Ist AOD-9604 als Arzneimittel zugelassen, und wo?

Nein. AOD-9604 ist nirgendwo ein zugelassenes Arzneimittel. Es wird als Forschungschemikalie behandelt, mit nur begrenzten oder frühen Humandaten.

Wofür wird AOD-9604 untersucht?

AOD-9604 wird am häufigsten im Zusammenhang mit gewichtsmanagement diskutiert. Die Forschung hat Fettstoffwechsel bei Tieren, Adipositasstudien mit negativem maßgeblichem Wirksamkeitsergebnis, und Studien zu neuropathischen Schmerzen, Migräne und radikulären Schmerzen untersucht. Dass etwas für einen Bereich untersucht wird, bedeutet nicht, dass es dafür belegt oder zugelassen ist.

Gibt es für AOD-9604 klinische Studien am Menschen?

Nur in begrenztem Umfang. Es existiert eine kleine Zahl früher Humanstudien, aber die Evidenz ist vorläufig und AOD-9604 ist nicht zugelassen.

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Stoffwechsel & Gewichtsabnahme

AOD-9604

LAT8881; LAT-8881; Anti-Adipositas-Wirkstoff 9604; Tyr-hGH(177-191)

6 Min. Lesezeit · Aktualisiert 21. August 2026 · 21 Quellen

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Untersucht fürGewichtsmanagement

Kurz gefasst · TL;DR

Begrenzte/frühe Humandaten — nicht zugelassen

AOD-9604 ist das mit Y beginnende F176Y-Analogon des nativen hGH 176-191. Seine maßgebliche Adipositasstudie war negativ, drei spätere LAT8881-Studien zeigten kein signifikantes primäres Wirksamkeitsergebnis, die Pharmakokinetik beim Menschen ist weiterhin nicht bestimmt, und das Peptid ist von der WADA verboten.

Evidenz: Nur kleine/frühe Studien am Menschen; nicht zugelassen.

Exakte Identität: YLRIVQCRSVEGSCGF, FDA-UNII 7UP768IP4M; nicht das native, mit F beginnende hGH-176-191-Peptid.
Die maßgebliche OPTIONS-Adipositasstudie fand gegenüber Placebo keinen signifikanten Unterschied beim Gewichtsverlust.
Die Entwicklung gegen Adipositas endete 2007, dieselbe Substanz wurde jedoch später als LAT8881 in drei abgeschlossenen Schmerzstudien untersucht.
Die FDA fand für keinen Verabreichungsweg eine pharmakokinetische/pharmakodynamische Humanstudie und unzureichende Informationen zur Langzeitsicherheit.
Die WADA-Verbotsliste 2026 nennt AOD-9604 unter S2.2.3.

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Fakten auf einen Blick

AOD-9604

2D structure · PubChem (public domain)

Klasse: Synthetisches Analogon des C-terminalen menschlichen Wachstumshormonfragments aus 16 Aminosäuren
Status: Peptid in der klinischen Forschung — kein FDA-zugelassenes oder zentral in der EU zugelassenes Produkt identifiziert
Sequenz: Tyr-Leu-Arg-Ile-Val-Gln-Cys-Arg-Ser-Val-Glu-Gly-Ser-Cys-Gly-Phe (YLRIVQCRSVEGSCGF); Tyr-hGH(177-191), gleichbedeutend [F176Y]hGH(176-191); Disulfidbrücke zwischen Cys7 und Cys14
Molekulargewicht: 1815.09 g/mol (FDA-Wert für die freie Base von AOD-9604)
Halbwertszeit: Nicht bestimmt; die FDA fand für keinen Verabreichungsweg eine pharmakokinetische oder pharmakodynamische Humanstudie

Dosierung

Keine etablierte Dosis. Es gibt keine zugelassene Dosis. Studienmengen beschreiben ausschließlich Forschungsprotokolle und sind keine Dosierungsanleitung.

Forschungsgebiete

Fettstoffwechsel bei Tieren · Adipositasstudien mit negativem maßgeblichem Wirksamkeitsergebnis · Studien zu neuropathischen Schmerzen, Migräne und radikulären Schmerzen

AOD-9604 ist das synthetische, mit Y beginnende Analogon [F176Y]hGH(176-191), das später als LAT8881 entwickelt wurde. Seine maßgebliche Adipositasstudie zeigte gegenüber Placebo keinen signifikanten Gewichtsverlust, und dieses Programm endete 2007. Auch drei später registrierte Schmerzstudien berichteten kein statistisch signifikantes primäres Wirksamkeitsergebnis.

Inhalt12

Abschnitt 1 von 12Überblick

Überblick

AOD-9604 ist ein synthetisches Analogon eines Wachstumshormonfragments aus 16 Aminosäuren. Es wurde gegen Adipositas entwickelt, doch die maßgebliche Studie zeigte gegenüber Placebo keinen signifikanten Gewichtsverlust. Dieses Adipositasprogramm endete 2007. Dieselbe Substanz wurde später unter dem Code LAT8881 in drei abgeschlossenen Schmerzstudien untersucht; daher ist die Aussage unzutreffend, dass 2007 jede Forschung an der Substanz endete.

Keine dieser später registrierten Studien berichtete ein statistisch signifikantes primäres Wirksamkeitsergebnis. AOD-9604 ist keine nachgewiesene Behandlung gegen Adipositas, Schmerzen oder Gelenkerkrankungen.

Keine zugelassene klinische Anwendung

Es wurde weder ein FDA-zugelassenes Arzneimittel noch ein zentral in der EU zugelassenes Produkt mit AOD-9604/LAT8881 identifiziert. Es gibt keine zugelassene Dosis, und Studienprotokolle sind keine Behandlungsanleitung.

Abschnitt 2 von 12Verifizierte Identität

Verifizierte Identität

Das FDA GSRS identifiziert AOD-9604 als LAT-8881, UNII 7UP768IP4M. Das FDA-Hintergrunddokument von 2024 nennt für die freie Base die Summenformel C78H123N23O23S2, die Molekülmasse 1815.09 g/mol und folgende Sequenz:

YLRIVQCRSVEGSCGF

Das Peptid enthält eine Disulfidbrücke zwischen Cys7 und Cys14. Es lässt sich exakt als Tyr-hGH(177-191) oder gleichbedeutend als [F176Y]hGH(176-191) beschreiben. AOD-9604 und natives hGH 176-191 sind beide 16-mere Peptide; AOD ist kein Peptid aus 17 Resten, das durch einfaches Hinzufügen von Tyrosin zum vollständigen nativen 16-mer entsteht.

Abschnitt 3 von 12Präklinische Evidenz zum Mechanismus

Präklinische Evidenz zum Mechanismus

Studien an Nagetieren berichteten eine erhöhte Lipolyse und Fettoxidation sowie eine geringere Gewichtszunahme oder ein niedrigeres Körpergewicht bei adipösen Tieren. Eine Studie an Beta-3-Adrenozeptor-Knockout-Mäusen ergab, dass die chronischen Gewichts- und Lipolyseeffekte bei Knockout-Mäusen verloren gingen, während einige akute Effekte auf Energieverbrauch und Fettoxidation erhalten blieben. Der Mechanismus war daher nicht ausschließlich von Beta-3 abhängig.

Diese Befunde liefern eine tierexperimentelle Hypothese, keinen nachgewiesenen Mechanismus zur Gewichtsabnahme beim Menschen. Positive Ergebnisse bei Nagetieren müssen zusammen mit der negativen maßgeblichen Adipositasstudie am Menschen gelesen werden.

Abschnitt 4 von 12Adipositasprogramm am Menschen

Adipositasprogramm am Menschen

Die FDA rekonstruierte das Entwicklungsprogramm anhand sponsorenverbundener Berichte und Unternehmensunterlagen, da kein vollständiger Artikel zu Methoden und Ergebnissen der maßgeblichen Studie gefunden wurde. In der Studie OPTIONS/METAOD006 wurden 536 Erwachsene aufgenommen und 502 randomisiert, die über 24 Wochen orales AOD-9604 oder Placebo zusammen mit einem Ernährungs- und Bewegungsprogramm erhielten. Der primäre Gewichtsendpunkt wurde nach 12 Wochen bewertet.

Beim primären Endpunkt unterschied sich der Gewichtsverlust zwischen AOD-9604 und Placebo nicht signifikant. Das Unternehmen berichtete auch nach 24 Wochen keinen statistisch signifikanten Unterschied und stellte die Entwicklung gegen Adipositas im Februar 2007 ein.

Die über sechs sponsorfinanzierte Studien zusammengefasste Exposition beim Menschen ist für die Sicherheitsbewertung nützlich. Der retrospektive Artikel von 2013 ist jedoch sponsorenverbunden und kein Ersatz für eine prospektiv veröffentlichte maßgebliche Wirksamkeitsstudie.

Abschnitt 5 von 12Spätere klinische Studien mit LAT8881

Spätere klinische Studien mit LAT8881

ClinicalTrials.gov enthält drei abgeschlossene spätere Studien derselben Substanz unter dem Code LAT8881:

Studie	Population	Primärergebnis
NCT03865953	Neuropathische Schmerzen, n=53	Schmerzveränderung −0.87 vs. −0.74; Differenz −0.14 (95% CI −0.76 bis 0.49), p=0.67
NCT04153409	Akute Migräne, n=21	Kein aufgeführter Zeitvergleich war signifikant; nach 2 Stunden Differenz −0.89 (95% CI −2.11 bis 0.32), p=0.1488
NCT05298306	Lumbale radikuläre Schmerzen, n=26	Der Endpunkt Ruheschmerz war nicht signifikant; nach 1 Stunde Differenz −0.21 (95% CI −0.97 bis 0.56), p=0.5903

Die letzte Studie berichtete ein exploratives Signal für provozierten Schmerz; dies war jedoch nicht der primäre Ruheschmerz-Endpunkt. Die begrenzte Registersuche fand diese drei abgeschlossenen LAT8881-Einträge und keine aktive registrierte Studie.

Abschnitt 6 von 12Aussagen zu Knorpel und Gelenken

Aussagen zu Knorpel und Gelenken

Ein Kaninchenmodell der Osteoarthritis berichtete knorpelbezogene Befunde nach intraartikulärem AOD-9604, auch in Kombination mit Hyaluronsäure. Dies ist tierexperimentelle Evidenz. Die eigene Suche der FDA fand keine klinische AOD-9604-Studie in Populationen mit Osteoarthritis oder Osteoporose.

Behauptungen, AOD-9604 „baue Knorpel wieder auf“, gehen daher über die Evidenz hinaus. Es wurde kein kontrolliertes Ergebnis zur Knorpelregeneration beim Menschen identifiziert.

Abschnitt 7 von 12Grenzen der Sicherheits- und Pharmakokinetikdaten

Grenzen der Sicherheits- und Pharmakokinetikdaten

Die FDA fand für keinen Verabreichungsweg eine pharmakokinetische oder pharmakodynamische Humanstudie, keine Daten zur subkutanen oder transdermalen Exposition beim Menschen und unzureichende Informationen zur Langzeitsicherheit bei Adipositas. Zu den berichteten unerwünschten Ereignissen gehörten Durchfall sowie möglicherweise Engegefühl im Brustkorb oder Euphorie; anhand der verfügbaren Berichte konnte die FDA bei mehreren schwerwiegenden Ereignissen keinen Zusammenhang bestimmen.

Das Fehlen eines Signals in einer Datenbank mit Spontanmeldungen beweist keine Sicherheit. Die FDA wies außerdem auf mögliche Risiken durch Immunogenität, Aggregation und peptidbezogene Verunreinigungen hin, insbesondere bei unsicherer Formulierung und Produktcharakterisierung.

Begrenzte Sicherheitsevidenz

„Im Allgemeinen gut verträglich“ in Zusammenfassungen des Sponsors belegt weder Risikofreiheit noch Langzeitsicherheit, verabreichungswegspezifische Sicherheit oder die Sicherheit aktuell in Apotheken hergestellter und im Internet vertriebener Produkte.

Abschnitt 8 von 12Produktqualität und russischsprachige Evidenz

Produktqualität und russischsprachige Evidenz

In analytischen Studien musste AOD-9604 in beschlagnahmtem oder über das Internet verkauftem Material identifiziert werden. Dies zeigt, dass ein Etikett allein weder Produktidentität noch Reinheit belegt. Eine russische massenspektrometrische Studie von 2014 untersuchte drei als „HGH 176-191“ verkaufte Produkte. Alle wurden mit der AOD-ähnlichen, mit Y beginnenden Sequenz beschrieben und alle enthielten Verunreinigungen.

Bei der begrenzten Suche wurde keine russische primäre Humanstudie zu AOD-9604 oder nativem hGH 176-191 gefunden. Russische Rattenabstracts und Produktanalysen sind keine Evidenz zur Wirksamkeit beim Menschen, und die uneinheitliche Benennung macht die Identität auf Sequenzebene besonders wichtig.

Abschnitt 9 von 12Regulatorischer Status

Regulatorischer Status

Nach Angaben der FDA ist weder die freie Base von AOD-9604 noch AOD-9604-Acetat Bestandteil eines von der FDA zugelassenen Arzneimittels. Im Dezember 2024 stimmte der Pharmacy Compounding Advisory Committee mit 0 Ja-, 12 Nein-Stimmen und 0 Enthaltungen über die Aufnahme beider Substanzen in die 503A Bulks List ab. Dies war eine beratende Abstimmung im Rahmen eines Rezepturherstellungsverfahrens, keine Entscheidung über eine Arzneimittelzulassung.

Eine begrenzte Suche im EU-Unionsregister ergab kein Produkt mit der Bezeichnung AOD-9604, AOD9604, LAT-8881 oder LAT8881. Dies stützt die engere Schlussfolgerung, dass kein zentral in der EU zugelassenes Produkt identifiziert wurde; es ist keine erschöpfende Aussage über jede nationale Rechtsordnung.

Selbstbestätigte GRAS-Aussagen in der Literatur des Sponsors sind keine FDA-Arzneimittelzulassung und belegen keine Behandlungswirksamkeit.

Abschnitt 10 von 12Sportstatus

Sportstatus

Die WADA-Verbotsliste 2026 nennt AOD-9604 ausdrücklich unter S2.2.3, Wachstumshormon und seine Analoga und Fragmente. Für Athleten, die dem Welt-Anti-Doping-Code unterliegen, ist es jederzeit verboten. Natives hGH 176-191 wird im selben Unterabschnitt gesondert genannt.

Historische Diskussionen über AOD-9604 unter S0 ersetzen nicht seine aktuelle ausdrückliche Klassifizierung von 2026.

Abschnitt 11 von 12Beziehung zu nativem hGH 176-191

Beziehung zu nativem hGH 176-191

Eigenschaft	AOD-9604 / LAT8881	Natives hGH 176-191
Erster Rest	Tyrosin (Y)	Phenylalanin (F)
Sequenz	YLRIVQCRSVEGSCGF	FLRIVQCRSVEGSCGF
Formel	C78H123N23O23S2	C78H123N23O22S2
Masse	1815.09–1815.1 g/mol	1799.1 g/mol
Gefundene Humandaten	Adipositasprogramm und drei spätere LAT8881-Studien	Keine

Es handelt sich um eng verwandte Analoga, nicht um austauschbare Namen. Humandaten zu AOD/LAT8881 können nicht auf das native Fragment übertragen werden, und Tierdaten zum nativen Fragment dürfen nicht als klinische Evidenz für AOD behandelt werden.

Abschnitt 12 von 12Was die Evidenz stützt

Was die Evidenz stützt

Verifizierte Identität: AOD-9604/LAT8881 ist das mit Y beginnende 16-mer YLRIVQCRSVEGSCGF.
Negativer Adipositasendpunkt: Das maßgebliche Programm zeigte gegenüber Placebo keinen signifikanten Gewichtsverlust und wurde für diese Indikation 2007 beendet.
Spätere Entwicklung: Es gibt drei abgeschlossene LAT8881-Schmerzstudien; keine berichtete ein statistisch signifikantes primäres Wirksamkeitsergebnis.
Nur präklinisch: Befunde zum Fettstoffwechsel und Knorpel beruhen überwiegend auf tierexperimenteller Evidenz.
Unbekannt: Pharmakokinetik/Pharmakodynamik beim Menschen, Langzeitsicherheit sowie subkutane und transdermale Sicherheit beim Menschen sind weiterhin nicht bestimmt.
Regulatorisch: Es wurde weder ein FDA-zugelassenes Arzneimittel noch ein zentral in der EU zugelassenes Produkt identifiziert; die PCAC-Abstimmung war beratend.
Sport: AOD-9604 ist 2026 unter WADA S2.2.3 jederzeit verboten.

Dieser Artikel fasst Forschungs- und Regulierungsunterlagen zu Bildungszwecken zusammen. Er ist keine medizinische Beratung und empfiehlt weder den Erwerb noch die Anwendung von AOD-9604.

Referenzen21

Referenzen

1.
AOD-9604 (freie Base) und AOD-9604-Acetat — FDA-Hintergrunddokument — U.S. Food and Drug Administration, Pharmacy Compounding Advisory Committee, 2024. source
2.
PCAC-Sitzung vom 4. Dezember 2024 — endgültiges Protokoll — U.S. Food and Drug Administration, Pharmacy Compounding Advisory Committee, 2025. source
3.
LAT-8881 — FDA-GSRS-Substanzeintrag, UNII 7UP768IP4M — U.S. Food and Drug Administration, Global Substance Registration System, 2026. source
4.
AOD-9604 — PubChem-Verbindungsübersicht, CID 71300630 — National Center for Biotechnology Information, PubChem, 2026. source
5.
Somatotropin — menschliches Wachstumshormon (P01241) — UniProt Consortium, UniProtKB, 2026. source
6.
Somatotropin (176-191) — PubChem-Verbindungsübersicht, CID 16131230 — National Center for Biotechnology Information, PubChem, 2026. source
7.
Stoffwechselstudien an einer synthetischen lipolytischen Domäne (AOD9604) des menschlichen Wachstumshormons — Ng FM, Sun J, Sharma L, Libinaka R, Jiang WJ, Gianello R, Hormone Research, 2000. source
8.
Zunahme der Fettoxidation und Gewichtsverlust bei adipösen Mäusen durch chronische Behandlung mit menschlichem Wachstumshormon oder einem modifizierten C-terminalen Fragment — Heffernan MA, Thorburn AW, Fam B, et al., International Journal of Obesity, 2001. source
9.
Auswirkungen von menschlichem GH und seinem lipolytischen Fragment (AOD9604) auf den Fettstoffwechsel bei adipösen Mäusen und Beta-3-AR-Knockout-Mäusen — Heffernan M, Summers RJ, Toupin A, et al., Endocrinology, 2001. source
10.
Sicherheit und Verträglichkeit des Hexadekapeptids AOD9604 beim Menschen — Stier H, Vos E, Kenley D, Journal of Endocrinology and Metabolism, 2013. source
11.
Mitteilung von Metabolic Pharmaceuticals — OPTIONS-Adipositasstudie — Metabolic Pharmaceuticals Limited, Australian Securities Exchange filing, 2007. source
12.
LAT8881 bei neuropathischen Schmerzen — NCT03865953 — ClinicalTrials.gov, Clinical trial results record, 2022. source
13.
LAT8881 bei akuter Migräne — NCT04153409 — ClinicalTrials.gov, Clinical trial results record, 2022. source
14.
Epidurales LAT8881 bei lumbalen radikulären Schmerzen — NCT05298306 — ClinicalTrials.gov, Clinical trial results record, 2023. source
15.
Begrenzte Suche auf ClinicalTrials.gov: Suchbegriffe AOD-9604, LAT8881 und hGH 176-191 — U.S. National Library of Medicine, ClinicalTrials.gov, 2026. source
16.
Wirkung einer intraartikulären Injektion von AOD9604 mit oder ohne Hyaluronsäure in einem Kaninchenmodell der Osteoarthritis — Kwon DR, Park GY, Annals of Clinical and Laboratory Science, 2015. source
17.
Nachweis und In-vitro-Stoffwechsel von AOD9604 — Cox HD, Smeal SJ, Hughes CM, Cox JE, Eichner D, Drug Testing and Analysis, 2015. source
18.
Identifizierung und Charakterisierung von Peptidarzneimitteln in unbekannten Zubereitungen: Fallbericht zu AOD9604 — Vanhee C, Moens G, Deconinck E, De Beer JO, Drug Testing and Analysis, 2014. source
19.
Die Verbotsliste 2026 — World Anti-Doping Agency, World Anti-Doping Code, 2026. source
20.
Produktdatensatz des EU-Unionsregisters — European Commission, Union Register of medicinal products, 2026. source
21.
Identifizierung von über das Internet vertriebenen Peptiddopingmitteln — Zvereva I, Semenistaya E, Krotov G, Rodchenkov G, Analytics, 2014. source

Rechtsstatus (Europa)

17 große europäische Märkte, die wir verfolgen — keine vollständige Liste Europas · Stand June 2026

Nur Einstufung als Forschungsreagenz, Stand June 2026 — keine Rechtsberatung. „Kein spezifisches Verbot“ bedeutet, dass eine Substanz nicht spezifisch verboten ist, niemals dass der menschliche Gebrauch legal ist.

Eingeschränkt in: Spain, Germany, France, Italy, Poland, Portugal, Belgium, Austria, Sweden, Switzerland, Czechia, Greece, Denmark

Kein spezifisches Verbot (nur Forschungsreagenz) in: Netherlands, Ireland, United Kingdom, Norway

Im Sport verboten (WADA (Welt-Anti-Doping-Agentur)). Auf der Verbotsliste der Welt-Anti-Doping-Agentur geführt, sodass sie bei einer wettkampfteilnehmenden Athletin oder einem Athleten zu einem positiven Dopingtest führen kann. Dies ist eine Frage der sportlichen Startberechtigung, getrennt vom oben genannten Rechtsstatus: Es ändert diesen Status nicht, und der menschliche Gebrauch wird unabhängig vom sportlichen Status als nicht zugelassenes Arzneimittel behandelt.

Siehe die vollständige europäische Rechtslage-Karte, um zu sehen, wie dies eingestuft wird, was jede Kennzeichnung bedeutet und welche Quellen zugrunde liegen.

Häufig gestellte Fragen4

Häufig gestellte Fragen

Was ist AOD-9604?: AOD-9604 ist das synthetische, mit Y beginnende Analogon [F176Y]hGH(176-191), das später als LAT8881 entwickelt wurde. Seine maßgebliche Adipositasstudie zeigte gegenüber Placebo keinen signifikanten Gewichtsverlust, und dieses Programm endete 2007. Auch drei später registrierte Schmerzstudien berichteten kein statistisch signifikantes primäres Wirksamkeitsergebnis.
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Wofür wird AOD-9604 untersucht?: AOD-9604 wird am häufigsten im Zusammenhang mit gewichtsmanagement diskutiert. Die Forschung hat Fettstoffwechsel bei Tieren, Adipositasstudien mit negativem maßgeblichem Wirksamkeitsergebnis, und Studien zu neuropathischen Schmerzen, Migräne und radikulären Schmerzen untersucht. Dass etwas für einen Bereich untersucht wird, bedeutet nicht, dass es dafür belegt oder zugelassen ist.
Gibt es für AOD-9604 klinische Studien am Menschen?: Nur in begrenztem Umfang. Es existiert eine kleine Zahl früher Humanstudien, aber die Evidenz ist vorläufig und AOD-9604 ist nicht zugelassen.

Bildungshinweis. Dieser Artikel fasst veröffentlichte Forschung zu Informationszwecken zusammen und stellt keine medizinische Beratung dar. AOD-9604 ist eine Forschungschemikalie, die nicht für den menschlichen Gebrauch zugelassen ist und in mehreren europäischen Märkten ausdrücklich eingeschränkt ist. Wende dich an qualifiziertes medizinisches Fachpersonal, bevor du Entscheidungen über deine Gesundheit triffst.

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