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Abschnitt 1 von 6Überblick
Überblick
Petrelintide ist ein experimentelles langwirksames Amylin-Analogon. Die frühe Entwicklung nutzte Zealand Pharmas Code ZP8396; Roche listet RO7895515. PubChem CID 172915807 verzeichnet Formel C₁₈₅H₃₀₅N₄₉O₆₁ und MW 4192. Die klinische Anwendung in Studien war einmal wöchentlich subkutan.
Zealand führte die Frühphasenarbeit; Hoffmann-La Roche ist Lead-Sponsor der gelisteten Phase-3-Studien, mit Zealand als Collaborator. Keine regulatorische Zulassung wurde zum Dossier-Cut 2026-10-07 identifiziert.
Unternehmensmaterialien betonen chemische/physikalische Stabilität bei neutralem pH (keine Fibrillation), um Co-Formulierung zu ermöglichen. Das als Pipeline-/Design-Anspruch behandeln, bis unabhängige analytische und klinische Kombinationsdaten veröffentlicht sind.
Platz in der Amylin-Landschaft
- Pramlintide — kurzwirksames, FDA-zugelassenes Diabetes-Adjuvans.
- Cagrilintide / CagriSema — Novo langwirksamer Amylin-Pfad ± Semaglutid.
- Eloralintide — Lilly-Mittel mit veröffentlichter AMY1R-selektiver Narrative; Petrelintide sollte als Amylin-Analogon beschrieben werden, nicht als AMY1R-selektiv, sofern keine Primärquelle diese Selektivität misst.
Abschnitt 2 von 6Klinische Entwicklung (Auswahl)
Klinische Entwicklung (Auswahl)
| NCT | Phase | Status (Dossier-Cut) | Rolle |
|---|---|---|---|
| NCT05096598 (opens in a new tab) | 1 | Abgeschlossen | SAD First-in-Human (ZP8396) |
| NCT05613387 (opens in a new tab) | 1 | Abgeschlossen | MAD 6 Wochen + Eskalation auf 16 Wochen |
| NCT06662539 (opens in a new tab) | 2 | Abgeschlossen | ZUPREME-1 (Adipositas/Übergewicht ohne T2D; n=493) |
| NCT06926842 (opens in a new tab) | 2 | Abgeschlossen | ZUPREME-2 (Übergewicht/Adipositas + T2D; n=221) — Topline im Dossier ausstehend |
| NCT07843498 (opens in a new tab) | 3 | Rekrutiert | Adipositas/Übergewicht ohne T2D (~3900) |
| NCT07843472 (opens in a new tab) | 3 | Rekrutiert | Mit etablierter CVD (ZUPREME-5) |
| NCT07589686 | 2 | Noch nicht rekrutierend | Dosisfindungs-Kombination mit Enicepatid (RO7795068) — Identität vs CT-388 prüfen, bevor Codes gleichgesetzt werden |
Abschnitt 3 von 6Wichtige Humandaten
Wichtige Humandaten
Phase 1 — peer-reviewed (Brændholt Olsen et al., 2026; PMID 42017294)
SAD erkundete subkutan 0,04–2,4 mg (plus eine 0,35-mg-IV-Kohorte). MAD Teil 1 nutzte 0,6 und 1,2 mg über 6 Wochen; Teil 2 eskalierte Richtung 2,4 / 4,8 / 9,0 mg über 16 Wochen. Die Halbwertszeit lag bei etwa 10 Tagen mit dosisproportionaler Steady-State-PK. Der Gewichtsverlust erreichte etwa −8,6% nach 16 Wochen in MAD Teil 2; GI-Ereignisse waren im veröffentlichten Abstract-Rahmen meist mild.
Phase 2 ZUPREME-1 — Unternehmens-Topline (kein peer-reviewter Volltext in der Dossier-Suche)
Roches Medienmitteilung vom 5. März 2026 gab an, dass der primäre Endpunkt (Gewicht in Woche 28) in allen fünf Dosisarmen versus Placebo erreicht wurde (n=493; mittlerer BMI 37). In Woche 42 wurde ein mittlerer Gewichtsverlust von bis zu 10,7% (efficacy estimand) versus 1,7% Placebo berichtet (p kleiner als 0,001). Die Mitteilung behauptete auch günstige GI-Verträglichkeitssprache, einschließlich null Erbrechen und null GI-bedingter Abbrüche in einem „maximal wirksamen“ Arm — Unternehmensformulierung.
ZUPREME-1-Zahlen sind Presse-Topline
Bis ein peer-reviewter Volltext (oder Kongressabstract mit vollständigen Methoden) verfügbar ist, ZUPREME-1-Prozentsätze und Verträglichkeitsansprüche als Sponsor-Topline behandeln, nicht als etablierte peer-reviewte Effektgrößen.
ZUPREME-2 und Phase 3
ZUPREME-2 (NCT06926842) war als abgeschlossen markiert (n=221) mit später erwarteter Topline laut Unternehmenskommunikation — keine Ergebnisse im Dossier-Durchlauf. Phase-3-Adipositas- und kardiovaskuläre Komorbiditätsstudien rekrutierten unter Roche-Lead.
Kombinations-Pipeline
Roche/Zealand haben eine geplante Phase 2 von Petrelintide mit CT-388 (dual GIP/GLP-1) beschrieben. CT.gov listet auch Petrelintide + Enicepatid (RO7795068) (NCT07589686). CT-388 und Enicepatid nicht zu einem Asset zusammenführen, ohne eine Primärquelle, die sie gleichsetzt. Keine veröffentlichte Kombinationswirksamkeit wurde identifiziert.
Abschnitt 4 von 6Ansprüche vs Evidenz
Ansprüche vs Evidenz
| Anspruch | Bewertung |
|---|---|
| Zealand/Roche langwirksames Amylin-Analogon ZP8396 / RO7895515 | Unterstützt |
| Phase-1-Humane PK/Gewicht/Sicherheit | Unterstützt (PMID 42017294) |
| ZUPREME-1 ~10,7% in Woche 42 | Nur Topline (Roche PR 2026-03-05) |
| Bessere Verträglichkeit als GLP-1-Agonisten | Unverifizierter Anspruch ohne Head-to-Head-Daten |
| Co-Formulierung / CT-388-Kombinationswirksamkeit | Pipeline-Anspruch — keine veröffentlichte Combo-Wirksamkeit im Dossier |
| Zugelassenes Arzneimittel | Nein |
Abschnitt 5 von 6Verwandte Seiten
Abschnitt 6 von 6Was diese Seite absichtlich weglässt
Was diese Seite absichtlich weglässt
- Selbstanwendungsdosen, Stacks oder Rekonstitutionsprotokolle
- Gleichsetzen von Sponsor-Presse-Toplines mit peer-reviewtem Phase-2-Nachweis
- Unverifizierte Identitätszusammenführungen zwischen CT-388 und Enicepatid