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Sección 1 de 6Panorama general
Panorama general
Cotadutide (códigos de desarrollo MEDI0382 / MEDI-0382) es un coagonista dual de receptor GLP-1 / receptor de glucagón (GCGR) desarrollado por AstraZeneca (con MedImmune como colaborador en estudios tempranos). Los protocolos clínicos usaron dosificación subcutánea una vez al día. PubChem CID 134694273 registra CAS 1686108-82-6, fórmula C₁₆₇H₂₅₂N₄₂O₅₅ y PM de unos 3728 Da.
La fase clínica más alta completada fue la fase 2. AstraZeneca discontinuó el programa a principios de 2023. El lenguaje whyStopped de ClinicalTrials.gov en estudios de seguimiento terminados cita consideraciones estratégicas de pipeline y afirma que la interrupción no se debió a ninguna señal de seguridad recién observada. No se completó ningún programa de eficacia de fase 3, y no existe aprobación FDA ni EMA.
No es el mismo medicamento que los duales GLP-1/glucagón activos
Mazdutide y survodutide son otros agonistas duales GLP-1/glucagón con patrocinadores separados y pipelines aún activos o en etapas distintas. Cotadutide es un candidato histórico discontinuado, no “el próximo mazdutide.” No hay ensayo head-to-head que vincule estas moléculas.
Sección 2 de 6Desarrollo clínico (selección)
Desarrollo clínico (selección)
| NCT | Fase | Estado (corte del dossier) | Rol |
|---|---|---|---|
| NCT03235050 (opens in a new tab) | 2b | Completado (n=834) | T2D + sobrepeso/obesidad vs placebo + etiqueta abierta liraglutide; PMID 34016612 (opens in a new tab) |
| NCT04515849 (opens in a new tab) | 2b | Completado (~248) | ERC + T2D + albuminuria vs placebo + etiqueta abierta semaglutide; PMID 39218393 (opens in a new tab) |
| NCT05364931 (opens in a new tab) | 2 | Completado (n=54) | PROXYMO-ADV NASH no cirrótica F2/F3 — Parte B (fase 3) no se ejecutó tras la discontinuación |
| NCT05517226 (opens in a new tab) | 1 | Terminado | PK en insuficiencia hepática — detenido con la discontinuación del programa |
| NCT05668936 (opens in a new tab) | 1 | Terminado | Thorough QTc — detenido con la discontinuación del programa |
Sección 3 de 6Resultados humanos clave (revisados por pares / registro)
Resultados humanos clave (revisados por pares / registro)
Fase 2a — Lancet 2018 (PMID 29945727)
Ambery et al. informaron trabajo clínico temprano con MEDI0382 en diabetes tipo 2 con sobrepeso/obesidad, incluyendo dosis ascendentes y resultados de fase 2a de AUC de glucosa y peso frente a placebo. Tratar como datos humanos tempranos revisados por pares, no como un paquete registracional.
Fase 2b metabólica / hepática — Diabetes Care 2021 (PMID 34016612; NCT03235050)
Fase 2b aleatorizada de cincuenta y cuatro semanas (n=834): cotadutide 100 / 200 / 300 µg diarios frente a placebo frente a liraglutide de etiqueta abierta 1,8 mg. Se evaluaron criterios de HbA1c y peso en las semanas 14 y 54; los biomarcadores hepáticos mejoraron con 300 µg frente a placebo en la comparación publicada (no con liraglutide en el mismo contraste). Los acontecimientos adversos frecuentes incluyeron náuseas (~35 %) y vómitos (~17 %), que se informaron como decrecientes con el tiempo. Los brazos de liraglutide de etiqueta abierta no respaldan afirmaciones de superioridad etiquetada.
Fase 2b enfermedad renal diabética — PMID 39218393 (NCT04515849)
Fase 2b aleatorizada en ERC con T2D y albuminuria. Reducciones de UACR del orden de ~44 % (300 µg) y ~50 % (600 µg) frente a placebo en la semana 14, con persistencia descrita hasta la semana 26 en framing de abstract/síntesis. Mantener los números ligados al artículo citado; es evidencia de biomarcadores de fase 2, no una indicación renal aprobada.
PROXYMO-ADV NASH — NCT05364931 / EudraCT 2021-005484-53
Originalmente planteado como un programa de dos partes fase IIb/III. Tras la discontinuación, la Parte A continuó por seguridad, con la eficacia tratada como exploratoria; la Parte B (fase 3) no se realizó. El ensayo se completó en 2024; los resultados de la UE se publicaron en 2025. No afirmar aprobación de eficacia en NASH ni un paquete de fase 3 NASH completado a partir de este programa truncado.
Sección 4 de 6Afirmaciones vs evidencia
Afirmaciones vs evidencia
| Afirmación | Evaluación |
|---|---|
| Agonista dual GLP-1 / glucagón; DCI cotadutide = MEDI0382 | Respaldada (Lancet; Diabetes Care; PubChem; CT.gov) |
| Datos humanos de fase 2 publicados (T2D, ERD) | Respaldada (PMID 29945727, 34016612, 39218393) |
| Discontinuado en 2023 por motivos estratégicos (no nueva señal de seguridad) | Respaldada (CT.gov whyStopped) |
| Fase 3 completada / producto aprobado | Falso |
| Superior en conjunto a liraglutide o semaglutide | Débil / solo contexto — comparadores de etiqueta abierta en fase 2b |
| El “péptido cotadutide” de proveedor de investigación activo equivale al candidato clínico | Rechazar framing — fármaco en investigación discontinuado, no un caso de monografía de reactivo de investigación |
| PROXYMO demuestra eficacia de fase 3 en NASH | No respaldada — exploratoria/seguridad tras discontinuación; la Parte B nunca se ejecutó |
Sección 5 de 6Páginas relacionadas
Páginas relacionadas
- Mazdutide, Survodutide — otros agonistas duales GLP-1/glucagón (moléculas distintas)
- Semaglutide, Liraglutide — agonistas del receptor GLP-1 usados como comparadores de etiqueta abierta en cotadutide fase 2b
- Exenatide — contexto de linaje GLP-1 anterior
Sección 6 de 6Lo que esta página omite intencionadamente
Lo que esta página omite intencionadamente
- Cualquier dosis de autotratamiento, esquema de titulación o protocolo de reconstitución
- Tono de marketing de pipeline activo para un programa discontinuado
- Equiparar listados de “péptido de investigación” de proveedores con el candidato clínico de AstraZeneca