Redaktionell granskning väntar — noindex under INN-slug-grinden
Kanonisk slug flyttad till cibinetide (INN). Innehållet är porterat från den tidigare ara-290 wave-3-monografin. reviewPending förblir true tills rename-grinden (redirects, hubbar, wave-3-skript) är klar. Endast utbildningsreferens.
Avsnitt 1 av 9Overview
Overview
Cibinetide, tidigare utvecklat som ARA-290, är en syntetisk peptid modellerad efter helix-B-ytan hos erytropoietin. Den utformades för att undersöka vävnadsskyddande signalering utan erytropoietins stimulering av röda blodkroppar. Human forskning har främst fokuserat på småfiberneuropati kopplad till sarkoidos eller typ 2-diabetes.
Evidensen förblir tidig och blandad. Korta randomiserade studier rapporterade signaler i utvalda symptom- eller nervfibermått, men andra mått och dosarmar skilde sig inte från placebo. Inget fas 3-program eller godkänt behandlingsregim identifierades.
Undersökande, inte en etablerad nervreparationsbehandling
Surrogatförändringar i korneala eller hudnervfibrer bevisar inte i sig hållbar funktionell återhämtning, smärtlindring eller nytta vid andra orsaker till neuropati.
Avsnitt 2 av 9Identity and nomenclature
Identity and nomenclature
| Property | Verified value |
|---|---|
| Preferred substance name (INN) | Cibinetide |
| Development code | ARA-290 |
| FDA UNII | 9W5677JKDA |
| PubChem CID (parent) | 91810664 |
| Sequence | pGlu-Glu-Gln-Leu-Glu-Arg-Ala-Leu-Asn-Ser-Ser |
| Molecular formula | C51H84N16O21 |
| Molecular weight | 1257.3 g/mol |
| CAS number | 1208243-50-8 |
FDA, NIH NCATS och PubChem mappar ARA-290, ARA 290, pHBSP och PHBSP till cibinetide. PeptideGuides fras "Cibinetide (Nerve Repair)" är inte ett kemiskt namn; "Nerve Repair" är en marknadsförande tolkning och togs bort.
Föräldraföreningen måste också skiljas från cibinetide acetate, PubChem CID 163342019. Acetatposten har formeln C53H88N16O23 och molekylvikten 1317.4 g/mol. Att blanda förälder och salt skulle förvränga identitet, massa och all formuleringsspecifik evidens.
Aliasstub för den äldre kodnamns-URL:en: ara-290.
Avsnitt 3 av 9Proposed mechanism
Proposed mechanism
Cibinetide återger en 11-rester ytregion av erytropoietin snarare än hela hormonet. Cell- och djurstudier beskriver signalering via ett föreslaget heteromert komplex av erytropoietinreceptorn och β-common-receptorn CD131. Litteraturen kallar ofta detta innate repair receptor.
Experimentella modeller kopplar denna väg till modulering av inflammatoriska och cellstressresponser utan den erytropoetiska effekt som förväntas från den klassiska erytropoietinreceptorhomodimeren. Den mekanismen är en preklinisk farmakologimodell. Den bevisar inte att cibinetide regenererar nerver eller förbättrar kliniska utfall hos patienter.
Avsnitt 4 av 9Early human neuropathy studies
Early human neuropathy studies
En randomiserad pilot inkluderade 22 personer med sarkoidos och symptom på småfiberneuropati (PMID 23168581). Cibinetidegruppen förbättrades mer än placebo på Small Fiber Neuropathy Screening List, men smärta- och trötthetsmått förbättrades likartat i båda grupperna. Författarna pekade ut det lilla urvalet, heterogen neuropati och ofullständig objektiv bekräftelse som viktiga begränsningar.
En senare single-site-sarkoidosstudie rapporterade förbättringar i symptom och korneala nervfibermätningar efter 28 dagar (PMID 24136731). Förändringar i hudens intraepidermala nervfiberdensitet var inte statistiskt signifikanta. Dessa fynd var hypotesgenererande, inte bekräftelse av hållbar nervregeneration.
I en fas 2 typ-2-diabetesstudie inkluderades 49 deltagare och 48 analyserades (PMID 25387363). PainDetect-poäng förbättrades mer med cibinetide, medan NPSI förbättrades i båda grupperna och SFNSL förändrades signifikant i ingen. Det korneala nervfiberfyndet kom från en subgrupp utvald för låg baslinjedensitet, vilket begränsar generalisering.
Avsnitt 5 av 9Phase 2b result (compact)
Phase 2b result (compact)
NCT02039687 / PMID 28475703 randomiserade 64 deltagare med sarkoidos-associerad småfiberförlust över tre cibinetidearmar och placebo. Primär surrogat: förändring i korneal nervfiberarea vid 28 dagar.
| Arm | Primary CNFA vs placebo | Notes |
|---|---|---|
| 1 mg | Not significant | — |
| 4 mg | Significant placebo-corrected change | Only arm meeting primary |
| 8 mg | Not significant | No consistent dose-response |
| Pain (moderate–severe subgroup, 4 mg) | Highlighted placebo-corrected result P=0.157 | Not statistically significant |
| Skin IENFD | No improvement over placebo | Registry summary |
Studien stödjer därför en smal korneal surrogatsignal vid en testad exposition, inte etablerad analgesisk effekt eller generaliserad nervreparation.
Avsnitt 6 av 9Development and regulatory status
Development and regulatory status
NIH NCATS klassificerar cibinetide som investigational. En ClinicalTrials.gov-sökning 2026-10-07 identifierade fortfarande fyra cibinetide/ARA-290-poster: NCT02039687 och NCT02070783 avslutade; NCT06626971 avbruten; NCT01933529 unknown (inte verifierad sedan 2015). Ingen listades som aktiv eller rekryterande.
NCT06626971 inkluderade nio deltagare med diabetiskt makulaödem och avbröts eftersom studieläkemedlet gick ut och ingen ersättning fanns; inga resultat är publicerade. NCT01933529 och NCT02070783 saknar också publicerade resultat.
EMA orphan designation EU/3/16/1721 gäller prevention av transplantatförlust vid pankreasö-transplantation. Orphan designation ger utvecklingsincitament; det är inte marknadsföringstillstånd och etablerar varken effekt eller kliniskt regim.
Avsnitt 7 av 9Safety, pharmacokinetics and dosing boundary
Safety, pharmacokinetics and dosing boundary
De tillgängliga humana studierna var små och korta. De kan inte etablera långsiktig säkerhet, ovanliga skador, reproduktiv säkerhet, interaktionsrisk eller säkerhet över olika neuropatiorsaker. I NCT02039687 listar registret minst en allvarlig treatment-emergent adverse event hos tre behandlade deltagare över 1 mg- och 8 mg-grupperna. Dessa sammanfattande antal bevisar inte att cibinetide orsakade händelserna, men de motsäger en blanketbeskrivning av biverkningar som "minimala."
Farmakokinetiska värden är ruttberoende. Healthy-volunteer-data citerade i den kliniska litteraturen beskriver en terminal plasmahalveringstid på cirka 2 minuter efter intravenös administrering och cirka 20 minuter efter subkutan administrering. PeptideGuides separata 2–4-timmarsvärde stöddes inte av den granskade humana evidensen.
Studieexpositioner dokumenterar vad utredarna testade. De är inte ett godkänt regim, en compounding-instruktion eller en rekommendation för egenanvändning.
Inget etablerat kliniskt regim
Denna sida omvandlar inte experimentella injektioner eller korta studiescheman till behandlingsvägledning. Neuropatiska symptom kräver diagnostik och evidensbaserad klinisk handläggning.
Avsnitt 8 av 9Claims vs evidence
Claims vs evidence
| Claim | Assessment |
|---|---|
| Cibinetide = ARA-290 | True (INN vs code) |
| Approved nerve-repair treatment | False |
| Phase 2b proved all dose arms | False — only 4 mg primary CNFA |
| Orphan designation = approval | False |
| "Minimal side effects" | Overstated |
| Acetate CID = parent | False |
Avsnitt 9 av 9Evidence conclusion
Evidence conclusion
Cibinetide har en väl upplöst 11-aminosyraidentitet och en plausibel erytropoietin-härledd forskningsmekanism. Den har också mer human undersökning än många online-"repair peptides." Det gör inte evidensen konklusiv: studierna var små och korta, symptomutfall var inkonsekventa, en fas 2b-dosarm drev den primära surrogatsignalen, och inget aktivt sent-stadieprogram identifierades.
Påståenden om bevisad nervregeneration, tillförlitlig smärtlindring, bred antiinflammatorisk nytta, minimal risk eller etablerad dosering stöds inte.