Hoppa till innehåll
PeptideInfowiki
Index efter kategori›

Immun & thymus

Thymogen

Glutamyl-tryptophan; Glu-Trp; L-Glu-L-Trp; Oglufanide; Oglufanide sodium; Thymagen; H-Glu-Trp-OH; EW

7 min läsning · Uppdaterad 8 juli 2026 · 10 referenser

Studeras förImmunstöd
I korthet · TL;DR
Blandad/omtvistad evidens

Thymogen är mononatriumsaltet av den syntetiska dipeptiden Glu-Trp (fri syra = oglufanide), utvecklad i Ryssland som en kortpeptid-immunmodulerare och registrerad där som läkemedel. Det är inte FDA- eller EMA-godkänt; i väst hade samma molekyl amerikansk IND-status och en FDA Orphan Drug-designation för äggstockscancer (2001) men inget marknadsgodkännande blev följden, och merparten av mekanismdatan är preklinisk.

Evidens: Humandata finns men är blandad eller omtvistad.

  • En syntetisk dipeptid — L-alfa-glutamyl-L-tryptofan (Glu-Trp, E-W); den fria syran heter oglufanide
  • Registrerat/marknadsfört som läkemedel i Ryssland; INTE FDA- eller EMA-godkänt
  • Den fria syran (oglufanide) hade amerikansk IND-status och en FDA Orphan Drug-designation för äggstockscancer (sept 2001) — designation är inte godkännande
  • Studerat för cancer och kronisk hepatit C i väst; inget avslutat godkännande eller robust fas 3-resultat hittades
  • Rapporterade aktiviteter (T-cells-/immunmodulering, cytokineffekter, antiangiogenes) är till stor del djur/in vitro
  • Härledd ur — och skild från — tymusextraktet Thymalin
↓ Läs hela den refererade artikeln nedan

Thymogen är mononatriumsaltet av den syntetiska dipeptiden L-alfa-glutamyl-L-tryptofan (Glu-Trp; fri syra = oglufanide, CAS 38101-59-6, C16H19N3O5, MW 333.34, PubChem CID 100094). Utvecklad i Sovjetunionen/Ryssland som en kortpeptid-immunmodulerare relaterad till tymusextraktet Thymalin, är den ett registrerat läkemedel i Ryssland men är inte godkänd av FDA eller EMA. I väst hade samma molekyl (oglufanide) amerikansk IND-status och fick FDA Orphan Drug-designation för äggstockscancer (sept 2001) och studerades för cancer och kronisk hepatit C, men inget marknadsgodkännande blev följden. Evidensbilden är genuint blandad — en rysk registrering och äldre/prekliniska mekanismartiklar på ena sidan, inget avslutat västerländskt godkännande och mestadels djur/in vitro-data på den andra.

Namn: Thymogen, oglufanide och 'glutamyl' vs 'glutamin'

Samma molekyl förekommer under flera namn. Thymogen är mononatriumsalt- formen som marknadsförs i Ryssland; oglufanide är det internationella generiska namnet för den fria syran (Glu-Trp). Det är L-alfa-glutamyl-L-tryptofan — det vill säga byggd på glutaminsyra (glutamyl), inte glutamin. Flera sekundärkällor skriver felaktigt "glutamin"; den korrekta resten är glutamat.

Översikt

Thymogen är en syntetisk dipeptid — två aminosyror, glutaminsyra sammanfogad med tryptofan (Glu-Trp, enbokstavsbeteckning E-W). Den marknadsförda substansen är mononatriumsaltet; den motsvarande fria syran bär det internationella namnet oglufanide (CAS 38101-59-6, formel C16H19N3O5, molekylvikt 333.34, PubChem CID 100094). Den härrör från den ryska Khavinson/Morozov-skolan för "peptidbioregulatorer" och beskrivs som ett kortpeptidfragment härlett ur tymusextraktet Thymalin.

Dess evidensbild är genuint blandad, vilket är varför den arkiveras här som omtvistad snarare än tydligt fastställd. På ena sidan: en långvarig rysk registrering som immunmodulerare, plus äldre, mestadels prekliniska mekanismartiklar. På den andra: inget avslutat västerländskt godkännande, och mekanismpåståenden som till stor del vilar på djur- och in vitro-arbete. Den fria syra-formen (oglufanide) gick vidare in i västerländsk klinisk utveckling — den hade amerikansk Investigational New Drug (IND)- status och en FDA Orphan Drug-designation för äggstockscancer (september 2001), och studerades för cancer och kronisk hepatit C — men inget marknadsgodkännande blev följden, och inget robust positivt fas 3-resultat kunde lokaliseras.

Forskningskemikalie — inte ett godkänt läkemedel (USA/EU)

Thymogen är inte godkänt av FDA eller EMA. En utländsk (rysk) registrering, en Orphan Drug-designation och IND-status är inte detsamma som marknadsgodkännande — en orphan-designation markerar en utvecklingsväg, inte bevis på effekt eller säkerhet. Utanför sin ryska registrering hanteras molekylen som ett forskningsreagens. Material som säljs "endast för forskningsbruk" är inte auktoriserat för användning på människa, och att avse det för användning på människa gör det till ett oauktoriserat läkemedel. Detta är inte medicinsk eller juridisk rådgivning — verifiera din egen jurisdiktion. (Daterat 2026-07-08.)

Kemi och struktur

EgenskapVärde
SekvensGlu-Trp (E-W); L-alfa-glutamyl-L-tryptofan
KlassificeringSyntetisk dipeptid-immunmodulerare ("bioregulator")
MolekylformelC16H19N3O5 (fri syra / oglufanide, per PubChem)
Molekylvikt333.34 g/mol (fri syra). Natriumsaltet är tyngre (mono- vs dinatrium rapporteras inkonsekvent mellan källor); exakt salt-MW inte oberoende omverifierad här
CAS-nummer (rapporterat)38101-59-6 (fri syra, oglufanide) · 122933-59-9 (natriumsalt — formen som marknadsförs som Thymogen; listat av vissa leverantörer som dinatriumsaltet)
PubChem CID100094
InChIKeyLLEUXCDZPQOJMY-AAEUAGOBSA-N

Kemin för den fria syran är fast etablerad (PubChem). Saltformen är mindre fastställd: värdet CAS 122933-59-9 listas av leverantörer som både mononatrium- och dinatriumsaltet, så den exakta stökiometrin — och därmed den exakta salt-molekylvikten och formeln — rapporteras inkonsekvent och blev inte oberoende omverifierad i denna genomgång. Endast den fria syran oglufanide bekräftades.

Verkningsmekanism

Alla följande är föreslagna mekanismer; observera evidensnivån på varje och att mycket av den är äldre, till stor del rysk och preklinisk.

  • Immunmodulering — T-cellsdifferentiering och igenkänning. Tillskriven aktivitet inkluderar aktivering av T-cellsdifferentiering och T-cellers igenkänning av peptid-MHC-komplex, förändring av intracellulär balans av cykliska nukleotider samt stimulering av neutrofil kemotaxi/fagocytos. [Djur] — Khavinson-skolans arbete; mekanistisk detalj inte oberoende bekräftad på klinisk nivå hos människa. (Källa: DrugBank DB05779; Thymalin-kontext, PMC8365293.)
  • Cytokin- och adhesionsmolekyl-signalering. alfa-Glu-Trp minskade TNF-alfa-inducerat IL-1alfa, ökade TNF-alfa-stimulerat ICAM-1 på endotelceller och minskade TNF-alfa-inducerad IL-8-sekretion. [In vitro] — cellodlingsstudie (endotel- / mononukleära celler; THP-1 monocyt/makrofag-linje). (Källa: Cell and Tissue Biology, 2023; PMC8999041.)
  • Bromsar åldrandemarkörer och hämmar spontan karcinogenes. [Djur] — råttstudie (Anisimov / Khavinson-skolan); endast preklinisk. (Källa: Anisimov et al., ResearchGate.)
  • Antiangiogen / hämmar VEGF-aktivitet — den angivna grunden för orphan-indikationen äggstockscancer. [In vitro] — inte fastställd hos människa. (Källa: DrugBank DB05779.)
  • Binder ett specifikt AACG-nukleotidmotiv i DNA för att påverka genuttryck. [Hypotes] — Khavinson-skolans idé om "peptid-DNA epigenetisk reglering"; spekulativ, inte en bekräftad klinisk mekanism. (Källa: Khavinson-skolans översikter.)

Forskning och evidens

Studie (år)ModelltypSystemNyckelfynd
Cell and Tissue Biology (2023)In vitroEndotel- / mononukleära celleralfa-Glu-Trp-läkemedel modulerade cytokinsekretion (IL-1alfa, IL-8) och ICAM-1
Avolio et al., IJMS (2022; PMC8999041)In vitroTHP-1 monocyt/makrofag-linjePeptider (inkl. Glu-Trp/Thymogen) reglerade proliferation och inflammatoriska vägar
Anisimov et al. (råtta)DjurRåttorL-Glu-L-Trp bromsade åldrandemarkörer och hämmade spontan karcinogenes
Amerikanskt oglufanide-programMänniska (under utredning)Cancer; kronisk hepatit CIND + FDA Orphan Drug-designation (äggstockscancer, sept 2001); HCV-studie rekryterade in i ~2007 — inget godkännande dokumenterat

Evidens hos människa. Begränsad och ofullständig i den västerländska litteraturen. Den fria syra-formen (oglufanide) hade amerikansk IND-status och en FDA Orphan Drug-designation för äggstockscancer (sept 2001), och togs in i studier för cancer och kronisk hepatit C (en amerikansk HCV-studie rekryterade in i ungefär 2007 under Implicit Bioscience, som förvärvade molekylen 2005). [Människa] Ingen här dokumenterad studie ledde till marknadsgodkännande av FDA eller EMA, och inget robust positivt fas 3-resultat hittades. I Ryssland har Thymogen länge marknadsförts/registrerats för immunkorrektion, men den stödjande kliniska litteraturen är äldre, mestadels ryskspråkig och metodologiskt begränsad — inte likvärdig med modern regulatorisk effektevidens. Netto: studier existerade, men effekt är inte fastställd enligt FDA/EMA-standard.

Status och reglering

Region / myndighetStatus
RysslandRegistrerat / marknadsfört som läkemedel (som Thymogen)
USA:s FDAInte godkänt. Molekylen (oglufanide) hade IND-status och en Orphan Drug-designation för äggstockscancer (sept 2001) — designation är inte godkännande
EMA (EU)Inget EU-godkännande
ÖvrigtHanteras som ett forskningsreagens

Orphan-/IND-status och en utländsk (rysk) registrering utgör inte FDA- eller EMA-auktorisation. Det definitiva aktuella ryska registreringsnumret/statusen lästes inte från ett officiellt ryskt register i denna genomgång (det härleds från sekundärkällor), och utfallen av de amerikanska oglufanide-studierna kunde inte lokaliseras — effekt förblir inte fastställd enligt FDA/EMA-standard.

Säkerhet

  • Säkerhets-/biverkningsprofil hos människa: inte karaktäriserad i de källor som granskats här.
  • Rapporterad aktivitet är till stor del djur och in vitro; en preklinisk säkerhetssignal (eller dess frånvaro) överförs inte till människa.
  • Material som säljs utanför Rysslands reglerade kanal är inte det registrerade läkemedlet och kan skilja sig i identitet, renhet och sterilitet.
  • WADA-status: inte funnen. Ingen källa som behandlar klassificering på förbudslistan lokaliserades; detta betyder inte "tillåtet", och icke-godkännande får inte läsas som en automatisk S0-klassificering.

Inte för användning på människa

Inget här ska läsas som en rekommendation att ta Thymogen. Dess säkerhetsprofil hos människa är okaraktäriserad i de granskade källorna, det är inte FDA- eller EMA-godkänt, och det ärliga läget för effektevidensen är blandat/omtvistat och till stor del prekliniskt. Inte medicinsk rådgivning.

Juridisk status

Utanför sin ryska registrering klassificeras Thymogen / oglufanide som ett forskningsreagens. Den klassificeringen är inte tillstånd för användning på människa: "inget specifikt förbud" är inte ett bekräftande godkännande, och en förening blir ett oauktoriserat läkemedel i samma stund som den är avsedd för användning på människa. WADA:s idrottsförbud är en separat axel från laglighet — och ingen WADA-klasskod hävdas för denna förening av någon funnen källa, så ingen anges här. Regulatorisk status skiljer sig mellan länder och förändras över tid. Detta är inte juridisk rådgivning — kontrollera din egen jurisdiktion. (Daterat 2026-07-08.)

Hur det står sig i jämförelse

  • Thymalin är moderextraktet: en heterogen kalvbräss-polypeptidblandning från samma ryska skola. Thymogen är en syntetisk dipeptid (Glu-Trp) härledd ur det — en enskild definierad molekyl, inte extraktet.
  • Tymosin alfa-1 är en fullständigt definierad tymuspeptid med 28 aminosyror med en betydande oberoende internationell litteratur och godkännande i flera länder — en mycket starkare evidensmässig ställning än Thymogens.
  • Epitalon är en annan Khavinson-bioregulator och delar Thymogens mönster: djärva påståenden som till stor del vilar på en enda forskningsskola med begränsad oberoende replikering.

Vanliga missuppfattningar

  • "Thymogen är FDA-godkänt eftersom det hade en Orphan Drug-designation." Nej. En Orphan Drug-designation (äggstockscancer, sept 2001) och IND-status markerar en utvecklingsväg — de är inte marknadsgodkännande, vilket aldrig blev följden.
  • "Thymogen och Thymalin är samma sak." Det är de inte. Thymalin är fler-peptid-tymusextraktet; Thymogen är en enskild syntetisk dipeptid (Glu-Trp / oglufanide) härledd ur det.
  • "Det innehåller glutamin." Nej — det är glutamyl (glutaminsyra) sammanfogad med tryptofan. Vissa sekundärkällor får detta fel.
  • "Rysk registrering betyder att det är godkänt i USA/EU." Det gör det inte. En nationell registrering är ett separat beslut; molekylen är inte FDA- eller EMA-godkänd.
  • "Anticancer- och antiåldrandeeffekterna är bevisade." Det är de inte. Dessa fynd är på djur/in vitro- eller hypotesnivå, och det västerländska kliniska programmet gav inget dokumenterat godkännande eller robust fas 3-resultat.

Denna artikel är utbildande och inte medicinsk rådgivning. Den rapporterar vad källorna säger samtidigt som den är uppriktig om deras begränsningar, och tillhandahåller inte dosering, inköpsvägledning eller instruktioner. Mycket av den stödjande evidensen är äldre, till stor del rysk och preklinisk, och har inte replikerats oberoende enligt moderna regulatoriska standarder.

Referenser

  1. 1.
    PubChem — Glu-Trp / Oglufanide (CID 100094): MolecularFormula C16H19N3O5, MW 333.34, InChIKey LLEUXCDZPQOJMY-AAEUAGOBSA-N — PubChem (NCBI). source
  2. 2.
    Oglufanide (DB05779) — synthetic dipeptide immunomodulator; VEGF/angiogenesis; Russian registration; hepatitis C development — DrugBank. source
  3. 3.
    OGLUFANIDE (UNII 4RHY598T5U) — NCATS Inxight Drugs. source
  4. 4.
    OGLUFANIDE SODIUM (UNII Q60AU1LLNU) — NCATS Inxight Drugs. source
  5. 5.
    The Effect of Drugs with alpha-Glutamyl-Tryptophan on Cytokine Secretion and ICAM-1 In Vitro — Cell and Tissue Biology (Springer), 2023. source
  6. 6.
    Peptides Regulating Proliferative Activity and Inflammatory Pathways in the Monocyte/Macrophage THP-1 Cell Line — Avolio F, Martinotti S, Khavinson VKh, et al., International Journal of Molecular Sciences, 2022. source
  7. 7.
    Immunomodulatory synthetic dipeptide L-Glu-L-Trp slows down aging and inhibits spontaneous carcinogenesis in rats — Anisimov VN, Khavinson VKh, et al.. source
  8. 8.
    The Use of Thymalin for Immunocorrection and Molecular Aspects of Biological Activity (context on the parent extract Thymalin) — Biology Bulletin Reviews (PMC full text). source
  9. 9.
    Oglufanide tested as potential hepatitis C treatment (IND / orphan-drug / trial context) — Hepatitis Central. source
  10. 10.
    H-Glu-Trp-OH (CAS 38101-59-6) — ChemicalBook. source

Vanliga frågor

Vad är Thymogen?
Thymogen är mononatriumsaltet av den syntetiska dipeptiden L-alfa-glutamyl-L-tryptofan (Glu-Trp; fri syra = oglufanide, CAS 38101-59-6, C16H19N3O5, MW 333.34, PubChem CID 100094). Utvecklad i Sovjetunionen/Ryssland som en kortpeptid-immunmodulerare relaterad till tymusextraktet Thymalin, är den ett registrerat läkemedel i Ryssland men är inte godkänd av FDA eller EMA. I väst hade samma molekyl (oglufanide) amerikansk IND-status och fick FDA Orphan Drug-designation för äggstockscancer (sept 2001) och studerades för cancer och kronisk hepatit C, men inget marknadsgodkännande blev följden. Evidensbilden är genuint blandad — en rysk registrering och äldre/prekliniska mekanismartiklar på ena sidan, inget avslutat västerländskt godkännande och mestadels djur/in vitro-data på den andra.
Är Thymogen godkänt som läkemedel, och var?
Thymogen är inte ett tydligt godkänt läkemedel, och den oberoende evidensen kring det är blandad eller omtvistad.
Vad studeras Thymogen för?
Thymogen diskuteras oftast i samband med immunstöd. Forskning har undersökt Immunmodulering / T-cellsfunktion, Cytokin- och adhesionsmolekyl-signalering, och Antiangiogenes / onkologi (preklinisk). Att något studeras för ett område betyder inte att det är bevisat eller godkänt för det.
Har Thymogen kliniska studier på människa?
Humanstudier av Thymogen finns, men deras resultat är blandade eller omtvistade.

Utbildningsfriskrivning. Denna artikel sammanfattar publicerad forskning i informationssyfte och är inte medicinsk rådgivning. Thymogen är en forskningskemikalie som inte är godkänd för humant bruk. Rådfråga en kvalificerad vårdgivare innan du fattar beslut om din hälsa.

Relaterat inom Immun & thymus