Abschnitt 1 von 8Überblick
Überblick
Larazotidacetat ist ein synthetisches Peptid aus acht Aminosäuren, das als oral verabreichter, lokal wirkender Regulator der Tight Junctions des Darmepithels entwickelt wurde. Es wurde hauptsächlich als Ergänzung zu einer glutenfreien Ernährung bei Zöliakie untersucht. Die Humanforschung ergab einige Symptomsignale, etablierte jedoch keine zugelassene Therapie: Die Phase-3-Zöliakiestudie wurde 2022 beendet.
In Prüfung, keine etablierte Zöliakiebehandlung
Frühe Symptomsignale müssen zusammen mit erfolglosen oder variablen Permeabilitätsendpunkten, nicht ansprechenden Armen mit höheren Dosen und dem beendeten Phase-3-Programm betrachtet werden.
Abschnitt 2 von 8Identität und Nomenklatur
Identität und Nomenklatur
| Eigenschaft | Verifizierter Wert |
|---|---|
| Bevorzugter Substanzname | Larazotide acetate |
| FDA UNII | FO8S2IW40N |
| PubChem CID | 44146842 |
| Sequenz | GGVLVQPG |
| Summenformel | C34H59N9O12 |
| Molekulargewicht | 785.9 g/mol |
| CAS-Nummer | 881851-50-9 |
Der importierte PeptideGuide-Wert von 899 g/mol wurde verworfen, da er dem PubChem-Eintrag für das Acetatsalz widerspricht.
Der Alias AT-1001 ist kontextabhängig. Der FDA-Substanzeintrag ordnet ihn Larazotidacetat zu, während ClinicalTrials.gov-Eintrag NCT00304512 AT1001 für Migalastathydrochlorid verwendet. Der Code allein darf daher niemals zur Zusammenführung von Identitäten, Evidenz oder Sicherheitsdaten verwendet werden.
Abschnitt 3 von 8Vorgeschlagener Mechanismus
Vorgeschlagener Mechanismus
Zellmodelle berichten, dass Larazotid die Bildung von Tight Junctions fördern, Aktin neu anordnen und Verbindungsproteine wie ZO-1, Occludin und Claudine umverteilen kann. Übersichtsarbeiten beschreiben außerdem Zonulinantagonismus und eine verminderte Phosphorylierung der leichten Myosinkette als mögliche Mechanismen.
Diese Befunde stützen eine Hypothese eines lokal wirkenden Tight-Junction-Regulators. Sie belegen weder einen spezifischen Rezeptormechanismus noch eine klinisch relevante Wiederherstellung der Barriere bei Patienten und bestätigen nicht den weit gefassten kommerziellen Ausdruck „Behandlung eines Leaky Gut“.
Abschnitt 4 von 8Phase-2-Evidenz bei Zöliakie
Phase-2-Evidenz bei Zöliakie
Eine randomisierte Glutenprovokationsstudie mit 86 Teilnehmern fand keinen signifikanten Behandlungseffekt auf ihren Permeabilitätsendpunkt, das Lactulose-Mannitol-Verhältnis. Die Messung war stark variabel, während einige Gruppen mit niedrigeren Dosen explorative Symptomsignale zeigten. Die Studie meldete keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse, kann aufgrund ihrer Größe und Dauer jedoch keine Langzeitsicherheit belegen.
NCT01396213 randomisierte 342 Erwachsene mit anhaltenden Zöliakiesymptomen trotz glutenfreier Ernährung. Der Arm mit 0.5 mg dreimal täglich erreichte den primären Symptomendpunkt, während sich die Arme mit 1 mg und 2 mg nicht von Placebo unterschieden. Das gemischte, nicht monotone Muster spricht dagegen, die geprüfte Exposition als etabliertes Schema zu behandeln.
Eine Metaanalyse von 2022 fasste vier randomisierte Studien mit 626 Teilnehmern zusammen. Sie fand keinen signifikanten Nutzen beim Lactulose-Mannitol-Endpunkt. Eine Symptomverbesserung zeigte sich in der Untergruppe mit Glutenprovokation, nicht jedoch in der Untergruppe, die bereits eine glutenfreie Ernährung einhielt.
Abschnitt 5 von 8Ergebnis der Phase 3
Ergebnis der Phase 3
NCT03569007 war eine randomisierte Phase-3-Zöliakiestudie mit 307 Teilnehmern. ClinicalTrials.gov führt sie als beendet, mit „Trial terminated by Sponsor“ als angegebenem Grund und ohne veröffentlichte Ergebnisse.
Die bei der SEC eingereichte Mitteilung des Sponsors vom Juni 2022 liefert den relevanten Kontext: Eine vorab festgelegte Zwischenanalyse ergab, dass die zusätzliche Teilnehmerzahl, die zum Nachweis eines statistisch signifikanten klinischen Effekts erforderlich wäre, zu groß wäre, um die Fortsetzung zu rechtfertigen. Aus einem unveröffentlichten, beendeten Programm kann keine Phase-3-Wirksamkeitsaussage abgeleitet werden.
Abschnitt 6 von 8Andere aktuelle Forschung
Andere aktuelle Forschung
NCT05747534 ist eine separate Phase-2-Studie zu Larazotidacetat bei Long COVID. Das Register führte sie bei seiner Verifizierung im Mai 2026 als aktiv, aber ohne Rekrutierung, mit 107 tatsächlichen Teilnehmern. Es sind keine Ergebnisse veröffentlicht. Dies belegt weitere Forschung bei einer anderen Erkrankung, aber keinen Nutzen bei Long COVID oder Zöliakie.
Abschnitt 7 von 8Sicherheits- und Dosierungsgrenze
Sicherheits- und Dosierungsgrenze
Frühere Phase-2-Zöliakiestudien berichteten im Allgemeinen ähnliche Raten unerwünschter Ereignisse wie Placebo. Die geprüften Studien reichen jedoch nicht aus, um Langzeitsicherheit, seltene Schäden, Interaktionsrisiken, Reproduktionssicherheit oder Sicherheit in anderen Populationen zu belegen. Der Phase-3-Zöliakieeintrag und die aktive Long-COVID-Studie haben keine veröffentlichten Ergebnisse.
PeptideGuides „grüne“ Sicherheitsfarbe, die Halbwertszeit von einer Stunde, Laborvorschläge und Dosierung zur Selbstanwendung wurden nicht übernommen. Studiendosen dokumentieren, was Forscher geprüft haben; sie sind weder ein behördlich zugelassenes Schema noch eine Behandlungsempfehlung.
Kein etabliertes klinisches Schema
Diese Seite wandelt Studienexpositionen nicht in Anleitungen zur Selbstanwendung um. Zöliakie erfordert weiterhin qualifizierte Diagnostik und evidenzbasierte klinische Betreuung.
Abschnitt 8 von 8Evidenzfazit
Evidenzfazit
Larazotidacetat besitzt eine verifizierte Oktapeptididentität, einen plausiblen lokalen Forschungsmechanismus an Tight Junctions und echte randomisierte Humandaten. Die entscheidende Evidenz ist dennoch gemischt: Permeabilitätsendpunkte waren inkonsistent, nur ein Arm mit niedrigerer Dosis lieferte das stärkste Symptomsignal, und Phase 3 wurde nach der Zwischenanalyse nicht fortgesetzt. Die Substanz bleibt in Prüfung; Behauptungen einer nachgewiesenen Darmreparatur, eines allgemeinen entzündungshemmenden Nutzens oder einer etablierten Dosierung sind nicht belegt.