Avsnitt 1 av 9Översikt
Översikt
Teriparatide (PTH(1-34), rhPTH(1-34); varumärkena Forteo/Forsteo och efterföljaren Bonsity) är ett rekombinant humant paratyreoideahormon-fragment som motsvarar de första 34 aminosyrorna i kroppseget humant paratyreoideahormon (PTH), som består av 84 aminosyror. Till skillnad från de flesta föreningar som dokumenteras på denna webbplats är teriparatide ett godkänt receptbelagt läkemedel. Det blev FDA-godkänt i november 2002 som det första anabola (benbyggande) medlet mot osteoporos, och EMA-godkänt i juni 2003 (marknadsfört i EU som Forsteo).
Där de flesta osteoporosläkemedel (t.ex. bisfosfonater) verkar genom att bromsa bennedbrytningen är teriparatide särskilt genom att det stimulerar nybildning av ben. Det verkar som en agonist vid paratyreoideahormon 1-receptorn (PTH1R), och när det ges som en intermittent injektion en gång dagligen gynnar det företrädesvis benuppbyggnad framför benresorption.
Godkänt läkemedel — denna sida är inte medicinsk rådgivning
Teriparatide är ett godkänt, receptbelagt läkemedel som används under medicinsk övervakning. Godkännandet gäller de specifika licensierade produkterna (Forteo/Forsteo, Bonsity), inte forskningsgrade-material som säljs utanför den reglerade försörjningskedjan. Denna artikel är utbildande och är inte medicinsk rådgivning; dosering och användning måste styras av en läkare. Framställning daterad 2026-07-08; kontrollera din jurisdiktion.
Avsnitt 2 av 9Kemi och struktur
Kemi och struktur
Teriparatide är en peptid på 34 aminosyror vars sekvens är identisk med den biologiskt aktiva N-terminala 1-34-regionen av humant PTH. Detta N-terminala fragment behåller hela den receptoraktiverande biologin hos det kroppsegna hormonet.
| Egenskap | Värde |
|---|---|
| Sekvens | SVSEIQLMHNLGKHLNSMERVEWLRKKLQDVHNF (34 aminosyror) |
| Klassificering | Rekombinant humant PTH-fragment PTH(1-34); PTH1R-agonist |
| Molekylformel | C181H291N55O51S2 |
| Molekylvikt | ~4117.77 g/mol (en leverantörsuppgift anger 4117.72 — samma värde vid avrundning) |
| CAS-nummer (rapporterat) | 52232-67-4 (fri bas); acetatsaltet listas ofta under 99294-94-7 |
Två nästan identiska publicerade molekylvikter
Publicerad molekylvikt anges som 4117.77 eller 4117.72 g/mol beroende på källa och saltform. CAS för fri bas (52232-67-4) och molekylvikten (~4117.77) bekräftades via Wikipedia och en substanspost från Sigma-Aldrich; PubChem-hämtningen returnerade molekylformeln men CAS/molekylvikt gick inte att läsa direkt ur dess kemipanel.
Avsnitt 3 av 9Verkningsmekanism
Verkningsmekanism
- Verkar som en agonist vid paratyreoideahormon 1-receptorn (PTH1R); 1-34-fragmentet behåller hela den receptoraktiverande biologin hos kroppseget PTH. [Människa] — Källa: Wikipedia / FDA-etikett
- Intermittent exponering (en gång dagligen) ger netto en stimulering av osteoblaster mer än osteoklaster, vilket driver nybildning av ben och ökad benmineraltäthet — till skillnad från den katabola effekten av kontinuerligt förhöjt PTH. [Människa] — Källa: Wikipedia; Neer et al., NEJM 2001
- Minskar förekomsten av nya vertebrala och icke-vertebrala fragilitetsfrakturer vid postmenopausal osteoporos. [Människa] — Källa: Neer RM et al., NEJM 2001;344:1434-1441
Avsnitt 4 av 9Forskning och evidens
Forskning och evidens
| Studie (år) | Modelltyp | System | Huvudsakligt fynd |
|---|---|---|---|
| Neer RM et al. (2001) | Human RCT | Postmenopausala kvinnor med tidigare vertebral fraktur (n=1637); 20 eller 40 µg/dag s.c. mot placebo, median 19 månader | Minskade signifikant nya vertebrala och icke-vertebrala frakturer; ökade benmineraltätheten i ländryggen |
| Tashjian AH et al. (2006) | Människa (post-marketing-granskning) | Erfarenhet av användning/säkerhet efter godkännande | 2,5 års användning och säkerhet efter godkännande rapporterade; stödde användning vid osteoporos |
| Saag KG et al. (2007) | Human RCT | Glukokortikoidinducerad osteoporos, teriparatide mot alendronat | Teriparatide överlägset alendronat för benmineraltäthet |
| FDA-etikettändring (2020) | Regulatoriskt | USA-märkning | FDA-etikettändringen i november 2020 tog bort livstidsgränsen på 2 år och boxvarningen om osteosarkom |
Humanevidens. Teriparatide har stark evidens från fas 3 på människa. Den centrala Fracture Prevention Trial (Neer et al., NEJM 2001) randomiserade 1 637 postmenopausala kvinnor med tidigare vertebrala frakturer till teriparatide (20 eller 40 µg/dag subkutant) eller placebo under en median på 19 månader, och fann signifikanta minskningar av nya vertebrala och icke-vertebrala fragilitetsfrakturer tillsammans med ökad benmineraltäthet i ländryggen [Människa, RCT]. Mer än två decenniers användning efter marknadsföring är dokumenterad [Människa], och teriparatide har studerats omfattande vid glukokortikoidinducerad och manlig osteoporos i randomiserade studier (t.ex. teriparatide mot alendronat vid glukokortikoidinducerad osteoporos, NEJM 2007) [Människa, RCT].
Avsnitt 5 av 9Status och reglering
Status och reglering
- USA (FDA — godkänt): Godkänt november 2002 som Forteo (Eli Lilly), det första anabola benmedlet mot osteoporos. En efterföljande produkt, Bonsity, blev FDA-godkänd i oktober 2019. I november 2020 tog FDA bort den tidigare livstidsgränsen på 2 års behandling och boxvarningen om potentiell osteosarkomrisk från etiketten.
- Europeiska unionen (EMA — godkänt): Godkänt juni 2003, marknadsfört i EU som Forsteo. (Månaden för EMA-godkännandet är enligt Wikipedia; den primära EMA-EPAR:en för Forsteo hämtades inte oberoende.)
- Indikationer: postmenopausala kvinnor och män med osteoporos med hög frakturrisk, samt glukokortikoidinducerad osteoporos.
- WADA-status: Inte fastställd / hittades inte i källorna. Ingen källa i denna forskning listar uttryckligen teriparatide på WADA:s förbudslista eller tilldelar den en S-klasskod; ingen klass hävdas genom slutledning. Kontrollera mot den officiella aktuella WADA-förbudslistan (wada-ama.org) om tävlingsbehörighet är av betydelse.
Avsnitt 6 av 9Säkerhet
Säkerhet
- Som ett godkänt receptbelagt läkemedel används teriparatide under läkares övervakning med produktspecifik märkning; det är inte avsett för egenstyrd användning.
- Den tidigare etiketten hade en boxvarning om en teoretisk osteosarkom-risk (baserad på råttstudier); FDA tog bort denna boxvarning i november 2020 tillsammans med livstidsgränsen på 2 års behandling.
- Detaljerad information om biverkningar, kontraindikationer och övervakning: Inte fastställd / hittades inte i källorna här — konsultera den aktuella förskrivningsinformationen från FDA/EMA.
Godkänt läkemedel — använd endast under läkare
Teriparatide är ett receptbelagt anabolt osteoporosläkemedel. Godkännandet omfattar de licensierade produkterna (Forteo/Forsteo, Bonsity), inte forskningsgrade-material. Material som säljs utanför den reglerade läkemedelsförsörjningskedjan är inte det godkända läkemedlet och kan inte antas motsvara det vad gäller identitet, potens, sterilitet eller renhet. Denna sida är inte medicinsk rådgivning; dosering och användning måste styras av en kvalificerad läkare.
Avsnitt 7 av 9Rättslig status
Rättslig status
Teriparatide är ett godkänt läkemedel i USA (FDA) och Europeiska unionen (EMA). Dess regulatoriska status är den av ett receptbelagt läkemedel för dess licensierade osteoporosindikationer. Godkännandet knyter till de specifika licensierade produkterna (Forteo/Forsteo, Bonsity), inte till forskningsgrade-peptidmaterial som säljs utanför den reglerade försörjningskedjan — sådant material är inte det godkända läkemedlet och blir ett icke godkänt läkemedel i samma stund det är avsett för användning på människa. WADA:s tävlingsförbud är en separat axel från laglighet; ingen WADA-klass hävdas här (se Status och reglering). Rättsliga detaljer varierar mellan länder; detta är en regulatorisk referens, inte juridisk rådgivning — kontrollera din jurisdiktion. Framställning daterad 2026-07-08.
Avsnitt 8 av 9Hur det står sig i jämförelse
Hur det står sig i jämförelse
Teriparatide är ett av få godkända peptidläkemedel som dokumenteras här. Bland peptiderna med tillväxt-/hormonaxel i vår uppsättning är de närmaste jämförelseobjekten efter regulatorisk status de tillväxthormonaxelmedel snarare än direkta benanaloger:
- Tesamorelin — en FDA-godkänd GHRH-analog, men för en annan indikation (HIV-associerat visceralt fett), som verkar på GH/IGF-1-axeln snarare än PTH1-receptorn.
- Sermorelin — en besläktad peptid på GHRH-axeln, tidigare godkänd och nu avvecklad/apoteksberedd.
Dessa verkar via helt olika receptorer och signalvägar; teriparatides mekanism (PTH1R-agonism som driver benbildning) är distinkt. De flesta andra peptider i vår uppsättning är forskningskemikalier utan regulatoriskt godkännande och bör inte antas dela teriparatides evidensunderlag eller godkännandestatus.
Avsnitt 9 av 9Vanliga missuppfattningar
Vanliga missuppfattningar
- "Teriparatide är bara paratyreoideahormon, som försvagar ben." Kontinuerligt förhöjt PTH är katabolt och kan försvaga ben, men intermittent teriparatide en gång dagligen ger netto en stimulering av osteoblaster framför osteoklastaktivitet, vilket bygger nytt ben. [Människa]
- "Det har fortfarande en black-box-varning om osteosarkom och en 2-årsgräns." FDA tog bort både boxvarningen och livstidsgränsen på 2 års behandling från etiketten i november 2020.
- "Forskningsgrade PTH(1-34) är samma sak som det godkända läkemedlet." Godkännandet gäller endast de licensierade produkterna (Forteo/Forsteo, Bonsity). Forskningsgrade-material är inte det godkända läkemedlet och kan inte antas vara likvärdigt vad gäller identitet, potens eller renhet.
- "Teriparatide är en peptid för viktnedgång eller prestation." Dess godkända indikationer är osteoporos (postmenopausal, manlig och glukokortikoidinducerad) med hög frakturrisk — inte kroppssammansättning eller prestation.
Denna artikel tillhandahålls endast i utbildningssyfte och är inte medicinsk rådgivning. Teriparatide (Forteo/Forsteo, Bonsity) är ett receptbelagt läkemedel som endast bör användas under övervakning av en kvalificerad vårdpersonal. Godkännandet gäller de specifika licensierade produkterna, inte forskningsgrade-material. Framställning daterad 2026-07-08; kontrollera din jurisdiktion.