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Section 1 sur 6Vue d'ensemble
Vue d'ensemble
Cotadutide (codes de développement MEDI0382 / MEDI-0382) est un co-agoniste dual du récepteur GLP-1 / récepteur du glucagon (GCGR) développé par AstraZeneca (avec MedImmune comme collaborateur des études précoces). Les protocoles cliniques utilisaient une posologie sous-cutanée une fois par jour. PubChem CID 134694273 enregistre CAS 1686108-82-6, formule C₁₆₇H₂₅₂N₄₂O₅₅ et PM d'environ 3728 Da.
La phase clinique la plus élevée achevée était la phase 2. AstraZeneca a discontinué le programme début 2023. Le langage whyStopped de ClinicalTrials.gov sur les études de suivi terminées cite des considérations stratégiques de pipeline et indique que l'arrêt n'était dû à aucun signal de sécurité nouvellement observé. Aucun programme d'efficacité de phase 3 n'a été achevé, et aucune approbation FDA ou EMA n'existe.
Pas le même médicament que les duals GLP-1/glucagon actifs
Mazdutide et survodutide sont d'autres agonistes duals GLP-1/glucagon avec des sponsors distincts et des pipelines encore actifs ou à des stades différents. Le cotadutide est un candidat historique discontinué, pas « le prochain mazdutide ». Il n'existe aucun essai head-to-head reliant ces molécules.
Section 2 sur 6Développement clinique (sélection)
Développement clinique (sélection)
| NCT | Phase | Statut (coupe du dossier) | Rôle |
|---|---|---|---|
| NCT03235050 (opens in a new tab) | 2b | Terminé (n=834) | DT2 + surpoids/obésité vs placebo + étiquette ouverte liraglutide ; PMID 34016612 (opens in a new tab) |
| NCT04515849 (opens in a new tab) | 2b | Terminé (~248) | MRC + DT2 + albuminurie vs placebo + étiquette ouverte semaglutide ; PMID 39218393 (opens in a new tab) |
| NCT05364931 (opens in a new tab) | 2 | Terminé (n=54) | PROXYMO-ADV NASH non cirrhotique F2/F3 — Partie B (phase 3) non menée après discontinuation |
| NCT05517226 (opens in a new tab) | 1 | Terminé | PK en insuffisance hépatique — arrêté avec la discontinuation du programme |
| NCT05668936 (opens in a new tab) | 1 | Terminé | Thorough QTc — arrêté avec la discontinuation du programme |
Section 3 sur 6Résultats humains clés (évalués par les pairs / registre)
Résultats humains clés (évalués par les pairs / registre)
Phase 2a — Lancet 2018 (PMID 29945727)
Ambery et al. ont rapporté un travail clinique précoce sur MEDI0382 dans le diabète de type 2 avec surpoids/obésité, y compris doses croissantes et résultats de phase 2a d'AUC glucose et de poids versus placebo. Traiter comme données humaines précoces évaluées par les pairs, pas comme un dossier d'enregistrement.
Phase 2b métabolique / hépatique — Diabetes Care 2021 (PMID 34016612 ; NCT03235050)
Phase 2b randomisée de cinquante-quatre semaines (n=834) : cotadutide 100 / 200 / 300 µg par jour versus placebo versus liraglutide en étiquette ouverte 1,8 mg. Les critères HbA1c et poids ont été évalués aux semaines 14 et 54 ; les biomarqueurs hépatiques se sont améliorés à 300 µg versus placebo dans la comparaison publiée (pas avec le liraglutide dans le même contraste). Les événements indésirables fréquents comprenaient nausées (~35 %) et vomissements (~17 %), rapportés comme diminuant avec le temps. Les bras liraglutide en étiquette ouverte ne soutiennent pas des affirmations de supériorité étiquetées.
Phase 2b maladie rénale diabétique — PMID 39218393 (NCT04515849)
Phase 2b randomisée dans la MRC avec DT2 et albuminurie. Réductions d'UACR de l'ordre de ~44 % (300 µg) et ~50 % (600 µg) versus placebo à la semaine 14, avec persistance décrite jusqu'à la semaine 26 dans le cadrage abstract/synthèse. Garder les chiffres liés à l'article cité ; c'est une évidence de biomarqueurs de phase 2, pas une indication rénale approuvée.
PROXYMO-ADV NASH — NCT05364931 / EudraCT 2021-005484-53
Initialement conçu comme un programme en deux parties phase IIb/III. Après discontinuation, la Partie A a continué pour la sécurité, l'efficacité étant traitée comme exploratoire ; la Partie B (phase 3) n'a pas été menée. L'essai s'est achevé en 2024 ; les résultats UE ont été publiés en 2025. Ne pas affirmer une approbation d'efficacité NASH ni un dossier de phase 3 NASH achevé à partir de ce programme tronqué.
Section 4 sur 6Affirmations vs évidence
Affirmations vs évidence
| Affirmation | Évaluation |
|---|---|
| Agoniste dual GLP-1 / glucagon ; DCI cotadutide = MEDI0382 | Soutenue (Lancet ; Diabetes Care ; PubChem ; CT.gov) |
| Données humaines de phase 2 publiées (DT2, MRD) | Soutenue (PMID 29945727, 34016612, 39218393) |
| Discontinué en 2023 pour raisons stratégiques (pas de nouveau signal de sécurité) | Soutenue (CT.gov whyStopped) |
| Phase 3 achevée / produit approuvé | Faux |
| Supérieur globalement au liraglutide ou au sémaglutide | Faible / contexte seulement — comparateurs en étiquette ouverte en phase 2b |
| Le « peptide cotadutide » de fournisseur de recherche actif égale le candidat clinique | Rejeter le cadrage — médicament expérimental discontinué, pas un cas de monographie de réactif de recherche |
| PROXYMO prouve une efficacité de phase 3 en NASH | Non soutenue — exploratoire/sécurité après discontinuation ; Partie B jamais menée |
Section 5 sur 6Pages liées
Pages liées
- Mazdutide, Survodutide — autres agonistes duals GLP-1/glucagon (molécules différentes)
- Semaglutide, Liraglutide — agonistes du récepteur GLP-1 utilisés comme comparateurs en étiquette ouverte dans cotadutide phase 2b
- Exenatide — contexte de lignée GLP-1 antérieure
Section 6 sur 6Ce que cette page omet volontairement
Ce que cette page omet volontairement
- Toute dose d'auto-usage, schéma de titration ou protocole de reconstitution
- Ton marketing de pipeline actif pour un programme discontinué
- Assimiler les listages « peptide de recherche » des fournisseurs au candidat clinique AstraZeneca