Metabolism & viktnedgång
Tesofensine
NS2330
2 min läsning · Uppdaterad 27 juli 2026 · 7 referenser
Sammanställd av PeptideInfo Wikisenast granskad så verifierar vi
Tesofensine är en monoaminåterupptagshämmare med fas 2-data vid obesitas; den är inte FDA-godkänd och den huvudsakliga monoterapipublikationen har en expression of concern.
Evidens: Endast små/tidiga humanstudier; inte godkänd.
- Signaler om viktnedgång hos människa kommer främst från ett fas 2-program
- Huvudpublikationen har en expression of concern
- Nuvarande utveckling fokuserar på kombinationen tesofensine–metoprolol
Tesofensine är en monoaminåterupptagshämmare med fas 2-data vid obesitas; den är inte FDA-godkänd och den huvudsakliga monoterapipublikationen har en expression of concern.
Översikt
Tesofensine (NS2330) är en syntetisk monoaminåterupptagshämmare som undersökts vid obesitas och tidigare neurologiska program. Det finns humana effektsignaler, men evidensen motsvarar inte ett godkänt läkemedel. Den huvudsakliga obesitaspublikationen från 2008 fick senare en expression of concern.
Prövningssubstans, inte godkänd
Särläkemedelsstatus för tesofensine plus metoprolol är inte ett FDA-marknadsgodkännande; FDA:s egen post anger att kombinationen inte är godkänd för särläkemedelsindikationen.
Identitet och kemi
| Egenskap | Verifierat värde |
|---|---|
| PubChem CID | 11370864 |
| Molekylformel | C17H23Cl2NO |
| Molekylvikt | 328.3 g/mol |
| CAS-nummer | 195875-84-4 |
Värdena beskriver fri tesofensine-bas. Tesofensinecitrat är en separat saltpost med annan formel och massa och får inte blandas in i denna identitet.
Verkningsmekanism
Tesofensine hämmar presynaptiskt återupptag av noradrenalin, dopamin och serotonin. Farmakologin kan påverka aptit och autonoma variabler, men en plausibel mekanism fastställer inte en gynnsam klinisk nytta–riskbalans.
Fas 2-evidens för monoterapi
NCT00394667 randomiserade 203 vuxna med obesitas till placebo eller tre dagliga tesofensinedoser tillsammans med energireducerad kost i 24 veckor. Publikationen rapporterade större genomsnittlig viktnedgång än placebo och 161 deltagare fullföljde studien. Vanliga biverkningar var muntorrhet, illamående, förstoppning, diarré och sömnlöshet; hjärtfrekvensen ökade med 7.4 slag/minut i 0.5 mg-gruppen. Publikationens senare expression of concern måste följa varje tolkning.
Kombinationsutveckling
Senare arbete har fokuserat på Tesomet, en fast kombination av tesofensine och metoprolol. En liten randomiserad studie på 21 vuxna med hypotalamisk obesitas rapporterade viktnedgångssignaler och angav bland annat ångest, sömnstörning, muntorrhet och huvudvärk bland säkerhetsfynden. NCT05147415 studerar flera Tesometdoser. Evidens för kombinationen validerar inte automatiskt monoterapi med tesofensine.
Regulatoriskt sammanhang
FDA gav 2021 särläkemedelsstatus till den fasta kombinationen tesofensine–metoprolol vid hypotalamisk obesitas. Samma FDA-post anger uttryckligen att produkten inte är FDA-godkänd för särläkemedelsindikationen. Statusen stödjer utveckling; den är inte ett marknadsgodkännande.
Säkerhet och dosering
Monoaminmekanismen och observerade fynd kring hjärtfrekvens och neuropsykiatri gör bedömning av kardiovaskulär, psykiatrisk och interaktionsrelaterad risk central. Prövningsdoser dokumenterar vad forskare testade; de är inte en godkänd regim.
Ingen fastställd klinisk dos
Sidan gör inte om doser från fas 2 eller kombinationsstudier till behandlingsråd.
Evidensslutsats
Tesofensine har verkliga humandata, men monoterapievidensen är begränsad, centralpublikationen har en integritetsvarning och nuvarande utveckling gäller en kombinationsprodukt. Bekräftelse i rigorösa prövningar och regulatorisk granskning återstår.
Referenser
- 1.PubChem Compound Summary: Tesofensine (CID 11370864) source
- 2.ClinicalTrials.gov: NCT00394667 source
- 3.Phase 2 obesity trial publication source
- 4.Lancet expression of concern source
- 5.Tesomet hypothalamic-obesity randomized trial source
- 6.ClinicalTrials.gov: NCT05147415 Tesomet source
- 7.FDA orphan designation record: tesofensine plus metoprolol source
Vanliga frågor
- Vad är Tesofensine?
- Tesofensine är en monoaminåterupptagshämmare med fas 2-data vid obesitas; den är inte FDA-godkänd och den huvudsakliga monoterapipublikationen har en expression of concern.
- Är Tesofensine godkänt som läkemedel, och var?
- Nej. Tesofensine är inte ett godkänt läkemedel någonstans. Det hanteras som en forskningskemikalie, med endast begränsade eller tidiga humandata.
- Vad studeras Tesofensine för?
- Tesofensine diskuteras oftast i samband med viktkontroll. Att något studeras för ett område betyder inte att det är bevisat eller godkänt för det.
- Har Tesofensine kliniska studier på människa?
- Endast i begränsad omfattning. Ett fåtal tidiga humanstudier finns, men evidensen är preliminär och Tesofensine är inte godkänt.
Utbildningsfriskrivning. Denna artikel sammanfattar publicerad forskning i informationssyfte och är inte medicinsk rådgivning. Tesofensine är en forskningskemikalie som inte är godkänd för humant bruk. Rådfråga en kvalificerad vårdgivare innan du fattar beslut om din hälsa.