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Abschnitt 1 von 6Überblick
Überblick
Cotadutide (Entwicklungscodes MEDI0382 / MEDI-0382) ist ein dualer GLP-1-Rezeptor-/Glukagon-Rezeptor-(GCGR)-Co-Agonist, entwickelt von AstraZeneca (mit MedImmune als Partner bei frühen Studien). Klinische Protokolle nutzten einmal tägliche subkutane Dosierung. PubChem CID 134694273 verzeichnet CAS 1686108-82-6, Formel C₁₆₇H₂₅₂N₄₂O₅₅ und MW etwa 3728 Da.
Die höchste abgeschlossene klinische Phase war Phase 2. AstraZeneca stellte das Programm Anfang 2023 ein. Die ClinicalTrials.gov-whyStopped-Sprache bei abgebrochenen Folgestudien nennt strategische Pipeline-Überlegungen und stellt fest, dass der Stopp nicht auf neu beobachtete Sicherheitssignale zurückging. Kein Phase-3-Wirksamkeitsprogramm wurde abgeschlossen, und es gibt keine FDA- oder EMA-Zulassung.
Nicht dasselbe Arzneimittel wie aktive GLP-1/Glukagon-Duale
Mazdutide und Survodutide sind andere duale GLP-1/Glukagon-Agonisten mit getrennten Sponsoren und weiterhin aktiven oder anders gestaffelten Pipelines. Cotadutide ist ein eingestellter historischer Kandidat, nicht „das nächste Mazdutid.“ Es gibt keine Head-to-Head-Studie, die diese Moleküle verbindet.
Abschnitt 2 von 6Klinische Entwicklung (Auswahl)
Klinische Entwicklung (Auswahl)
| NCT | Phase | Status (Dossier-Schnitt) | Rolle |
|---|---|---|---|
| NCT03235050 (opens in a new tab) | 2b | Abgeschlossen (n=834) | T2D + Übergewicht/Adipositas vs. Placebo + Open-Label-Liraglutide; PMID 34016612 (opens in a new tab) |
| NCT04515849 (opens in a new tab) | 2b | Abgeschlossen (~248) | CKD + T2D + Albuminurie vs. Placebo + Open-Label-Semaglutide; PMID 39218393 (opens in a new tab) |
| NCT05364931 (opens in a new tab) | 2 | Abgeschlossen (n=54) | PROXYMO-ADV nicht-zirrhotische NASH F2/F3 — Teil B (Phase 3) nach Einstellung nicht durchgeführt |
| NCT05517226 (opens in a new tab) | 1 | Abgebrochen | PK bei Leberinsuffizienz — mit Programmeinstellung gestoppt |
| NCT05668936 (opens in a new tab) | 1 | Abgebrochen | Thorough QTc — mit Programmeinstellung gestoppt |
Abschnitt 3 von 6Wichtige Humandaten (peer-reviewed / Register)
Wichtige Humandaten (peer-reviewed / Register)
Phase 2a — Lancet 2018 (PMID 29945727)
Ambery et al. berichteten frühe klinische MEDI0382-Arbeit bei Übergewicht/Adipositas und Typ-2-Diabetes, einschließlich aufsteigender Dosis und Phase-2a-Glukose-AUC- sowie Gewichtsergebnissen versus Placebo. Als frühe peer-reviewed Humandaten behandeln, nicht als Zulassungspaket.
Phase 2b metabolisch / hepatisch — Diabetes Care 2021 (PMID 34016612; NCT03235050)
Vierundfünfzigwöchige randomisierte Phase 2b (n=834): Cotadutide 100 / 200 / 300 µg täglich versus Placebo versus Open-Label-Liraglutid 1,8 mg. HbA1c- und Gewichtsendpunkte wurden in Woche 14 und 54 bewertet; Leberbiomarker verbesserten sich bei 300 µg versus Placebo in der publizierten Gegenüberstellung (nicht mit Liraglutid im selben Kontrast). Häufige unerwünschte Ereignisse umfassten Übelkeit (~35 %) und Erbrechen (~17 %), die im Zeitverlauf abnahmen. Open-Label-Liraglutid-Arme stützen keine gekennzeichneten Überlegenheitsansprüche.
Phase 2b diabetische Nierenerkrankung — PMID 39218393 (NCT04515849)
Randomisierte Phase 2b bei CKD mit T2D und Albuminurie. Berichtete UACR-Reduktionen in der Größenordnung von ~44 % (300 µg) und ~50 % (600 µg) versus Placebo in Woche 14, mit Persistenz bis Woche 26 im Abstract-/Synthese-Framing. Zahlen an die zitierte Arbeit binden; dies ist Phase-2-Biomarker-Evidenz, keine zugelassene Nierenindikation.
PROXYMO-ADV NASH — NCT05364931 / EudraCT 2021-005484-53
Ursprünglich als zweigeteiltes Phase-IIb/III-Programm angelegt. Nach Einstellung lief Teil A für Sicherheit weiter, Wirksamkeit als explorativ; Teil B (Phase 3) wurde nicht durchgeführt. Die Studie wurde 2024 abgeschlossen; EU-Ergebnisse wurden 2025 gepostet. Keine NASH-Wirksamkeitszulassung und kein abgeschlossenes Phase-3-NASH-Paket aus diesem verkürzten Programm behaupten.
Abschnitt 4 von 6Ansprüche vs Evidenz
Ansprüche vs Evidenz
| Anspruch | Bewertung |
|---|---|
| Dualer GLP-1-/Glukagon-Agonist; INN Cotadutide = MEDI0382 | Unterstützt (Lancet; Diabetes Care; PubChem; CT.gov) |
| Publizierte Phase-2-Humandaten (T2D, DKD) | Unterstützt (PMID 29945727, 34016612, 39218393) |
| 2023 aus strategischen Gründen eingestellt (kein neues Sicherheitssignal) | Unterstützt (CT.gov whyStopped) |
| Phase 3 abgeschlossen / zugelassenes Produkt | Falsch |
| Insgesamt überlegen gegenüber Liraglutid oder Semaglutid | Schwach / nur Kontext — Open-Label-Komparatoren in Phase 2b |
| Aktives Research-Vendor-„Cotadutide-Peptid“ entspricht dem klinischen Kandidaten | Framing ablehnen — eingestelltes Prüfpräparat, kein Research-Reagenz-Monografie-Fall |
| PROXYMO beweist NASH-Phase-3-Wirksamkeit | Nicht unterstützt — explorativ/Sicherheit nach Einstellung; Teil B nie durchgeführt |
Abschnitt 5 von 6Verwandte Seiten
Verwandte Seiten
- Mazdutide, Survodutide — andere GLP-1/Glukagon-Dualagonisten (andere Moleküle)
- Semaglutide, Liraglutide — GLP-1-Rezeptor-Agonisten als Open-Label-Komparatoren in Cotadutide Phase 2b
- Exenatide — früherer GLP-1-Linienkontext
Abschnitt 6 von 6Was diese Seite absichtlich weglässt
Was diese Seite absichtlich weglässt
- Jede Selbstanwendungsdosis, Titrationsschema oder Rekonstitutionsprotokoll
- Aktives Pipeline-Marketing für ein eingestelltes Programm
- Gleichsetzung von Vendor-„Research-Peptid“-Listings mit dem AstraZeneca-Klinikandidaten