Section 1 sur 8Vue d’ensemble
Vue d’ensemble
La lévocarnitine est l’isomère L biologiquement actif de la carnitine et un constituant normal du métabolisme humain. L’étiquetage américain de CARNITOR injectable l’approuve pour le traitement aigu et chronique de la carence secondaire due à des erreurs innées du métabolisme, et pour la prévention et le traitement de la carence chez les patients en insuffisance rénale terminale dialysés.
Correction d’identité
PeptideGuide nommait la fiche « L-Carnitine L-Tartrate (Injectable) ». L’injection examinée est la lévocarnitine elle-même ; le tartrate n’est pas le principe actif de cet étiquetage.
Section 2 sur 8Identité et chimie
Identité et chimie
| Propriété | Valeur vérifiée |
|---|---|
| PubChem CID | 10917 |
| Formule moléculaire | C7H15NO3 |
| Masse moléculaire | 161.20 g/mol |
| Numéro CAS | 541-15-1 |
L’étiquetage décrit un sel interne zwitterionique et une injection stérile contenant 1 g de lévocarnitine pour 5 mL. Cette identité ne doit pas être confondue avec le L-carnitine L-tartrate.
Section 3 sur 8Rôle physiologique
Rôle physiologique
La lévocarnitine transporte les acides gras à longue chaîne à travers la membrane mitochondriale interne pour leur oxydation et la production d’énergie. Dans plusieurs maladies métaboliques héréditaires, elle favorise aussi la formation d’acylcarnitines excrétables. Ces fonctions expliquent les indications de carence, sans démontrer un bénéfice pour la perte de graisse, la performance ou le bien-être général.
Section 4 sur 8Contexte clinique approuvé
Contexte clinique approuvé
L’étiquetage officiel vise deux contextes : carence secondaire due aux erreurs métaboliques innées et carence en insuffisance rénale terminale sous hémodialyse d’entretien. Chez les patients dialysés, les concentrations plasmatiques augmentent, mais les effets sur les symptômes et résultats cliniques n’ont pas été déterminés. L’approbation ne doit pas être élargie au-delà de cette population.
Section 5 sur 8Pharmacocinétique
Pharmacocinétique
Après 20 mg/kg par voie intraveineuse, l’étiquetage rapporte une demi-vie moyenne de distribution de 0.585 heure et une demi-vie terminale apparente de 17.4 heures ; environ 76 % de la dose ont été retrouvés dans les urines en 24 heures. Ces valeurs viennent d’une étude intraveineuse définie et ne s’appliquent pas automatiquement à toutes les voies ou situations cliniques.
Section 6 sur 8Sécurité
Sécurité
L’étiquetage rapporte nausées et vomissements transitoires, plus rarement odeur corporelle et gastrite, ainsi qu’après commercialisation crises convulsives ou aggravation de celles-ci et hypersensibilité grave, dont anaphylaxie, œdème laryngé et bronchospasme. Des augmentations de l’INR ont été signalées avec la warfarine. L’insuffisance rénale modifie aussi la pertinence des métabolites lors d’une exposition orale élevée chronique.
Section 7 sur 8Posologie de l’étiquetage — pas un conseil général
Posologie de l’étiquetage — pas un conseil général
Pour les troubles métaboliques, l’étiquetage recommande 50 mg/kg par voie intraveineuse selon des instructions détaillées de crise et d’entretien, avec surveillance clinique et de la carnitine plasmatique. En hémodialyse, il indique 10–20 mg/kg de poids sec par voie intraveineuse après chaque séance, ajustés selon les concentrations résiduelles.
Posologie sur ordonnance spécifique à l’indication
Il s’agit de documenter un étiquetage approuvé, non de conseiller l’autotraitement, la perte de poids ou la performance.
Section 8 sur 8Conclusion sur les données
Conclusion sur les données
La lévocarnitine possède une identité chimique, un rôle physiologique et un statut de prescription américain clairs pour des indications étroites de carence. L’approbation de CARNITOR ne valide ni l’identité tartrate injectable ni les allégations métaboliques hors indication de PeptideGuide.