyshtov BA, Experimental and Clinical Pharmacology, 2009. source
8.
Self-evaluation of a single Ladasten test dose versus placebo in neurasthenia — Reutova MA, Siuniakov SA, Siuniakov TS, et al., Experimental and Clinical Pharmacology, 2011. source
9.
Effects of Ladasten on dopaminergic neurotransmission and hippocampal synaptic plasticity in rats — Mikhaylova M, Vakhitova JV, Yamidanov RS, et al., Neuropharmacology, 2007. source
10.
Bromontan, a new doping agent — Segura J, Ventura R, Jurado C, The Lancet, 1997. source
11.
2026 Prohibited List — World Anti-Doping Agency, 2026. source
12.
Drugs@FDA API — named approval-search surface — US Food and Drug Administration, 2026. source
13.
Union Register medicinal-products dataset — European Commission, 2026. source
14.
ClinicalTrials.gov named search for Bromantane or Ladasten — US National Library of Medicine, 2026. source
15.
Hermitage man sentenced for importing and selling drugs not approved by FDA — US Food and Drug Administration, 2019. source

Questions fréquentes4

Questions fréquentes

Qu'est-ce que Bromantane ?: Bromantane est un aminoadamantane synthétique non peptidique commercialisé sur ordonnance sous le nom de Ladasten en Russie pour les états asthéniques et la neurasthénie. Des études humaines russes existent, mais les essais contrôlés sont petits, anciens et exposés au biais ; il n'est ni approuvé par la FDA ni autorisé centralement dans l'UE, et l'AMA l'interdit en compétition sous S6.A.
Bromantane est-il approuvé en tant que médicament, et où ?: Bromantane est approuvé dans certains pays, mais pas par la FDA américaine ni par l'Agence européenne des médicaments (EMA). Plus précisément : Russie : enregistrement actif comme médicament sur ordonnance LP-№(005486)-(РГ-RU), daté du 16 mai 2024. Les recherches nominales actuelles n'ont identifié ni approbation FDA correspondante ni autorisation centrale de l'UE..
Pour quoi Bromantane est-il étudié ?: Bromantane est le plus souvent évoqué dans le contexte de cognition, humeur et sommeil. La recherche a examiné États asthéniques et neurasthénie, Mécanismes dopaminergiques et liés au GABA, et Effets psychophysiologiques et fatigue. Le fait qu'une substance soit étudiée pour un domaine ne signifie pas qu'elle y est prouvée ni approuvée.
Bromantane fait-il l'objet d'essais cliniques chez l'humain ?: Oui. Bromantane a été étudié dans des essais cliniques chez l'humain et constitue un médicament approuvé dans au moins certaines régions.

Avertissement éducatif. Cet article résume des recherches publiées à des fins d’information et ne constitue pas un avis médical. Bromantane est un médicament approuvé dans le périmètre indiqué (Russie : enregistrement actif comme médicament sur ordonnance LP-№(005486)-(РГ-RU), daté du 16 mai 2024. Les recherches nominales actuelles n'ont identifié ni approbation FDA correspondante ni autorisation centrale de l'UE.) et ne doit être utilisé que sous surveillance médicale ; le matériel de qualité recherche ou non prescrit n’est pas un substitut légal. Consultez un professionnel de santé qualifié avant de prendre des décisions concernant votre santé.

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