Ist Dulaglutide als Arzneimittel zugelassen, und wo?

Es ist ein zugelassenes verschreibungspflichtiges Arzneimittel, aber wo es zugelassen ist, ist entscheidend: FDA (United States) and EMA (European Union). Es sollte nur unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden.

Wofür wird Dulaglutide untersucht?

Die Forschung hat GLP-1 receptor pharmacology, Type 2 diabetes, und Cardiovascular outcomes in diabetes untersucht. Dass etwas für einen Bereich untersucht wird, bedeutet nicht, dass es dafür belegt oder zugelassen ist.

Gibt es für Dulaglutide klinische Studien am Menschen?

Ja. Dulaglutide wurde in klinischen Studien am Menschen untersucht und ist zumindest in einigen Regionen ein zugelassenes Arzneimittel.

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Stoffwechsel & Gewichtsabnahme

Dulaglutide

Trulicity; LY2189265

3 Min. Lesezeit · Aktualisiert 7. Oktober 2026 · 7 Quellen

Kuratiert von PeptideInfo Wikizuletzt geprüft 7. Oktober 2026wie wir prüfen

Kurz gefasst · TL;DR

Zugelassenes Arzneimittel· US, EU

Dulaglutid (Trulicity) ist ein wöchentlicher Fc-Fusions-GLP-1-RA, zugelassen für Typ-2-Diabetes und MACE-Risikoreduktion (REWIND HR 0,88). Es trägt eine gerahmte Warnung vor Schilddrüsen-C-Zell-Tumoren bei Nagetieren und ist bei MTC/MEN2 kontraindiziert. Der durchschnittliche Gewichtsverlust ist typischerweise geringer als bei hochdosiertem Semaglutid oder Tirzepatid. Nicht indiziert für Typ-1-Diabetes oder DKA.

Evidenz: Behördlich zugelassenes Arzneimittel mit Evidenz aus Studien am Menschen.

Zugelassen in: FDA (United States) and EMA (European Union)

Wöchentlicher GLP-1-RA; rekombinantes GLP-1-Analogon fusioniert an modifiziertes humanes IgG4-Fc (~63 kDa)
Zugelassen für T2D (Erwachsene und Pädiatrie ≥10 Jahre) und CV-Risikoreduktion bei Erwachsenen mit T2D + CVD oder mehreren Risikofaktoren
REWIND CVOT: MACE HR 0,88 (95 %-KI 0,79–0,99)
GERAHMTE WARNUNG: Schilddrüsen-C-Zell-Tumoren bei Nagetieren; kontraindiziert bei persönlicher/familiärer Anamnese von MTC oder MEN2
Keine separate FDA-Indikation für chronisches Gewichtsmanagement entsprechend Wegovy

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Fakten auf einen Blick

Dulaglutide

Klasse: GLP-1 receptor agonist; recombinant fusion protein (dual GLP-1 analogue domains + modified IgG4 Fc)
Status: FDA- and EMA-approved (prescription)
Molekulargewicht: ~63 kDa biologic (no small-molecule PubChem CID; expected for this size)
Halbwertszeit: ~5 days — supports once-weekly subcutaneous dosing (USPI §12.3)
Form: Prescription once-weekly prefilled pen (Trulicity)

Dosierung

Siehe offizielle Fachinformation. Hier nicht wiedergegeben. Die Dosierung wird ausschließlich durch die offiziellen Fachinformationen von Trulicity (FDA/DailyMed und EMA-EPAR) festgelegt, die unter Referenzen aufgeführt sind. Nicht indiziert bei Typ-1-Diabetes oder diabetischer Ketoazidose.

Forschungsgebiete

GLP-1 receptor pharmacology · Type 2 diabetes · Cardiovascular outcomes in diabetes

Dulaglutid (Trulicity) ist ein von FDA und EMA zugelassener einmal wöchentlicher GLP-1-Rezeptoragonist (IgG4-Fc-Fusionsprotein, ~63 kDa) zur glykämischen Kontrolle bei Typ-2-Diabetes und zur Reduktion schwerer unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes und etablierter CVD oder mehreren CV-Risikofaktoren. Es ist keine separate Marke für chronisches Gewichtsmanagement wie Wegovy.

Körper & Signale →

Hier wurde noch keine Rezeptorbeziehung erfasst. Das bedeutet nicht, dass das Molekül keine biologischen Wirkungen hat.

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GERAHMTE WARNUNG — Schilddrüsen-C-Zell-Tumoren

Die US-Kennzeichnung trägt eine gerahmte Warnung zu Schilddrüsen-C-Zell-Tumoren, die bei Nagetieren beobachtet wurden. Dulaglutid ist kontraindiziert bei Patienten mit persönlicher oder familiärer Anamnese eines medullären Schilddrüsenkarzinoms (MTC) oder bei Patienten mit multipler endokriner Neoplasie Typ 2 (MEN2). Patienten zu Symptomen von Schilddrüsentumoren beraten. Die menschliche Relevanz der Nager-C-Zell-Befunde ist unsicher — die Warnung bleibt auf dem USPI.

Abschnitt 1 von 8Überblick

Überblick

Dulaglutid (Marke Trulicity; Lilly-Code LY2189265) ist ein von der FDA (2014) und EMA zugelassener einmal wöchentlicher GLP-1-Rezeptoragonist. Chemisch handelt es sich um ein rekombinantes Fusionsprotein: zwei GLP-1-Analogon-Domänen (~90 % Homologie zu humanem GLP-1(7–37) im Peptidanteil), verknüpft mit einem modifizierten humanen IgG4-Fc, etwa 63 kDa. Es gibt keine PubChem-CID für ein kleines Molekül (erwartet für ein Biologikum dieser Größe). Die Plasmahalbwertszeit beträgt etwa 5 Tage und unterstützt die wöchentliche Injektion.

Abschnitt 2 von 8Indikationen (Fachinfo-Ebene)

Indikationen (Fachinfo-Ebene)

Glykämische Kontrolle bei Typ-2-Diabetes — Erwachsene und Pädiatrie ≥10 Jahre (US/EMA-Rahmen).
MACE reduzieren (CV-Tod, nicht tödlicher MI, nicht tödlicher Schlaganfall) bei Erwachsenen mit T2D und etablierter CVD oder mehreren CV-Risikofaktoren (FDA; CV-Daten in EMA-SmPC §5.1 zusammengefasst).

Nicht indiziert für Typ-1-Diabetes oder diabetische Ketoazidose. Anders als Semaglutid als Wegovy trägt Dulaglutid keine separate US-Indikation für chronisches Gewichtsmanagement.

Abschnitt 3 von 8Fachinfo-Dosierung (nur Zitat)

Fachinfo-Dosierung (nur Zitat)

Die Dosierung wird ausschließlich durch die offiziellen Fachinformationen festgelegt und hier nicht wiedergegeben: Trulicity-Verschreibungsinformation (DailyMed) (opens in a new tab) und Trulicity-EPAR (EMA) (opens in a new tab). Nur Verweis auf die Fachinformation — kein Selbstanwendungsprotokoll.

Abschnitt 4 von 8Schlüsselevidenz

Schlüsselevidenz

Studie	Design	Ergebnis	Quelle
REWIND	Phase-3-CVOT; n=9901; Median 5,4 J.; 1,5 mg vs. Placebo	MACE HR 0,88 (0,79–0,99); p=0,026	PMID 31189511; NCT01394952
AWARD-11	Dosisvergleich 1,5 / 3 / 4,5 mg + Metformin	Höhere Dosen → stärkere HbA1c- und Gewichtsabnahme	PMID 33397768
AWARD-Programm	Glykämische RCTs	Grundlage für die Erstzulassung	Fachinfo §14

REWIND schloss eine gemischte Primär-/Sekundärpräventions-Diabetespopulation mit relativ niedrigerem Ausgangs-HbA1c als viele andere CVOTs ein — nützlicher Kontext beim Vergleich von MACE-Effektgrößen zwischen Wirkstoffen.

Abschnitt 5 von 8Sicherheit (über die gerahmte Warnung hinaus)

Sicherheit (über die gerahmte Warnung hinaus)

Häufige unerwünschte Wirkungen: Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Bauchschmerzen, verminderter Appetit. Weitere gekennzeichnete Warnungen umfassen Pankreatitis, Hypoglykämie bei Kombination mit Insulin/Sulfonylharnstoff, akute Nierenschädigung bei Volumenmangel, schwere GI-Erkrankung (vermeiden bei schwerer Gastroparese), Komplikationen der diabetischen Retinopathie, Gallenblasenerkrankung und perioperatives Risiko einer pulmonalen Aspiration (Klassenkennzeichnung).

Abschnitt 6 von 8Vergleichs-Snapshot

Vergleichs-Snapshot

	Liraglutid	Dulaglutid	Semaglutid	Tirzepatid
Schema	Täglich	Wöchentlich	Wöchentlich (Inj.) / oral	Wöchentlich
Struktur	Acyliertes GLP-1	Fc-Fusion	Acyliertes GLP-1	Dual GIP/GLP-1
Landmark-CVOT	LEADER	REWIND	SUSTAIN-6 / SELECT	SURPASS-CVOT-Programm
Typisches Gewicht vs. hochdosiertes Sema	Kleiner	Kleiner	Größer	Oft am größten (dual)

Siehe auch Exenatid für eine frühere GLP-1-RA-Linie.

Abschnitt 7 von 8Behauptungen vs. Evidenz

Behauptungen vs. Evidenz

Behauptung	Bewertung
Zugelassener QW-GLP-1 für T2D + MACE-Risikoreduktion	Unterstützt
Adipositas-Indikation wie Wegovy	Nein
Keine gerahmte Warnung	Falsch
Forschungs-„Dulaglutid-Vials“ = Trulicity	Falsch — verschreibungspflichtiges Biologikum

Abschnitt 8 von 8Verwandte Seiten

Referenzen

1.
TRULICITY (dulaglutide) US Prescribing Information — Eli Lilly, 2026. source
2.
TRULICITY — DailyMed source
3.
FDA label PDF (BLA 125469) source
4.
Trulicity — EMA EPAR source
5.
REWIND — dulaglutide and cardiovascular outcomes — Gerstein HC, et al., The Lancet, 2019. source
6.
AWARD-11 — higher-dose dulaglutide — Frias JP, et al., 2021. source
7.
NCT01394952 — REWIND source

Häufig gestellte Fragen4

Häufig gestellte Fragen

Was ist Dulaglutide?: Dulaglutid (Trulicity) ist ein von FDA und EMA zugelassener einmal wöchentlicher GLP-1-Rezeptoragonist (IgG4-Fc-Fusionsprotein, ~63 kDa) zur glykämischen Kontrolle bei Typ-2-Diabetes und zur Reduktion schwerer unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes und etablierter CVD oder mehreren CV-Risikofaktoren. Es ist keine separate Marke für chronisches Gewichtsmanagement wie Wegovy.
Ist Dulaglutide als Arzneimittel zugelassen, und wo?: Es ist ein zugelassenes verschreibungspflichtiges Arzneimittel, aber wo es zugelassen ist, ist entscheidend: FDA (United States) and EMA (European Union). Es sollte nur unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden.
Wofür wird Dulaglutide untersucht?: Die Forschung hat GLP-1 receptor pharmacology, Type 2 diabetes, und Cardiovascular outcomes in diabetes untersucht. Dass etwas für einen Bereich untersucht wird, bedeutet nicht, dass es dafür belegt oder zugelassen ist.
Gibt es für Dulaglutide klinische Studien am Menschen?: Ja. Dulaglutide wurde in klinischen Studien am Menschen untersucht und ist zumindest in einigen Regionen ein zugelassenes Arzneimittel.

Bildungshinweis. Dieser Artikel fasst veröffentlichte Forschung zu Informationszwecken zusammen und stellt keine medizinische Beratung dar. Dulaglutide ist im angegebenen Zulassungsbereich ein zugelassenes Arzneimittel (FDA (United States) and EMA (European Union)) und darf nur unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden; Material in Forschungsqualität oder ohne Verschreibung ist kein rechtmäßiger Ersatz. Wende dich an qualifiziertes medizinisches Fachpersonal, bevor du Entscheidungen über deine Gesundheit triffst.

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