Vad studeras Setmelanotide för?

Setmelanotide diskuteras oftast i samband med viktkontroll. Forskning har undersökt Melanocortin-4 receptor pathway obesity, Hypothalamic obesity after CNS injury/surgery, och Genetic obesity syndromes (BBS, POMC/PCSK1/LEPR). Att något studeras för ett område betyder inte att det är bevisat eller godkänt för det.

Har Setmelanotide kliniska studier på människa?

Ja. Setmelanotide har studerats i kliniska studier på människa och är ett godkänt läkemedel i åtminstone vissa regioner.

Index efter kategori›

Metabolism & viktnedgång

Setmelanotide

Imcivree; RM-493; BIM-22493; IRC-022493

3 min läsning · Uppdaterad 7 oktober 2026 · 9 referenser

Sammanställd av PeptideInfo Wikisenast granskad 7 oktober 2026så verifierar vi

Studeras förViktkontroll

I korthet · TL;DR

Godkänt läkemedel· US, EU

Setmelanotide (Imcivree) är en receptbelagd MC4R-agonist för genetiskt eller kirurgiskt definierade sällsynta fetmavägar — FDA 2020 (etikett rev. 03/2026) och EMA 2021. Den är inte en solningspeptid, inte för polygen fetma och inte utbytbar mot Melanotan II eller mot PT-141/Vyleesi (HSDD).

Evidens: Myndighetsgodkänt läkemedel med evidens från humanstudier.

Godkänd i: FDA (United States) and EMA (European Union) — rare MC4R-pathway obesity indications; see label/SmPC for exact age and genotype criteria

Godkänd MC4R-agonist (Imcivree) för sällsynt vägsfetma — inte allmän viktnedgång
US-indikationer inkluderar POMC/PCSK1/LEPR-brist (≥2 år), BBS (≥2 år) och förvärvad hypotalamisk fetma (≥4 år) enligt FDA-etikett 03/2026
Limitations of Use: inte för polygen/allmän fetma eller benigna genvarianter
Skiljer sig från Melanotan II (oreglerad forsknings-/kosmetikpeptid) och från PT-141/Vyleesi (HSDD)
Ingen tyreoid C-cells inramad varning; övervaka hyperpigmentering, humör och (vid HO) binjure-/natriumfrågor enligt etikett

↓ Läs hela den refererade artikeln nedan

Fakta i korthet

Setmelanotide

Klass: Cyclic 8-amino-acid α-MSH analogue; melanocortin-4 receptor (MC4R) agonist
Status: FDA- and EMA-approved (prescription)
Sekvens: acetyl-Arg-Cys-D-Ala-His-D-Phe-Arg-Trp-Cys-amide (disulfide 2→8) per FDA label §11
Molvikt: 1117.3 Da free base (C49H68N18O9S2; PubChem CID 11993702; CAS 920014-72-8)
Halveringstid: Supports once-daily subcutaneous dosing (see label pharmacokinetics)
Form: Prescription multi-dose subcutaneous solution (Imcivree)

Dosering

Se officiell produktinformation. Återges inte här. Doseringen definieras enbart av de officiella produktinformationerna (förskrivningsinformationen för IMCIVREE, FDA/DailyMed; Imcivree EPAR, EMA), som anges under Referenser, och skiljer sig efter indikation och ålder. Användning kräver förskrivare, indikationsspecifikt genetiskt/kliniskt urval och övervakning.

Forskningsområden

Melanocortin-4 receptor pathway obesity · Hypothalamic obesity after CNS injury/surgery · Genetic obesity syndromes (BBS, POMC/PCSK1/LEPR)

Setmelanotide (Imcivree) är en FDA- och EMA-godkänd subkutan MC4R-agonist som ges en gång dagligen vid sällsynt melanokortinvägsfetma (POMC/PCSK1/LEPR-brist, Bardet–Biedl-syndrom och förvärvad hypotalamisk fetma). Den är inte indicerad för allmän eller polygen fetma och är inte densamma som Melanotan II eller PT-141.

Kropp & signaler →

Ingen receptorkoppling har kartlagts här ännu. Det betyder inte att molekylen saknar biologiska effekter.

Granskning pågår

Innehåll7

Redaktionell granskning pågår — noindex

Denna sida är fortfarande under oberoende redaktionell granskning (reviewPending). Den är synlig i wikin men noindexerad tills den grinden passerar. Endast utbildningsreferens — inte förskrivningsråd.

Avsnitt 1 av 7Översikt

Översikt

Setmelanotide (varumärke Imcivree; utvecklingskoder RM-493 / BIM-22493) är en receptbelagd melanokortin-4-receptor- (MC4R) agonist — en cyklisk åtta-aminosyraanalog av α-MSH. PubChem CID 11993702; formel C₄₉H₆₈N₁₈O₉S₂; fribas-MW 1117,3 Da; CAS 920014-72-8.

Den är godkänd i USA (FDA, november 2020; etikett reviderad mars 2026) och Europeiska unionen (EMA centralt MA, juli 2021) för sällsynt fetma driven av störning i MC4R-vägen — inte för vanlig polygen fetma.

Inte Melanotan II, inte PT-141

Melanotan II — icke-selektiv melanokortinforsknings-/kosmetikpeptid; inte ett godkänt fetmaläkemedel.
PT-141 (bremelanotide / Vyleesi) — FDA-godkänd för HSDD hos premenopausala kvinnor, inte för fetma.
Melanotan I — separat melanokortinanaloglinje; likställ inte med Imcivree.

Setmelanotide är indikationsbunden receptbelagd behandling med genetiska/kliniska selektionskriterier på etiketten.

Avsnitt 2 av 7Regulatoriska indikationer (etikettnivå)

Regulatoriska indikationer (etikettnivå)

USA (FDA-etikett 03/2026)

Kronisk vikthantering hos patienter med fetma på grund av:

Förvärvad hypotalamisk fetma (HO) — ålder ≥4 år
Bardet–Biedl-syndrom (BBS) — ålder ≥2 år
POMC-, PCSK1- eller LEPR-brist — patogen / sannolikt patogen / VUS-varianter enligt etiketten — ålder ≥2 år

Limitations of Use: inte indicerad för andra typer av fetma inklusive polygen / allmän fetma, eller för fetma på grund av benigna genvarianter.

Europeiska unionen (EMA)

Centralt marknadsföringstillstånd för Imcivree täcker fetma och hungerkontroll vid genetiskt bekräftad BBS och biallelisk POMC- (inklusive PCSK1) / LEPR-vägssjukdom, med EPAR-uppdateringar som kan inkludera HO — bekräfta aktuell SmPC för exakta åldersband och HO-formulering vid användningstidpunkten. Denna sidas primära US-detalj följer FDA-etiketten från mars 2026.

Avsnitt 3 av 7Etikettdosering (endast citation)

Etikettdosering (endast citation)

Start- och underhållsdoser skiljer sig efter indikation och ålder och definieras enbart av de officiella produktinformationerna; de återges inte här: Förskrivningsinformation för IMCIVREE (DailyMed) (opens in a new tab) och Imcivree EPAR (EMA) (opens in a new tab). Inte ett egenanvändningsprotokoll.

Avsnitt 4 av 7Nyckelprövningar (urval)

Nyckelprövningar (urval)

Studie	Population	Huvudresultat	Källa
Clément 2020	POMC/PCSK1 och LEPR-brist, fas 3	≥10 % viktminskning vid ~1 år hos 80 % (POMC/PCSK1, n=10) och 46 % (LEPR, n=11)	PMID 33137293
Haqq 2022	BBS (± Alström), fas 3	Aktiv behandling BMI-förändring ~−7,9 % vid 52 veckor; placebokorrigerad ~−4,5 % vid 14 veckor	PMID 36356613
Roth 2024	Förvärvad HO, fas 2 öppen	Proof-of-concept för HO	PMID 38697184
TRANSCEND / Miller 2026	HO ≥4 år, fas 3 RCT	LSM BMI −16,5 % vs +3,3 % placebo vid 52 veckor; hunger minskad	PMID 42418774; NCT05774756

Avsnitt 5 av 7Säkerhetshöjdpunkter (etikett)

Säkerhetshöjdpunkter (etikett)

Vanliga biverkningar inkluderar hyperpigmentering, injektionsställets reaktioner, illamående, huvudvärk och GI-symtom. Etikettvarningar tar upp depression / suicidtankar (övervaka), spontana erektioner och nya eller mörkare nevi (hudundersökning). För hypotalamisk fetma täcker etiketttexten också risker som akut binjurebarkinsufficiens och natriumobalans vid central diabetes insipidus. Till skillnad från GLP-1-klassen bär setmelanotide inte en tyreoid C-cells inramad varning.

Avsnitt 6 av 7Påståenden vs evidens

Påståenden vs evidens

Påstående	Bedömning
Godkänd MC4R-agonist för sällsynt vägsfetma (US/EU)	Stödd
Fungerar för allmän / polygen fetma	Falskt / off-label — Limitations of Use
Samma som Melanotan II	Falskt
Ersätter Vyleesi för HSDD	Falskt — annan indikation
Etikettdos = forskningsdos för egen användning	Avvisa

Avsnitt 7 av 7Relaterade sidor

Relaterade sidor

Melanotan II, Melanotan I, PT-141

Referenser9

Referenser

1.
IMCIVREE (setmelanotide) Prescribing Information — Rhythm Pharmaceuticals / FDA, 2026. source
2.
IMCIVREE — DailyMed source
3.
Imcivree — EMA EPAR source
4.
PubChem CID 11993702 — Setmelanotide source
5.
Setmelanotide for POMC/LEPR deficiency — phase 3 — Clément K, et al., The Lancet Diabetes & Endocrinology, 2020. source
6.
Setmelanotide in Bardet–Biedl syndrome — phase 3 — Haqq AM, et al., 2022. source
7.
Setmelanotide in acquired hypothalamic obesity — phase 2 — Roth CL, et al., 2024. source
8.
TRANSCEND — setmelanotide in hypothalamic obesity (phase 3) — Miller JL, et al., 2026. source
9.
NCT05774756 — TRANSCEND source

Vanliga frågor4

Vanliga frågor

Vad är Setmelanotide?: Setmelanotide (Imcivree) är en FDA- och EMA-godkänd subkutan MC4R-agonist som ges en gång dagligen vid sällsynt melanokortinvägsfetma (POMC/PCSK1/LEPR-brist, Bardet–Biedl-syndrom och förvärvad hypotalamisk fetma). Den är inte indicerad för allmän eller polygen fetma och är inte densamma som Melanotan II eller PT-141.
Är Setmelanotide godkänt som läkemedel, och var?: Det är ett godkänt receptbelagt läkemedel, men var det är godkänt spelar roll: FDA (United States) and EMA (European Union) — rare MC4R-pathway obesity indications; see label/SmPC for exact age and genotype criteria. Det ska endast användas under medicinsk övervakning.
Vad studeras Setmelanotide för?: Setmelanotide diskuteras oftast i samband med viktkontroll. Forskning har undersökt Melanocortin-4 receptor pathway obesity, Hypothalamic obesity after CNS injury/surgery, och Genetic obesity syndromes (BBS, POMC/PCSK1/LEPR). Att något studeras för ett område betyder inte att det är bevisat eller godkänt för det.
Har Setmelanotide kliniska studier på människa?: Ja. Setmelanotide har studerats i kliniska studier på människa och är ett godkänt läkemedel i åtminstone vissa regioner.

Utbildningsfriskrivning. Denna artikel sammanfattar publicerad forskning i informationssyfte och är inte medicinsk rådgivning. Setmelanotide är ett godkänt läkemedel inom angivet godkännandeområde (FDA (United States) and EMA (European Union) — rare MC4R-pathway obesity indications; see label/SmPC for exact age and genotype criteria) och ska endast användas under medicinsk övervakning; forskningsklassat eller icke förskrivet material är inget lagligt substitut. Rådfråga en kvalificerad vårdgivare innan du fattar beslut om din hälsa.

Referenser

Vanliga frågor

Relaterat inom Metabolism & viktnedgång