Är Cotadutide godkänt som läkemedel, och var?

Nej. Cotadutide är inte ett godkänt läkemedel någonstans. Det hanteras som en forskningskemikalie, med endast begränsade eller tidiga humandata.

Vad studeras Cotadutide för?

Cotadutide diskuteras oftast i samband med viktkontroll. Forskning har undersökt Dual GLP-1/glukagonreceptorfarmakologi, Typ 2-diabetes med övervikt/fetma (slutförd fas 2), och Diabetisk njursjukdom albuminuribiomarkörer (slutförd fas 2b). Att något studeras för ett område betyder inte att det är bevisat eller godkänt för det.

Har Cotadutide kliniska studier på människa?

Endast i begränsad omfattning. Ett fåtal tidiga humanstudier finns, men evidensen är preliminär och Cotadutide är inte godkänt.

Index efter kategori›

Metabolism & viktnedgång

Cotadutide

MEDI0382; MEDI-0382

3 min läsning · Uppdaterad 7 oktober 2026 · 10 referenser

Sammanställd av PeptideInfo Wikisenast granskad 7 oktober 2026så verifierar vi

Studeras förViktkontroll

I korthet · TL;DR

Begränsad/tidig humandata — ej godkänd

Historisk dual GLP-1/GCGR-agonist (AstraZeneca/MedImmune). Fas 2 publicerad; nedlagd 2023 strategiskt. Inte godkänd. Annan molekyl än mazdutide, survodutide eller forskningsleverantörers 'cotadutide'-framing.

Evidens: Endast små/tidiga humanstudier; inte godkänd.

INN cotadutide; koder MEDI0382 / MEDI-0382; PubChem CID 134694273; CAS 1686108-82-6
Daglig subkutan dual GLP-1R / GCGR-co-agonist utvecklad av AstraZeneca (MedImmune som samarbetspartner i tidiga studier)
Fas 2-humandata publicerade (T2D/fetma, diabetisk njursjukdom); PROXYMO NASH avkortad efter programstopp
Nedlagd tidigt 2023 — ClinicalTrials.gov whyStopped anger strategiska pipelineöverväganden, inte en ny säkerhetssignal
Ingen fas 3 slutförd; inget FDA/EMA-godkännande; mikrogramtal från studiearmar är inte ett självbruksregime

↓ Läs hela den refererade artikeln nedan

Cotadutide (MEDI0382) är AstraZenecas nedlagda duala GLP-1/glukagonreceptoragonist med publicerade fas 2-humandata vid typ 2-diabetes, diabetisk njursjukdom och explorativa NASH-biomarkörer. Utvecklingen stoppades 2023 av strategiska pipelineskäl, inte på grund av en ny observerad säkerhetssignal. Den är inte godkänd och är inte ett aktivt sent stadium-program.

Kropp & signaler →

Ingen receptorkoppling har kartlagts här ännu. Det betyder inte att molekylen saknar biologiska effekter.

Granskning pågår

Innehåll6

Redaktionell granskning pågår — noindex

Denna sida är fortfarande under oberoende redaktionell granskning (reviewPending). Den syns i wikin men är noindexerad. Endast utbildande referens — inte förskrivnings- eller självbruksvägledning.

Avsnitt 1 av 6Översikt

Översikt

Cotadutide (utvecklingskoder MEDI0382 / MEDI-0382) är en dual GLP-1-receptor / glukagonreceptor (GCGR)-co-agonist utvecklad av AstraZeneca (med MedImmune som samarbetspartner i tidiga studier). Kliniska protokoll använde en gång dagligen subkutan dosering. PubChem CID 134694273 anger CAS 1686108-82-6, formel C₁₆₇H₂₅₂N₄₂O₅₅ och MW cirka 3728 Da.

Högsta slutförda kliniska fas var fas 2. AstraZeneca lade ner programmet tidigt 2023. ClinicalTrials.gov whyStopped-språk på avbrutna uppföljningsstudier anger strategiska pipelineöverväganden och uppger att stoppet inte berodde på några nyobserverade säkerhetssignaler. Inget fas 3-effektprogram slutfördes, och inget FDA- eller EMA-godkännande finns.

Inte samma läkemedel som aktiva GLP-1/glukagon-dualer

Mazdutide och survodutide är andra duala GLP-1/glukagonagonister med separata sponsorer och fortfarande aktiva eller annorlunda stagade pipelines. Cotadutide är en nedlagd historisk kandidat, inte ”nästa mazdutide.” Det finns ingen head-to-head-prövning som kopplar dessa molekyler.

Avsnitt 2 av 6Klinisk utveckling (urval)

Klinisk utveckling (urval)

NCT	Fas	Status (dossier-cut)	Roll
NCT03235050 (opens in a new tab)	2b	Slutförd (n=834)	T2D + övervikt/fetma vs placebo + öppen etikett liraglutide; PMID 34016612 (opens in a new tab)
NCT04515849 (opens in a new tab)	2b	Slutförd (~248)	CKD + T2D + albuminuri vs placebo + öppen etikett semaglutide; PMID 39218393 (opens in a new tab)
NCT05364931 (opens in a new tab)	2	Slutförd (n=54)	PROXYMO-ADV icke-cirrotisk NASH F2/F3 — Del B (fas 3) kördes inte efter nedläggning
NCT05517226 (opens in a new tab)	1	Avbruten	Hepatisk nedsättning PK — stoppad med programnedläggning
NCT05668936 (opens in a new tab)	1	Avbruten	Thorough QTc — stoppad med programnedläggning

Avsnitt 3 av 6Viktiga humana resultat (peer-reviewed / register)

Viktiga humana resultat (peer-reviewed / register)

Fas 2a — Lancet 2018 (PMID 29945727)

Ambery et al. rapporterade tidigt kliniskt MEDI0382-arbete vid övervikt/fetma och typ 2-diabetes, inklusive stigande dos och fas 2a glukos-AUC- och viktutfall mot placebo. Behandla som tidiga peer-reviewed humandata, inte ett registreringspaket.

Fas 2b metabol / hepatisk — Diabetes Care 2021 (PMID 34016612; NCT03235050)

Femtiofyra veckors randomiserad fas 2b (n=834): cotadutide 100 / 200 / 300 µg dagligen mot placebo mot öppen etikett liraglutide 1,8 mg. HbA1c- och viktändpunkter bedömdes vid vecka 14 och 54; leverbiomarkörer förbättrades vid 300 µg mot placebo i den publicerade jämförelsen (inte med liraglutide i samma kontrast). Vanliga biverkningar inkluderade illamående (~35 %) och kräkningar (~17 %), som rapporterades minska över tid. Öppen-etikett liraglutide-armar stödjer inte märkta superioritetspåståenden.

Fas 2b diabetisk njursjukdom — PMID 39218393 (NCT04515849)

Randomiserad fas 2b vid CKD med T2D och albuminuri. Rapporterade UACR-minskningar i storleksordningen ~44 % (300 µg) och ~50 % (600 µg) mot placebo vid vecka 14, med persistens beskriven till vecka 26 i abstrakt/syntesframing. Håll siffrorna knutna till den citerade artikeln; detta är fas 2-biomarkörevis, inte en godkänd njurindikation.

PROXYMO-ADV NASH — NCT05364931 / EudraCT 2021-005484-53

Ursprungligen formulerat som ett tvådelat fas IIb/III-program. Efter nedläggning fortsatte Del A för säkerhet, med effekt behandlad som explorativ; Del B (fas 3) genomfördes inte. Prövningen slutfördes 2024; EU-resultat publicerades 2025. Påstå inte NASH-effektgodkännande eller ett slutfört fas 3-NASH-paket från detta avkortade program.

Avsnitt 4 av 6Påståenden vs evidens

Påståenden vs evidens

Påstående	Bedömning
Dual GLP-1 / glukagonagonist; INN cotadutide = MEDI0382	Stödd (Lancet; Diabetes Care; PubChem; CT.gov)
Publicerade fas 2-humandata (T2D, DKD)	Stödd (PMID 29945727, 34016612, 39218393)
Nedlagd 2023 av strategiska skäl (inte ny säkerhetssignal)	Stödd (CT.gov whyStopped)
Fas 3 slutförd / godkänd produkt	Falskt
Överlägsen totalt sett mot liraglutide eller semaglutide	Svagt / endast kontext — öppna komparatorer i fas 2b
Aktiv forskningsleverantörs ”cotadutide-peptid” = den kliniska kandidaten	Avvisa framing — nedlagt forskningsläkemedel, inte ett forskningsreagens-monografifall
PROXYMO bevisar NASH fas 3-effekt	Saknar stöd — explorativ/säkerhet efter nedläggning; Del B kördes aldrig

Avsnitt 5 av 6Relaterade sidor

Relaterade sidor

Mazdutide, Survodutide — andra GLP-1/glukagon-dualagonister (olika molekyler)
Semaglutide, Liraglutide — GLP-1-receptoragonister använda som öppna komparatorer i cotadutide fas 2b
Exenatide — tidigare GLP-1-linjekontext

Avsnitt 6 av 6Vad denna sida avsiktligt utelämnar

Vad denna sida avsiktligt utelämnar

All självbruksdos, titreringsschema eller rekonstitutionsprotokoll
Aktiv-pipeline-marknadsföringston för ett nedlagt program
Likställande av leverantörers ”forskningspeptid”-listningar med AstraZenecas kliniska kandidat

Referenser10

Referenser

1.
MEDI0382, a GLP-1 and glucagon receptor dual agonist, in obese subjects with type 2 diabetes — phase 2a — Ambery P, et al., The Lancet, 2018. source
2.
Effects of cotadutide on metabolic and hepatic parameters in adults with overweight or obesity and type 2 diabetes — phase 2b — Nahra R, et al., Diabetes Care, 2021. source
3.
Cotadutide in diabetic kidney disease — phase 2b — PubMed, 2024. source
4.
Phase 2b T2D / overweight-obesity trial (NCT03235050) — ClinicalTrials.gov. source
5.
Phase 2b CKD with T2D and albuminuria (NCT04515849) — ClinicalTrials.gov. source
6.
PROXYMO-ADV non-cirrhotic NASH (NCT05364931) — ClinicalTrials.gov. source
7.
Hepatic impairment PK — terminated after discontinuation (NCT05517226) — ClinicalTrials.gov. source
8.
Thorough QTc — terminated after discontinuation (NCT05668936) — ClinicalTrials.gov. source
9.
EudraCT 2021-005484-53 results (PROXYMO-ADV) source
10.
PubChem Compound Summary for CID 134694273, Cotadutide — PubChem. source

Vanliga frågor4

Vanliga frågor

Vad är Cotadutide?: Cotadutide (MEDI0382) är AstraZenecas nedlagda duala GLP-1/glukagonreceptoragonist med publicerade fas 2-humandata vid typ 2-diabetes, diabetisk njursjukdom och explorativa NASH-biomarkörer. Utvecklingen stoppades 2023 av strategiska pipelineskäl, inte på grund av en ny observerad säkerhetssignal. Den är inte godkänd och är inte ett aktivt sent stadium-program.
Är Cotadutide godkänt som läkemedel, och var?: Nej. Cotadutide är inte ett godkänt läkemedel någonstans. Det hanteras som en forskningskemikalie, med endast begränsade eller tidiga humandata.
Vad studeras Cotadutide för?: Cotadutide diskuteras oftast i samband med viktkontroll. Forskning har undersökt Dual GLP-1/glukagonreceptorfarmakologi, Typ 2-diabetes med övervikt/fetma (slutförd fas 2), och Diabetisk njursjukdom albuminuribiomarkörer (slutförd fas 2b). Att något studeras för ett område betyder inte att det är bevisat eller godkänt för det.
Har Cotadutide kliniska studier på människa?: Endast i begränsad omfattning. Ett fåtal tidiga humanstudier finns, men evidensen är preliminär och Cotadutide är inte godkänt.

Utbildningsfriskrivning. Denna artikel sammanfattar publicerad forskning i informationssyfte och är inte medicinsk rådgivning. Cotadutide är en forskningskemikalie som inte är godkänd för humant bruk. Rådfråga en kvalificerad vårdgivare innan du fattar beslut om din hälsa.

Referenser

Vanliga frågor

Relaterat inom Metabolism & viktnedgång