Är Petrelintide godkänt som läkemedel, och var?

Nej. Petrelintide är under utredning: det studeras i kliniska studier på människa men är inte godkänt av någon myndighet och finns inte som ett licensierat läkemedel.

Vad studeras Petrelintide för?

Petrelintide diskuteras oftast i samband med viktkontroll. Forskning har undersökt Amylinreceptorfarmakologi, Fetma och långsiktig vikthantering, och Typ 2-diabetes med övervikt/fetma (ZUPREME-2). Att något studeras för ett område betyder inte att det är bevisat eller godkänt för det.

Har Petrelintide kliniska studier på människa?

Ja. Petrelintide studeras för närvarande i kliniska studier på människa, men det är ännu inte godkänt.

Index efter kategori›

Metabolism & viktnedgång

Petrelintide

Name: Petrelintide
Creator: PeptideInfo Wiki editorial collective
Published: 2026-10-07

ZP8396; ZP-8396; RO7895515; GTPL13804; EX-A12430

3 min läsning · Uppdaterad 7 oktober 2026 · 10 referenser

Sammanställd av PeptideInfo Wikisenast granskad 7 oktober 2026så verifierar vi

Studeras förViktkontroll

I korthet · TL;DR

Under utredning — pågående humanstudier

Petrelintide (ZP8396 / RO7895515) är en veckovis amylinanalog med publicerade fas 1-humana PK-/viktdata och ett stort Roche/Zealand fas 3-program. ZUPREME-1 ~10,7% viktminskning vid vecka 42 är företagstopline tills en peer-reviewed fulltext dyker upp. Inte ett godkänt läkemedel.

Evidens: I kliniska studier på människa; ännu inte godkänt.

INN petrelintide; Zealand ZP8396; Roche RO7895515; PubChem CID 172915807
Långverkande amylinanalog för veckovis subkutan användning; receptorselektivitet är mindre detaljerad i peer review än för eloralintide — kalla den inte AMY1R-selektiv utan primärkälla
Fas 1 SAD/MAD peer-reviewed (PMID 42017294); halveringstid cirka 10 dagar
ZUPREME-1 (NCT06662539) fas 2 topline (Roche, 2026-03-05): upp till 10,7% medelviktminskning vid vecka 42 vs 1,7% placebo — märk som press tills full peer review
Fas 3 rekryterar under Hoffmann-La Roche som ledare med Zealand som collaborator; kombinationsplaner med duala inkretiner är pipeline, inte publicerad kombinationseffekt

↓ Läs hela den refererade artikeln nedan

Fakta i korthet

Petrelintide

Klass: Långverkande amylinanalog
Status: Experimentell — fas 1 publicerad; fas 2 topline; fas 3 rekryterar; inte godkänd
Molvikt: 4192 (PubChem CID 172915807; formula C185H305N49O61)
Halveringstid: Cirka 10 dagar i fas 1 MAD (Brændholt Olsen et al., 2026); protokoll-PK, inte en etikett-halveringstid
Form: Veckovis subkutan injektion i kliniska prövningar; ingen godkänd kommersiell produkt

Dosering

Ingen fastställd dos. Ingen godkänd regim finns. Milligramtal på denna sida identifierar protokolldefinierade prövningsarmar från citerade studier eller företagstoplines; de är inte instruktioner eller en rekommendation för egen användning.

Forskningsområden

Amylinreceptorfarmakologi · Fetma och långsiktig vikthantering · Typ 2-diabetes med övervikt/fetma (ZUPREME-2) · Potentiell co-formulering / kombination med duala inkretinagonister (pipeline)

Petrelintide är en experimentell långverkande amylinanalog utvecklad av Zealand Pharma (kod ZP8396) och vidareutvecklad med Roche (RO7895515). Peer-reviewed fas 1-data är publicerade; fas 2 ZUPREME-1 har företagets topline-resultat; fas 3 rekryterar. Den är inte godkänd.

Kropp & signaler →

Ingen receptorkoppling har kartlagts här ännu. Det betyder inte att molekylen saknar biologiska effekter.

Granskning pågår

Innehåll6

Redaktionell granskning pågår — noindex

Denna sida är fortfarande under oberoende redaktionell granskning (reviewPending). Den är synlig i wikin men noindexerad. Endast utbildningsreferens — inte förskrivnings- eller egenanvändningsvägledning.

Avsnitt 1 av 6Översikt

Översikt

Petrelintide är en experimentell långverkande amylinanalog. Tidig utveckling använde Zealand Pharmas kod ZP8396; Roche listar RO7895515. PubChem CID 172915807 anger formel C₁₈₅H₃₀₅N₄₉O₆₁ och MW 4192. Klinisk användning i prövningar har varit veckovis subkutan.

Zealand ledde tidigfasarbete; Hoffmann-La Roche är lead sponsor på listade fas 3-studier, med Zealand som collaborator. Inget regulatoriskt godkännande identifierades per dossier-cut 2026-10-07.

Företagsmaterial betonar kemisk/fysikalisk stabilitet vid neutralt pH (ingen fibrillering) för att möjliggöra co-formulering. Behandla det som ett pipeline-/designpåstående tills oberoende analytiska och kliniska kombinationsdata publiceras.

Plats i amylinlandskapet

Pramlintide — kortverkande, FDA-godkänt diabetesadjuvans.
Cagrilintide / CagriSema — Novo långverkande amylinväg ± semaglutide.
Eloralintide — Lilly-medel med en publicerad AMY1R-selektiv narrativ; petrelintide bör beskrivas som en amylinanalog, inte som AMY1R-selektiv, såvida inte en primärkälla mäter den selektiviteten.

Avsnitt 2 av 6Klinisk utveckling (urval)

Klinisk utveckling (urval)

NCT	Fas	Status (dossier-cut)	Roll
NCT05096598 (opens in a new tab)	1	Avslutad	SAD first-in-human (ZP8396)
NCT05613387 (opens in a new tab)	1	Avslutad	MAD 6 veckor + eskalering till 16 veckor
NCT06662539 (opens in a new tab)	2	Avslutad	ZUPREME-1 (fetma/övervikt utan T2D; n=493)
NCT06926842 (opens in a new tab)	2	Avslutad	ZUPREME-2 (övervikt/fetma + T2D; n=221) — topline väntar i dossier
NCT07843498 (opens in a new tab)	3	Rekryterar	Fetma/övervikt utan T2D (~3900)
NCT07843472 (opens in a new tab)	3	Rekryterar	Med etablerad CVD (ZUPREME-5)
NCT07589686	2	Inte ännu rekryterande	Dosfindningskombination med enicepatide (RO7795068) — verifiera identitet vs CT-388 innan koder likställs

Avsnitt 3 av 6Viktiga humana resultat

Viktiga humana resultat

Fas 1 — peer-reviewed (Brændholt Olsen et al., 2026; PMID 42017294)

SAD utforskade subkutant 0,04–2,4 mg (plus en 0,35 mg IV-kohort). MAD del 1 använde 0,6 och 1,2 mg i 6 veckor; del 2 eskalerade mot 2,4 / 4,8 / 9,0 mg över 16 veckor. Halveringstid var cirka 10 dagar med dosproportionell steady-state-PK. Viktminskning nådde cirka −8,6% efter 16 veckor i MAD del 2; GI-händelser var mestadels lindriga i den publicerade abstract-ramen.

Fas 2 ZUPREME-1 — företagstopline (inte peer-reviewed fulltext i dossiersökningen)

Roches pressmeddelande 5 mars 2026 angav att det primära effektmåttet (vikt vid vecka 28) uppnåddes i alla fem dosarmar kontra placebo (n=493; medel-BMI 37). Vid vecka 42 rapporterades medelviktminskning upp till 10,7% (efficacy estimand) kontra 1,7% placebo (p mindre än 0,001). Pressmeddelandet hävdade också gynnsam GI-tolerabilitetsspråk, inklusive noll kräkning och noll GI-relaterade avbrott i en ”maximalt effektiv” arm — företagsformulering.

ZUPREME-1-siffror är press-topline

Tills en peer-reviewed fulltext (eller kongressabstract med full metoder) finns tillgänglig, behandla ZUPREME-1-procenttal och tolerabilitetspåståenden som sponsor-topline, inte som etablerade peer-reviewed effektstorlekar.

ZUPREME-2 och fas 3

ZUPREME-2 (NCT06926842) markerades avslutad (n=221) med topline förväntad senare enligt företagskommunikation — inga resultat i dossierpasset. Fas 3-fetma- och kardiovaskulär-komorbiditetsprövningar rekryterade under Roche-ledning.

Kombinationspipeline

Roche/Zealand har beskrivit en planerad fas 2 av petrelintide med CT-388 (dual GIP/GLP-1). CT.gov listar också petrelintide + enicepatide (RO7795068) (NCT07589686). Slå inte ihop CT-388 och enicepatide till en tillgång utan en primärkälla som likställer dem. Ingen publicerad kombinationseffekt identifierades.

Avsnitt 4 av 6Påståenden vs evidens

Påståenden vs evidens

Påstående	Bedömning
Zealand/Roche långverkande amylinanalog ZP8396 / RO7895515	Stödd
Fas 1 human PK/vikt/säkerhet	Stödd (PMID 42017294)
ZUPREME-1 ~10,7% vid vecka 42	Endast topline (Roche PR 2026-03-05)
Bättre tolerabilitet än GLP-1-agonister	Overifierat påstående utan head-to-head-data
Co-formulering / CT-388-kombinationseffekt	Pipelinepåstående — ingen publicerad kombinationseffekt i dossier
Godkänt läkemedel	Nej

Avsnitt 5 av 6Relaterade sidor

Relaterade sidor

Avsnitt 6 av 6Vad denna sida avsiktligt utelämnar

Vad denna sida avsiktligt utelämnar

Egenanvändningsdoser, stackar eller rekonstitutionsprotokoll
Likställning av sponsorpress-toplines med peer-reviewed fas 2-bevis
Overifierade identitetssammanslagningar mellan CT-388 och enicepatide

Referenser10

Referenser

1.
Fas 1 SAD- och MAD-studie av petrelintide (ZP8396) — Brændholt Olsen M, et al., Diabetes, Obesity and Metabolism, 2026. source
2.
First-in-human study of ZP8396 (NCT05096598) — ClinicalTrials.gov. source
3.
Multiple ascending dose study of ZP8396 (NCT05613387) — ClinicalTrials.gov. source
4.
ZUPREME-1 phase 2 trial (NCT06662539) — ClinicalTrials.gov. source
5.
ZUPREME-2 phase 2 trial (NCT06926842) — ClinicalTrials.gov. source
6.
Phase 3 obesity trial — Roche lead (NCT07843498) — ClinicalTrials.gov. source
7.
ZUPREME-5 cardiovascular comorbidity phase 3 (NCT07843472) — ClinicalTrials.gov. source
8.
PubChem Compound Summary for CID 172915807, Petrelintide — PubChem. source
9.
Roche media release — ZUPREME-1 topline (5 March 2026) — F. Hoffmann-La Roche Ltd, 2026. source
10.
Zealand Pharma — Petrelintide pipeline page source

Vanliga frågor4

Vanliga frågor

Vad är Petrelintide?: Petrelintide är en experimentell långverkande amylinanalog utvecklad av Zealand Pharma (kod ZP8396) och vidareutvecklad med Roche (RO7895515). Peer-reviewed fas 1-data är publicerade; fas 2 ZUPREME-1 har företagets topline-resultat; fas 3 rekryterar. Den är inte godkänd.
Är Petrelintide godkänt som läkemedel, och var?: Nej. Petrelintide är under utredning: det studeras i kliniska studier på människa men är inte godkänt av någon myndighet och finns inte som ett licensierat läkemedel.
Vad studeras Petrelintide för?: Petrelintide diskuteras oftast i samband med viktkontroll. Forskning har undersökt Amylinreceptorfarmakologi, Fetma och långsiktig vikthantering, och Typ 2-diabetes med övervikt/fetma (ZUPREME-2). Att något studeras för ett område betyder inte att det är bevisat eller godkänt för det.
Har Petrelintide kliniska studier på människa?: Ja. Petrelintide studeras för närvarande i kliniska studier på människa, men det är ännu inte godkänt.

Utbildningsfriskrivning. Denna artikel sammanfattar publicerad forskning i informationssyfte och är inte medicinsk rådgivning. Petrelintide är en forskningskemikalie som inte är godkänd för humant bruk. Rådfråga en kvalificerad vårdgivare innan du fattar beslut om din hälsa.

Referenser

Vanliga frågor

Relaterat inom Metabolism & viktnedgång