Är GB-115 (Ranquilon) godkänt som läkemedel, och var?

Den regulatoriska granskningen av GB-115 (Ranquilon) är inte färdig. Se artikelns källor för produkt- och landsspecifika uppgifter och kvarvarande osäkerheter. Granskningsstatusen betyder varken globalt godkännande eller global avsaknad av godkännande.

Vad studeras GB-115 (Ranquilon) för?

GB-115 (Ranquilon) diskuteras oftast i samband med kognition, humör och sömn. Att något studeras för ett område betyder inte att det är bevisat eller godkänt för det.

Har GB-115 (Ranquilon) kliniska studier på människa?

Evidensgranskningen av GB-115 (Ranquilon) pågår. Artikelns studiegenomgång anger vilka humanstudier som har identifierats och deras begränsningar. En pågående granskning betyder inte i sig att humanstudier saknas.

Index efter kategori›

Nootropika & neuropeptider

GB-115 (Ranquilon)

GB115; ГБ-115; Ranquilon; Ранквилон

3 min läsning · Uppdaterad 9 september 2026 · 12 referenser

Sammanställd av PeptideInfo Wikisenast granskad 9 september 2026så verifierar vi

Studeras förKognition, humör och sömn

GB-115, även känt som Ranquilon, har studerats på människor, men prövningarna undersökte olika patientgrupper. Motsägelser i rapporteringen och motstridiga uppgifter om molekylidentitet i prekliniska och kliniska källor begränsar tolkningen. Redaktionell granskning pågår.

Kropp & signaler →

Ingen receptorkoppling har kartlagts här ännu. Det betyder inte att molekylen saknar biologiska effekter.

Granskning pågår

Innehåll5

Avsnitt 1 av 5Vad är GB-115 / Ranquilon?

Vad är GB-115 / Ranquilon?

GB-115 (ГБ-115), även känt som Ranquilon (Ранквилон), kopplas i de kliniska källorna till N-(6-phenylhexanoyl)glycyl-L-tryptophan amide. Evidens för de studerade tabletterna fastställer inte identiteten eller likvärdigheten hos produkter som säljs under samma namn. C01 (opens in a new tab)

Forskarna beskriver en mekanism som involverar kolecystokinin (CCK). Denna granskning har inte fastställt selektivitet för någon receptorsubtyp; en rimlig mekanism är inte ett kliniskt bevis. C11 (opens in a new tab)

Avsnitt 2 av 5Varför är molekylidentiteten osäker?

Varför är molekylidentiteten osäker?

En olöst identitetsavvikelse begränsar tolkningen: rapporten från 2013 anger D-Trp i strukturen för GB-115, medan de kliniska källorna anger ett L-tryptofanderivat. Det kan vara ett tryckfel, men det har inte fastställts. Vi överför därför inte dess affinitetskonstanter till den kliniska produkten och framställer inte receptorselektiviteten som avgjord. Även metodavsnittet i en artikel från 2011 anger D-Trp. S14 (opens in a new tab) C15 (opens in a new tab)

En studie från 2007 på möss och råttor beskrev GB-115 som en CCK2-antagonist. Naloxon, en opioidreceptorblockerare, blockerade inte dess effekt på ångestliknande beteende. Försöket undersöker en beteenderespons; det mäter inte i sig bindning till receptorsubtyper eller fastställer hur den kliniska produkten verkar hos människor. C13 (opens in a new tab)

En konferensrapport från 2013 undersökte 109 rekombinanta receptorer från människa och råtta i CHO- och HEK-293-celler. Den rapporterade interaktioner med låg affinitet med CCK1-, BRS3- och kappa-opioidreceptorer, med funktionell CCK1/BRS3-antagonism och agonism vid kappa-opioidreceptorer från råtta; ingen CCK2-affinitet påvisades i den undersökningen. Detta är prekliniska resultat, inte bevis för att dessa mål påverkas vid kliniska exponeringsnivåer hos människor. C14 (opens in a new tab)

Avsnitt 3 av 5Vilka patienter undersöktes och vad blev resultaten?

Vilka patienter undersöktes och vad blev resultaten?

Vad visade pilotstudien utan kontrollgrupp?

Pilotstudien från 2019 omfattade 31 patienter med generaliserat ångestsyndrom (GAD), behandlade i 21 dagar utan placebokontroll (placebo: en jämförelsebehandling utan det verksamma ämne som prövas). Förbättring i denna studiedesign kan inte fastställa att läkemedlet orsakade förändringen. C02 (opens in a new tab)

Vad undersökte studien om matens inverkan?

En fas I-rapport från 2023 beskriver en överkorsningsstudie av födans inverkan hos 26 friska försökspersoner. Den undersöker farmakokinetik (hur ett ämne tas upp, fördelas, bryts ned och lämnar kroppen), inte ångestlindring. C03 (opens in a new tab)

Vilken dos skilde sig från placebo?

Fas II-publikationen från 2023 redovisar 168 randomiserade deltagare i fyra grupper under 28 dagar. Primärt utfall var läkarbedömd förbättring (CGI-i). Endast mellandosen var signifikant bättre än placebo för detta utfall; mer läkemedel gav inte någon påvisad, stadigt ökande nytta. Se studien och dess begränsningar. C04 (opens in a new tab)

Vad visade den större kontrollerade studien?

Fas III-publikationen från 2024 redovisar 220 randomiserade deltagare och 28 dagars behandling. Respons innebar minst 50% minskning av ångestpoängen på HARS vid dag 29: 77/110 svarade på Ranquilon jämfört med 27/110 på placebo. Avgörande är att studien gällde neurasteni eller anpassningsstörningar och uteslöt GAD; den är inte en kontrollerad bekräftelse av GAD-piloten. Se studien och dess begränsningar. C05 (opens in a new tab)

Varför är det rapporterade effektmåttet osäkert?

Fas III-artikeln innehåller en motsägelse i beteckningen/värdet för sitt rapporterade effektmått. De ursprungliga responstalen ovan behålls, men den omtvistade oddskvoten och dess konfidensintervall presenteras inte som tillförlitliga skattningar. C12 (opens in a new tab)

Hur långt kan resultaten generaliseras?

Företagsmedverkan, utvalda patientgrupper och kort uppföljning begränsar tolkningen. Denna granskning har inte fastställt oberoende replikation eller långsiktig nytta. C06 (opens in a new tab)

Avsnitt 4 av 5Vad vet vi om säkerhet och kvarstående kunskapsluckor?

Vad vet vi om säkerhet och kvarstående kunskapsluckor?

Fas III redovisade 43 oönskade händelser hos 28 behandlade patienter jämfört med 21 händelser hos 16 placebopatienter, utan rapporterade allvarliga händelser. En icke-signifikant jämförelse bevisar inte likvärdig säkerhet. C07 (opens in a new tab)

En öppen fas IV-publikation från 2026 redovisar 200 randomiserade deltagare mot en aktiv jämförelsebehandling. Endast sammanfattningen och referenserna granskades. Motstridiga patientantal och procentsatser samt en avvikelse från den äldre registerbilden är fortfarande olösta; ingen sammanvägd effektskattning ges här. C08 (opens in a new tab)

Tillverkarens bipacksedel anger reversibel försämring av synskärpan med okänd frekvens, liksom sömnighet och yrsel. Substansen ska inte beskrivas som fri från biverkningar. C09 (opens in a new tab)

Avsnitt 5 av 5Vad visar registerposten?

Vad visar registerposten?

Det officiella ryska registret listar Ranquilon-tabletter på 1 mg och 2 mg, registrering ЛП-№(004206)-(РГ-RU), daterad 2023-12-29, med Valenta Pharm som innehavare. Den senaste fullständiga produktinformationen har inte hämtats; den granskade tillverkarbipacksedeln är ett äldre dokument. En registerpost utvidgar inte godkännandet till andra produkter eller jurisdiktioner. Kandidaten gör inget påstående om tillåtlighet inom idrott och ger inget schema för självbehandling. C10 (opens in a new tab)

Studier i överblick

Utvalda studier ur artikeln. Resultaten gäller de undersökta grupperna och utfallen; översikten är inte en systematisk litteraturöversikt.

2023 · CGI-i

Deltagare eller modell: 168 randomiserade deltagare med neurasteni eller anpassningsstörningar; ingen bekräftande GAD-studie.
Upplägg: Fas II, fyra grupper, placebojämförelse, 28 dagar; primärt utfallsmått CGI-i.
Rapporterat resultat: Endast mellandosen överträffade placebo statistiskt signifikant avseende klinikerbedömd förbättring.
Begränsning: Inget påvisat stadigt ökande dos–responssamband. Företagsmedverkan och kort uppföljning begränsar tolkningen.

Granskat underlag: Utvalda fulltextavsnitt

Tillbaka till förklaringen Läs källan

2024 · HARS

Deltagare eller modell: 220 randomiserade deltagare med neurasteni eller anpassningsstörningar; GAD exkluderades.
Upplägg: Fas III, placebojämförelse, 28 dagar; respons dag 29 krävde minst 50% minskning på HARS.
Rapporterat resultat: 77/110 svarade på Ranquilon jämfört med 27/110 på placebo.
Begränsning: Det rapporterade effektmåttets etikett/värde är inkonsekvent; den omtvistade oddskvoten och intervallet utelämnas. Företagsmedverkan och kort uppföljning begränsar tolkningen; respons bevisar inte säkerhet.

Granskat underlag: Utvalda fulltextavsnitt

Tillbaka till förklaringen Läs källan

Referenser12

Referenser

1.
GB-115 rodent behavioral study (2007) — 2007. source
2.
GB-115 receptor assays — conference proceedings (2013), pp. 196–197 — 2013. source
3.
GB-115 clinical pilot (2019) — 2019. source
4.
Ranquilon phase I food-effect study (2023) — 2023. source
5.
Ranquilon phase II randomized trial (2023) — 2023. source
6.
Ranquilon phase III randomized trial (2024) — 2024. source
7.
ClinicalTrials.gov NCT05586789 source
8.
Ranquilon phase IV publication — abstract (2026) — 2026. source
9.
ClinicalTrials.gov NCT06843044 source
10.
Ranquilon manufacturer patient leaflet — older version source
11.
Official Russian EAEU product-information register — search Ранквилон source
12.
S14: Kolik (2011) source

Vanliga frågor4

Vanliga frågor

Vad är GB-115 (Ranquilon)?: GB-115, även känt som Ranquilon, har studerats på människor, men prövningarna undersökte olika patientgrupper. Motsägelser i rapporteringen och motstridiga uppgifter om molekylidentitet i prekliniska och kliniska källor begränsar tolkningen. Redaktionell granskning pågår.
Är GB-115 (Ranquilon) godkänt som läkemedel, och var?: Den regulatoriska granskningen av GB-115 (Ranquilon) är inte färdig. Se artikelns källor för produkt- och landsspecifika uppgifter och kvarvarande osäkerheter. Granskningsstatusen betyder varken globalt godkännande eller global avsaknad av godkännande.
Vad studeras GB-115 (Ranquilon) för?: GB-115 (Ranquilon) diskuteras oftast i samband med kognition, humör och sömn. Att något studeras för ett område betyder inte att det är bevisat eller godkänt för det.
Har GB-115 (Ranquilon) kliniska studier på människa?: Evidensgranskningen av GB-115 (Ranquilon) pågår. Artikelns studiegenomgång anger vilka humanstudier som har identifierats och deras begränsningar. En pågående granskning betyder inte i sig att humanstudier saknas.

Utbildningsfriskrivning. Denna artikel sammanfattar publicerad forskning i informationssyfte och är inte medicinsk rådgivning. Den redaktionella granskningen av GB-115 (Ranquilon) är inte färdig. Källbelagda uppgifter och kvarvarande osäkerheter anges i artikeln; granskningsstatusen är inte ett intyg om godkännande, säkerhet eller lämplighet för användning. Rådfråga en kvalificerad vårdgivare innan du fattar beslut om din hälsa.