Metabolismo y pérdida de peso
Tesofensine
NS2330
1 min de lectura · Actualizado 27 de julio de 2026 · 7 referencias
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Tesofensine es un inhibidor de la recaptación de monoaminas con datos de fase 2 en obesidad; no está aprobado por la FDA y la principal publicación de monoterapia tiene una expresión de preocupación.
Evidencia: Solo estudios humanos pequeños/preliminares; no aprobado.
- Las señales humanas de pérdida de peso proceden sobre todo de un programa de fase 2
- La publicación principal tiene una expresión de preocupación
- El desarrollo actual se centra en la combinación tesofensine–metoprolol
Tesofensine es un inhibidor de la recaptación de monoaminas con datos de fase 2 en obesidad; no está aprobado por la FDA y la principal publicación de monoterapia tiene una expresión de preocupación.
Resumen
Tesofensine (NS2330) es un inhibidor sintético de la recaptación de monoaminas investigado en obesidad. Hay señales humanas, pero no equivalen a un medicamento aprobado. La publicación principal de 2008 recibió después una expresión de preocupación.
Identidad y química
PubChem CID 11370864; fórmula C17H23Cl2NO; peso molecular 328.3 g/mol; CAS 195875-84-4. Son datos de la base libre; el citrato es un registro salino distinto.
Mecanismo y evidencia preclínica
Inhibe la recaptación presináptica de noradrenalina, dopamina y serotonina. La plausibilidad farmacológica no establece una relación beneficio-riesgo favorable.
Evidencia humana
NCT00394667 aleatorizó 203 adultos durante 24 semanas. La publicación informó mayor pérdida media de peso y 161 participantes completaron. Hubo boca seca, náuseas, estreñimiento, diarrea e insomnio; la frecuencia cardiaca aumentó 7.4 latidos/min con 0.5 mg. La expresión de preocupación limita toda interpretación.
Integridad y contexto regulatorio
El desarrollo posterior se centra en Tesomet, combinación con metoprolol. Un ensayo pequeño de 21 adultos y NCT05147415 no validan automáticamente la monoterapia. La designación huérfana de FDA de 2021 indica expresamente que la combinación no está aprobada para esa indicación.
Seguridad
Los hallazgos cardiovasculares y neuropsiquiátricos hacen esenciales las evaluaciones de seguridad e interacciones.
Dosificación
Las dosis de ensayo documentan métodos de investigación, no una pauta aprobada. No se convierten aquí en consejo terapéutico.
Conclusión sobre la evidencia
Tesofensine tiene datos humanos reales, pero limitados; la publicación central tiene una advertencia de integridad y el desarrollo actual usa una combinación. Faltan confirmación rigurosa y revisión regulatoria.
Referencias
- 1.PubChem Compound Summary: Tesofensine (CID 11370864) source
- 2.ClinicalTrials.gov: NCT00394667 source
- 3.Phase 2 obesity trial publication source
- 4.Lancet expression of concern source
- 5.Tesomet hypothalamic-obesity randomized trial source
- 6.ClinicalTrials.gov: NCT05147415 Tesomet source
- 7.FDA orphan designation record: tesofensine plus metoprolol source
Preguntas frecuentes
- ¿Qué es Tesofensine?
- Tesofensine es un inhibidor de la recaptación de monoaminas con datos de fase 2 en obesidad; no está aprobado por la FDA y la principal publicación de monoterapia tiene una expresión de preocupación.
- ¿Está aprobado Tesofensine como medicamento, y dónde?
- No. Tesofensine no es un medicamento aprobado en ningún lugar. Se maneja como una sustancia de investigación, con solo datos humanos limitados o preliminares.
- ¿Para qué se estudia Tesofensine?
- Tesofensine se comenta con más frecuencia en el contexto de control de peso. Que algo se estudie para un área no significa que esté probado ni aprobado para ella.
- ¿Tiene Tesofensine ensayos clínicos en humanos?
- Solo de forma limitada. Existe un pequeño número de estudios humanos preliminares, pero la evidencia es preliminar y Tesofensine no está aprobado.
Aviso educativo. Este artículo resume investigación publicada con fines informativos y no constituye consejo médico. Tesofensine es una sustancia de investigación no aprobada para uso humano. Consulta a un profesional sanitario cualificado antes de tomar decisiones sobre tu salud.