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Sección 1 de 6Panorama general
Panorama general
Enicepatide es la DCI de un agonista dual de receptores GLP-1 / GIP de administración semanal en investigación. El descubrimiento usó el código de Carmot Therapeutics CT-388; Roche/Genentech listan RO7795068 y RG6640. Los protocolos clínicos usan dosificación subcutánea semanal. El trabajo revisado por pares describe señalización cAMP-biased con mínima captación de β-arrestina / internalización del receptor relativa a algunos referentes incretínicos.
Carmot dirigió el trabajo de fase temprana; Hoffmann-La Roche / Genentech dirigen la fase 3. No se identificó aprobación FDA ni EMA en el corte de dossier del 2026-10-07.
Campos de identidad blandos
No se identificó de forma segura un PubChem CID en la búsqueda del dossier. CAS 2869147-44-2 y UNII MTP9QR7GYF aparecen en GSRS/registros secundarios — tratar como identificadores reportados pendientes de verificación GSRS/PubChem, no como química fijada hasta confirmación. La URL legacy ct-388 redirige aquí de forma permanente.
Mismo eje de receptores, moléculas distintas
Tirzepatide es un agonista dual GLP-1/GIP aprobado. VK2735 es otro dual investigacional en el mismo eje. Enicepatide es una molécula y linaje de patrocinador separados. No hay head-to-head publicado frente a tirzepatide.
Sección 2 de 6Desarrollo clínico (selección)
Desarrollo clínico (selección)
| NCT | Fase | Estado (corte del dossier) | Rol |
|---|---|---|---|
| NCT04838405 (opens in a new tab) | 1 | Completado | FIH SAD/MAD sobrepeso/obesidad (± cohortes T2D); PMID 41319798 (opens in a new tab) |
| NCT06525935 (opens in a new tab) | 2 | Completado | CT388-103 obesidad/sobrepeso sin T2D (n=469); topline Roche 2026-01-27 |
| NCT06628362 (opens in a new tab) | 2 | Completado | CT388-104 sobrepeso/obesidad con T2D — los resultados de HbA1c/peso requieren revisión por pares o resultados CT.gov antes de afirmaciones de monografía |
| NCT07351045 (opens in a new tab) | 3 | Reclutando | Enith1 — obesidad/sobrepeso sin T2D (~2000 est.) |
| NCT07351058 (opens in a new tab) | 3 | Reclutando | Enith2 — obesidad/sobrepeso con T2D |
| NCT07589686 (opens in a new tab) | 2 | Aún no recluta | ZYNERGY — petrelintide coadministrado con enicepatide (búsqueda de dosis) |
Sección 3 de 6Resultados humanos clave
Resultados humanos clave
Fase 1 — revisada por pares (PMID 41319798; NCT04838405)
Informe publicado en Molecular Metabolism de dosis SC únicas en el rango 0,5–7,5 mg o cuatro dosis semanales en el rango 5–12 mg. El cambio de peso al día 29 fue de unos −4,7 % a −8,0 % entre dosis frente a unos −0,5 % placebo; la PK respaldó la dosificación semanal. Los acontecimientos adversos se describieron como coherentes con otras terapias incretínicas (en su mayoría leves/moderados).
Una comunicación a inversores de Roche de mayo de 2024 citó unos 18,8 % de pérdida de peso ajustada a placebo a las 24 semanas de una extensión de fase 1 — marcar como ad-hoc de la compañía hasta que el mismo estimand aparezca en el texto completo revisado por pares (PMID 41319798 cubre principalmente la ventana MAD anterior).
Obesidad fase 2 CT388-103 — topline IR Roche (NCT06525935)
La actualización a inversores de Roche del 27 de enero de 2026 informó CT-388 semanal titulado hasta 24 mg, con 22,5 % de pérdida de peso ajustada a placebo (efficacy estimand) a las 48 semanas, dosis-respuesta, y sin meseta reportada en el comunicado. También se mencionaron estimands de régimen de tratamiento — citar el IR y mantener los estimands distintos.
La cifra de fase 2 del 22,5 % es topline de prensa
Hasta que haya un artículo completo de fase 2 revisado por pares, trate la cifra 22,5 % @ 48 semanas como topline del patrocinador (Roche IR 2026-01-27), no como un tamaño de efecto revisado por pares establecido.
Fase 2 T2D CT388-104 y fase 3 Enith
CT388-104 (NCT06628362) apareció como completado en ClinicalTrials.gov; se requiere revisión por pares primaria o resultados publicados antes de afirmar magnitudes de HbA1c/peso. Enith1 y Enith2 estaban reclutando; no había resultados disponibles.
Combinación ZYNERGY con petrelintide — sin eficacia aún
NCT07589686 es un estudio de fase 2 de búsqueda de dosis de petrelintide coadministrado con enicepatide frente a monoterapias frente a placebo. Estado en el corte del dossier: NOT_YET_RECRUITING. Los materiales de colaboración Zealand/Roche describen una exploración temprana de combinación a dosis fija. No existe eficacia de combinación publicada — solo cruzar enlaces; no fusionar tamaños de efecto en ninguna monografía de monoterapia.
Sección 4 de 6Afirmaciones vs evidencia
Afirmaciones vs evidencia
| Afirmación | Evaluación |
|---|---|
| Dual GLP-1/GIP, QW, señalización biased; DCI enicepatide = CT-388 / RO7795068 / RG6640 | Respaldada (PMID 41319798; CT.gov; Genentech) |
| Peso/PK humanos de fase 1 publicados | Respaldada (PMID 41319798) |
| Fase 2 ~22,5 % ajustada a placebo @ 48 semanas | Respaldada como topline de compañía — aguardar revisión por pares |
| Fase 3 Enith reclutando | Respaldada (NCT07351045 / NCT07351058) |
| La combo con petrelintide ya tiene eficacia clínica | No respaldada — NCT07589686 aún no recluta |
| Mejor que tirzepatide | No respaldada — sin head-to-head |
| Aprobado / dosis de proveedor de investigación = dosis de ensayo | Rechazar |
| PubChem CID conocido | Ausente en búsqueda abierta |
Sección 5 de 6Páginas relacionadas
Páginas relacionadas
- Petrelintide — análogo de amilina; socio de coadministración ZYNERGY (solo pipeline)
- Tirzepatide — dual GLP-1/GIP aprobado (molécula distinta)
- VK2735 — dual GLP-1/GIP investigacional (molécula/patrocinador distintos)
- Semaglutide — contexto de agonista del receptor GLP-1
- El slug heredado
ct-388redirige de forma permanente a esta página
Sección 6 de 6Lo que esta página omite intencionadamente
Lo que esta página omite intencionadamente
- Cualquier dosis de autotratamiento, esquema de titulación o protocolo de reconstitución
- Afirmaciones de eficacia de combinación para ZYNERGY antes del reclutamiento y los resultados
- Equiparar estimands de fase 1 de Carmot con toplines IR de fase 2 de Roche sin etiquetar la fuente