Eloralintide

Panorama general

Eloralintide (código Lilly LY3841136) es un agonista de receptor de amilina de acción prolongada en investigación desarrollado por Eli Lilly para sobrepeso y obesidad. Los registros químicos públicos incluyen PubChem CID 175663130 (fórmula C₂₀₁H₃₁₉N₄₉O₆₅S₂; MW 4526; sinónimo CAS 2883634-40-8). En protocolos clínicos se ha administrado semanalmente por vía subcutánea.

Hay datos humanos fase 1 y fase 2 revisados por pares. Varios estudios de fase 3 figuraban como reclutando en el corte de dossier 2026-10-07. No se identificó aprobación FDA ni EMA.

Identidad y mecanismo

El trabajo de descubrimiento publicado describe agonismo preferente en AMY1R humano frente a CTR y AMY3R, menor aversión gustativa condicionada frente a cagrilintide en modelos de rata, y pérdida de peso impulsada por reducción de masa grasa en ratas obesas inducidas por dieta, con apoyo de PK en mono (Briere et al., Mol Metab 2025, PMID 41109426).

La señalización de amilina contribuye a la saciedad y al vaciado gástrico; esa farmacología se comparte a alto nivel con otros análogos de amilina, pero las afirmaciones de selectividad receptorial de eloralintide deben vincularse al perfil in vitro citado, no generalizarse desde la clase.

Desarrollo clínico (selección)

Resultados humanos clave (revisados por pares)

Fase 1 SAD (dentro de NCT05295940; Briere et al., 2025)

Cuarenta y ocho participantes sanos (IMC medio 27,5) recibieron dosis subcutáneas únicas en el intervalo 0,04–12 mg. Los acontecimientos adversos fueron en su mayoría leves; los gastrointestinales fueron poco frecuentes. En la semana 4, el cambio medio de peso informado fue de aproximadamente −2,5% y −4,4% en los niveles de dosis de 4 mg y 12 mg frente a +0,6% con placebo (estimaciones del estudio — no un régimen autorizado).

Fase 1b MAD / prueba de concepto (Bhattachar et al., 2026)

Cien participantes (IMC medio 32,6) recibieron dosis fijas semanales (cohortes 1,2 / 3 / 6 / 12 mg) durante 12 semanas sin escalada de dosis. La semivida plasmática fue de aproximadamente 13,9–15,8 días con PK aproximadamente dosis-proporcional. El cambio porcentual medio de peso por mínimos cuadrados en la semana 12 osciló entre aproximadamente −2,6% y −11,3% entre grupos de dosis. Las tasas GI informadas en el artículo fueron relativamente bajas (diarrea 10%, náuseas 8%, vómitos 4%) — un contraste indirecto con perfiles típicos de incretinas, no una prueba head-to-head de mejor tolerabilidad.

Fase 2 (Billings et al., Lancet 2025; NCT06230523)

Ensayo multicéntrico estadounidense (n=263, 46 centros) durante 48 semanas, con brazos semanales fijos (1 / 3 / 6 / 9 mg) y brazos de escalada (6→9 mg; 3→9 mg) frente a placebo. Criterio principal: cambio porcentual de peso en la semana 48 (efficacy estimand). Las medias publicadas aproximadas fueron cerca de −9 / −12 / −18 / −20 / −20 / −16% en brazos activos frente a cerca de −0,4% placebo. Náuseas y fatiga estuvieron entre los acontecimientos adversos más frecuentes; los GI fueron más frecuentes con dosis iniciales más altas. Tratar informes secundarios de «GI casi placebo con titulación 3→6→9» como secundarios al artículo primario revisado por pares de Lancet.

Los resultados de fase 3 no estaban disponibles en el corte del dossier — los estudios seguían reclutando.

Afirmaciones vs evidencia

Páginas relacionadas

• Pramlintide — análogo de amilina de acción corta aprobado (EE. UU.)
• Cagrilintide — agonista de acción prolongada de la familia amilina/CTR
• CagriSema — combinación fija de cagrilintide + semaglutide
• Petrelintide, Zenagamtide — otros candidatos de vía de amilina de nueva generación

Lo que esta página omite intencionadamente

• Cualquier dosis de autoempleo, esquema de titulación o protocolo de reconstitución
• Afirmaciones de aprobación regulatoria o superioridad clínica sobre incretinas o cagrilintide sin ensayos comparativos