Redaktionell granskning pågår — noindex
Denna sida är fortfarande under oberoende redaktionell granskning (reviewPending). Synlig i wikin men noindexerad tills grind. Endast utbildningsreferens — inte förskrivningsråd.
INRAMAD VARNING — Tyreoida C-cellstumörer
US-märkning bär en inramad varning för tyreoida C-cellstumörer observerade hos gnagare. Dulaglutide är kontraindicerad hos patienter med personlig eller familjär anamnes av medullär tyreoidcancer (MTC) eller hos patienter med multipel endokrin neoplasi typ 2 (MEN2). Rådgiv patienter om symtom på tyreoida tumörer. Human relevans av gnagar-C-cellsfynd är osäker — varningen kvarstår på USPI.
Avsnitt 1 av 8Översikt
Översikt
Dulaglutide (varumärke Trulicity; Lilly-kod LY2189265) är en FDA- (2014) och EMA-godkänd veckovis GLP-1-receptoragonist. Kemiskt är den ett rekombinant fusionsprotein: två GLP-1-analogdomäner (~90 % homologi med humant GLP-1(7–37) i peptiddelen) länkade till ett modifierat humant IgG4 Fc, cirka 63 kDa. Det finns ingen småmolekylär PubChem CID (förväntat för ett biologiskt läkemedel av denna storlek). Plasmalhalveringstid är cirka 5 dagar, vilket stödjer veckovis injektion.
Avsnitt 2 av 8Indikationer (etikettnivå)
Indikationer (etikettnivå)
- Glykemisk kontroll vid typ 2-diabetes — vuxna och pediatrik ≥10 år (US/EMA-ram).
- Minska MACE (CV-död, icke-fatal MI, icke-fatal stroke) hos vuxna med T2D och etablerad CVD eller flera CV-riskfaktorer (FDA; CV-data sammanfattade i EMA SmPC §5.1).
Inte indicerad för typ 1-diabetes eller diabetisk ketoacidos. Till skillnad från semaglutide som Wegovy bär dulaglutide inte en separat US-indikation för kronisk vikthantering.
Avsnitt 3 av 8Etikettdosering (endast citation)
Etikettdosering (endast citation)
Doseringen definieras enbart av de officiella produktinformationerna och återges inte här: Förskrivningsinformation för Trulicity (DailyMed) (opens in a new tab) och Trulicity EPAR (EMA) (opens in a new tab). Endast hänvisning till produktinformationen — inte ett egenanvändningsprotokoll.
Avsnitt 4 av 8Nyckelevidens
Nyckelevidens
| Studie | Design | Resultat | Källa |
|---|---|---|---|
| REWIND | Fas 3 CVOT; n=9901; median 5,4 år; 1,5 mg vs placebo | MACE HR 0,88 (0,79–0,99); p=0,026 | PMID 31189511; NCT01394952 |
| AWARD-11 | Dosjämförelse 1,5 / 3 / 4,5 mg + metformin | Högre doser → större HbA1c- och viktminskning | PMID 33397768 |
| AWARD-programmet | Glykemiska RCT | Grund för det första godkännandet | Etikett §14 |
REWIND inkluderade en blandad primär-/sekundärprevention-diabetespopulation med relativt lägre baslinje-HbA1c än många andra CVOT — användbar kontext vid jämförelse av MACE-effektstorlekar mellan läkemedel.
Avsnitt 5 av 8Säkerhet (utöver den inramade varningen)
Säkerhet (utöver den inramade varningen)
Vanliga biverkningar: illamående, diarré, kräkningar, buksmärta, minskad aptit. Andra märkta varningar inkluderar pankreatit, hypoglykemi vid kombination med insulin/sulfonylurea, akut njurskada vid volymdepletion, svår GI-sjukdom (undvik vid svår gastropares), komplikationer vid diabetisk retinopati, gallblåsesjukdom och perioperativ risk för pulmonell aspiration (klassmärkning).
Avsnitt 6 av 8Jämförelsesnapshot
Jämförelsesnapshot
| Liraglutide | Dulaglutide | Semaglutide | Tirzepatide | |
|---|---|---|---|---|
| Schema | Daglig | Veckovis | Veckovis (inj) / oral | Veckovis |
| Struktur | Acylerad GLP-1 | Fc-fusion | Acylerad GLP-1 | Dual GIP/GLP-1 |
| Landmark-CVOT | LEADER | REWIND | SUSTAIN-6 / SELECT | SURPASS-CVOT-program |
| Typisk vikt vs högdos sema | Mindre | Mindre | Större | Ofta störst (dual) |
Se även exenatide för en tidigare GLP-1 RA-linje.
Avsnitt 7 av 8Påståenden vs evidens
Påståenden vs evidens
| Påstående | Bedömning |
|---|---|
| Godkänd QW GLP-1 för T2D + MACE-riskminskning | Stödd |
| Fetmaindikation som Wegovy | Nej |
| Ingen inramad varning | Falskt |
| Forsknings-”dulaglutide-vials” = Trulicity | Falskt — receptbelagt biologiskt läkemedel |