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Abschnitt 1 von 7Überblick

Überblick

Eloralintide (Lilly-Code LY3841136) ist ein experimenteller langwirksamer Amylin-Rezeptoragonist, entwickelt von Eli Lilly gegen Übergewicht und Adipositas. Öffentliche Chemiedatensätze umfassen PubChem CID 175663130 (Formel C₂₀₁H₃₁₉N₄₉O₆₅S₂; MW 4526; CAS-Synonym 2883634-40-8). In klinischen Protokollen wurde es einmal wöchentlich subkutan gegeben.

Peer-reviewte Phase-1- und Phase-2-Humandaten sind verfügbar. Mehrere Phase-3-Studien wurden zum Dossier-Cut 2026-10-07 als rekrutierend gelistet. Keine FDA- oder EMA-Zulassung wurde identifiziert.

Unterschied zu verwandten Amylin-Produkten

  • Pramlintide (Symlin) ist ein kurzwirksames, zugelassenes US-Amylin-Analogon zur Anwendung mit Mahlzeiteninsulin bei ausgewähltem Diabetes — keine wöchentliche Adipositas-Monotherapie.
  • Cagrilintide ist ein langwirksamer Amylin-/Calcitonin-Familien-Agonist, allein und als eine Hälfte von CagriSema (Cagrilintid + Semaglutid) untersucht.
  • Eloralintide wird in der Literatur als AMY1R-preferenziell positioniert (grob ~12× vs CTR und ~11× vs AMY3R in vitro in Briere et al., 2025), mit dem Designziel begrenzter Calcitonin-Aktivität in der Klinik. Keine Head-to-Head-Humanstudie versus Cagrilintid wurde identifiziert.
Abschnitt 2 von 7Identität und Mechanismus

Identität und Mechanismus

Veröffentlichte Discovery-Arbeit beschreibt preferenzielle Agonistik an humanem AMY1R versus CTR und AMY3R, reduzierte konditionierte Geschmacksaversion versus Cagrilintid in Rattenmodellen und Gewichtsverlust durch Fettmassereduktion bei diätinduziert adipösen Ratten, mit Affen-PK-Unterstützung (Briere et al., Mol Metab 2025, PMID 41109426).

Amylin-Signalisierung trägt zu Sättigung und Magenentleerung bei; diese Pharmakologie ist auf hoher Ebene mit anderen Amylin-Analoga geteilt, aber Rezeptorselektivitätsansprüche für Eloralintide sollten an das zitierte In-vitro-Profil gebunden werden, nicht aus der Klasse generalisiert.

Abschnitt 3 von 7Klinische Entwicklung (Auswahl)

Klinische Entwicklung (Auswahl)

NCTPhaseStatus (Dossier-Cut)Rolle
NCT05295940 (opens in a new tab)1AbgeschlossenSAD/MAD Sicherheit und PK (inkl. 12-Wochen-MAD)
NCT06230523 (opens in a new tab)2Abgeschlossen48-Wochen placebokontrollierte Gewichtsstudie (n=263)
NCT077386141RekrutiertMagenentleerung / PK
NCT066035712AbgeschlossenKombinationserforschung mit Tirzepatid
NCT07353931, NCT07282600, NCT07369011, NCT073921903Rekrutiert / gelistetPhase-3-Adipositas- / Komorbiditätsprogramm
Abschnitt 4 von 7Wichtige Humandaten (peer-reviewed)

Wichtige Humandaten (peer-reviewed)

Phase 1 SAD (innerhalb NCT05295940; Briere et al., 2025)

Achtundvierzig gesunde Teilnehmer (mittlerer BMI 27,5) erhielten einzelne subkutane Dosen im Bereich 0,04–12 mg. Unerwünschte Ereignisse waren meist mild; gastrointestinale Ereignisse waren ungewöhnlich. In Woche 4 betrug die berichtete mittlere Gewichtsänderung etwa −2,5% und −4,4% bei den Dosisstufen 4 mg und 12 mg versus +0,6% mit Placebo (Studienschätzungen — kein zugelassenes Regime).

Phase 1b MAD / Proof-of-Concept (Bhattachar et al., 2026)

Einhundert Teilnehmer (mittlerer BMI 32,6) erhielten einmal wöchentliche feste Dosen (Kohorten 1,2 / 3 / 6 / 12 mg) über 12 Wochen ohne Dosiseskalation. Die Plasma-Halbwertszeit lag bei etwa 13,9–15,8 Tagen mit grob dosisproportionaler PK. Die Least-Squares mittlere prozentuale Gewichtsänderung in Woche 12 reichte von etwa −2,6% bis −11,3% über die Dosisgruppen. Berichtete GI-Raten in der Publikation waren relativ niedrig (Diarrhö 10%, Übelkeit 8%, Erbrechen 4%) — ein indirekter Kontrast zu typischen Inkretinprofilen, kein Head-to-Head-Beweis besserer Verträglichkeit.

Phase 2 (Billings et al., Lancet 2025; NCT06230523)

Multizentrische US-Studie (n=263, 46 Zentren) über 48 Wochen, mit festen wöchentlichen Armen (1 / 3 / 6 / 9 mg) und Eskalationsarmen (6→9 mg; 3→9 mg) versus Placebo. Primärer Endpunkt: prozentuale Gewichtsänderung in Woche 48 (efficacy estimand). Annähernde veröffentlichte Mittelwerte lagen bei etwa −9 / −12 / −18 / −20 / −20 / −16% über aktive Arme versus etwa −0,4% Placebo. Übelkeit und Fatigue gehörten zu den häufigeren unerwünschten Ereignissen; GI-Ereignisse waren bei höheren Startdosen häufiger. Sekundäre Berichte über „nahezu Placebo-GI mit 3→6→9-Titration“ als sekundär zur peer-reviewten Lancet-Primärpublikation behandeln.

Phase-3-Ergebnisse waren nicht verfügbar zum Dossier-Cut — Studien rekrutierten noch.

Abschnitt 5 von 7Ansprüche vs Evidenz

Ansprüche vs Evidenz

AnspruchBewertung
Lilly selektiver langwirksamer Amylin-Agonist mit humanen Phase-1–2-DatenUnterstützt (PMID 41109426, 41559929, 41207310)
~20% mittlerer Gewichtsverlust bei höheren Phase-2-Armen / 48 WochenUnterstützt als Efficacy-Estimand-Studienschätzungen — Estimand explizit halten
Bessere GI-Verträglichkeit als alle anderen Amylin-/GLP-1-MittelÜberanspruch ohne Head-to-Head-Studien
Zugelassenes Arzneimittel oder Forschungschemikalien-Ersatz für Tirzepatid/SemaglutidFalsch / nicht verifiziert
Abschnitt 6 von 7Verwandte Seiten

Verwandte Seiten

Abschnitt 7 von 7Was diese Seite absichtlich weglässt

Was diese Seite absichtlich weglässt

  • Jede Selbstanwendungsdosis, Titrationsschema oder Rekonstitutionsprotokoll
  • Behauptungen regulatorischer Zulassung oder klinischer Überlegenheit gegenüber Inkretinen oder Cagrilintid ohne Vergleichsstudien