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Section 1 sur 6Vue d'ensemble
Vue d'ensemble
Petrelintide est un analogue d'amyline à action prolongée en investigation. Le développement précoce a utilisé le code Zealand Pharma ZP8396 ; Roche liste RO7895515. PubChem CID 172915807 enregistre la formule C₁₈₅H₃₀₅N₄₉O₆₁ et MW 4192. L'usage clinique dans les essais a été sous-cutané une fois par semaine.
Zealand a mené le travail de phase précoce ; Hoffmann-La Roche est sponsor principal des études de phase 3 listées, avec Zealand comme collaborateur. Aucune approbation réglementaire n'a été identifiée au cut du dossier 2026-10-07.
Les documents société insistent sur la stabilité chimique/physique à pH neutre (pas de fibrillation) pour permettre la co-formulation. Traiter cela comme une affirmation de pipeline/conception jusqu'à la publication de données analytiques et cliniques de combinaison indépendantes.
Place dans le paysage amyline
- Pramlintide — adjuvant diabète à action courte, approuvé par la FDA.
- Cagrilintide / CagriSema — voie amyline à action prolongée Novo ± sémaglutide.
- Eloralintide — agent Lilly avec un récit sélectif AMY1R publié ; le petrelintide doit être décrit comme un analogue d'amyline, non comme sélectif AMY1R, sauf si une source primaire mesure cette sélectivité.
Section 2 sur 6Développement clinique (sélection)
Développement clinique (sélection)
| NCT | Phase | Statut (cut dossier) | Rôle |
|---|---|---|---|
| NCT05096598 (opens in a new tab) | 1 | Terminé | SAD first-in-human (ZP8396) |
| NCT05613387 (opens in a new tab) | 1 | Terminé | MAD 6 semaines + escalade jusqu'à 16 semaines |
| NCT06662539 (opens in a new tab) | 2 | Terminé | ZUPREME-1 (obésité/surpoids sans T2D ; n=493) |
| NCT06926842 (opens in a new tab) | 2 | Terminé | ZUPREME-2 (surpoids/obésité + T2D ; n=221) — topline en attente dans le dossier |
| NCT07843498 (opens in a new tab) | 3 | Recrute | Obésité/surpoids sans T2D (~3900) |
| NCT07843472 (opens in a new tab) | 3 | Recrute | Avec CVD établie (ZUPREME-5) |
| NCT07589686 | 2 | Pas encore en recrutement | Combinaison de recherche de dose avec énicepatide (RO7795068) — vérifier l'identité vs CT-388 avant d'égaliser les codes |
Section 3 sur 6Résultats humains clés
Résultats humains clés
Phase 1 — évaluée par les pairs (Brændholt Olsen et al., 2026 ; PMID 42017294)
SAD a exploré 0,04–2,4 mg sous-cutanés (plus une cohorte IV 0,35 mg). MAD partie 1 a utilisé 0,6 et 1,2 mg pendant 6 semaines ; partie 2 a escaladé vers 2,4 / 4,8 / 9,0 mg sur 16 semaines. La demi-vie était d'environ 10 jours avec une PK à l'état d'équilibre dose-proportionnelle. La perte de poids a atteint environ −8,6 % après 16 semaines en MAD partie 2 ; les événements GI étaient surtout légers dans le cadrage de l'abstract publié.
Phase 2 ZUPREME-1 — topline société (pas de texte complet évalué par les pairs dans la recherche du dossier)
Le communiqué Roche du 5 mars 2026 a indiqué que le critère principal (poids à la semaine 28) était atteint dans les cinq bras de dose versus placebo (n=493 ; IMC moyen 37). À la semaine 42, la perte de poids moyenne a été rapportée jusqu'à 10,7 % (efficacy estimand) versus 1,7 % placebo (p inférieur à 0,001). Le communiqué a aussi affirmé un langage de tolérance GI favorable, dont zéro vomissement et zéro arrêts liés au GI dans un bras « maximalement efficace » — formulation société.
Les chiffres ZUPREME-1 sont une topline presse
Jusqu'à disponibilité d'un article complet évalué par les pairs (ou d'un abstract de congrès avec méthodes complètes), traiter les pourcentages et affirmations de tolérance ZUPREME-1 comme topline du sponsor, non comme des tailles d'effet établies évaluées par les pairs.
ZUPREME-2 et phase 3
ZUPREME-2 (NCT06926842) a été marqué terminé (n=221) avec topline attendue plus tard selon la communication société — aucun résultat dans le passage du dossier. Les essais de phase 3 obésité et comorbidité cardiovasculaire recrutaient sous la direction Roche.
Pipeline de combinaison
Roche/Zealand ont décrit une phase 2 prévue de petrelintide avec CT-388 (GIP/GLP-1 dual). CT.gov liste aussi petrelintide + énicepatide (RO7795068) (NCT07589686). Ne pas fusionner CT-388 et énicepatide en un seul actif sans une source primaire qui les égalise. Aucune efficacité de combinaison publiée n'a été identifiée.
Section 4 sur 6Affirmations vs évidence
Affirmations vs évidence
| Affirmation | Évaluation |
|---|---|
| Analogue d'amyline à action prolongée Zealand/Roche ZP8396 / RO7895515 | Soutenue |
| PK/poids/sécurité humaine de phase 1 | Soutenue (PMID 42017294) |
| ZUPREME-1 ~10,7 % à la semaine 42 | Topline uniquement (Roche PR 2026-03-05) |
| Meilleure tolérance que les agonistes GLP-1 | Affirmation non vérifiée sans données head-to-head |
| Efficacité de co-formulation / combinaison CT-388 | Affirmation pipeline — pas d'efficacité combo publiée dans le dossier |
| Médicament approuvé | Non |
Section 5 sur 6Pages liées
Section 6 sur 6Ce que cette page omet volontairement
Ce que cette page omet volontairement
- Doses d'auto-usage, stacks ou protocoles de reconstitution
- Égaliser les toplines presse du sponsor avec une preuve de phase 2 évaluée par les pairs
- Fusions d'identité non vérifiées entre CT-388 et énicepatide