Sección 1 de 11¿Qué es el glucagón?
¿Qué es el glucagón?
El glucagón es una hormona peptídica de 29 aminoácidos producida por las células alfa del páncreas a partir del gen del proglucagón. También es un medicamento de prescripción aprobado, autorizado por primera vez por la FDA en 1960. Los productos modernos contienen glucagón recombinante (ADNr); los más antiguos se extraían de páncreas animal.
Un medicamento aprobado con uso definido en la ficha técnica
El glucagón es un medicamento de rescate y diagnóstico con indicaciones definidas en la ficha técnica. Las dosis varían según el producto y la edad y las fija la información de prescripción oficial; no se reproducen en esta página.
Sección 2 de 11Identidad
Identidad
| Propiedad | Valor |
|---|---|
| Nombre | Glucagón (DCI/USAN) |
| Secuencia | HSQGTFTSDYSKYLDSRRAQDFVQWLMNT (29 aa; idéntica en humanos, bovinos y cerdos) |
| PubChem | CID 16132283; C153H225N43O49S; 3482.7 Da |
| Marcas | EE. UU.: Baqsimi (nasal), Gvoke (HypoPen, PFS, Kit, VialDx), glucagón genérico inyectable / kits de emergencia. UE: Baqsimi, Ogluo (centralizada). Suecia: Glucagon Novo Nordisk (GlucaGen), Baqsimi, Ogluo |
El glucagón no debe confundirse con:
- Dasiglucagón (Zegalogue), un análogo del glucagón distinto con DCI propia, varias sustituciones de aminoácidos para estabilidad en solución y ficha técnica propia.
- GLP-1 y GLP-2 (péptidos similares al glucagón, como el GLP-1 nativo), que son moléculas diferentes.
- Coagonistas del receptor de glucagón como retatrutida, survodutida, mazdutida, pemvidutida y cotadutida, fármacos en investigación que incluyen actividad sobre el receptor de glucagón entre otras acciones.
- Productos homeopáticos llamados "Glucagon" listados en DailyMed, que no contienen glucagón farmacológicamente activo.
Sección 3 de 11Cómo actúa
Cómo actúa
El glucagón eleva la glucosa en sangre principalmente liberando glucosa del glucógeno almacenado en el hígado (glucogenólisis hepática). Como depende de esas reservas, las fichas técnicas advierten que puede no funcionar cuando el glucógeno está agotado, por ejemplo en ayuno prolongado, insuficiencia suprarrenal o hipoglucemia crónica. En algunos productos se aprovecha su efecto relajante sobre el músculo liso intestinal para inhibir temporalmente la motilidad gastrointestinal durante exploraciones radiológicas.
Sección 4 de 11Usos aprobados y evidencia
Usos aprobados y evidencia
- Hipoglucemia grave en la diabetes: Baqsimi está aprobado para adultos y niños desde 1 año, y Gvoke desde 2 años; el glucagón genérico inyectable también está aprobado para este uso (fichas técnicas).
- Ayuda diagnóstica en radiología: el glucagón genérico inyectable y Gvoke VialDx (adultos) están aprobados como ayuda diagnóstica. El producto de Fresenius Kabi está aprobado solo para uso diagnóstico y es "not indicated for the treatment of hypoglycemia" (no indicado para tratar la hipoglucemia) (fichas técnicas). Los datos clínicos publicados sobre este uso son escasos (Pacchioni 1995); las fichas técnicas son la fuente principal.
En un ensayo cruzado aleatorizado de no inferioridad en adultos con diabetes tipo 1 e hipoglucemia inducida por insulina, el éxito del tratamiento fue del 98,7 % con glucagón intranasal frente al 100 % con glucagón intramuscular, con medianas de tiempo hasta el éxito de 16 frente a 13 minutos; las molestias en la cabeza y la cara fueron más frecuentes con la forma nasal (25 % frente a 9 %) (Rickels 2016). Un ensayo de fase 3 en pacientes japoneses comparó las mismas formas (Matsuhisa 2020), y un estudio de fase 1 describió el glucagón nasal en niños y adolescentes (Sherr 2016). Un autoinyector de glucagón líquido listo para usar no fue inferior al kit de emergencia clásico y se preparó en menos tiempo (27 frente a 97 segundos) (Christiansen 2021), y otro ensayo de fase 3 comparó glucagón líquido a temperatura ambiente con glucagón liofilizado (Pieber 2022).
Sección 5 de 11Situación regulatoria
Situación regulatoria
| Producto | Solicitud | Primera aprobación | Estado (Drugs@FDA) |
|---|---|---|---|
| Glucagon (Lilly, de origen animal) | NDA 012122 | 1960 | Retirado |
| GlucaGen (Novo Nordisk) | NDA 020918 | 1998 | Retirado |
| Glucagon (Lilly, ADNr) | NDA 020928 | 1998 | Retirado |
| Glucagon (Fresenius Kabi) — solo diagnóstico | NDA 201849 | 2015 | Con receta |
| Baqsimi (polvo nasal; ahora Amphastar) | NDA 210134 | 2019 | Con receta |
| Gvoke (Xeris) | NDA 212097 | 2019 | Con receta (algunas presentaciones retiradas) |
El glucagón genérico inyectable se comercializa con varias ANDA. Drugs@FDA no indica el motivo de la retirada de las solicitudes de Lilly y Novo Nordisk. En la UE, Baqsimi obtuvo autorización centralizada en 2019 y Ogluo (nombre en la UE de la solución lista para usar de Gvoke) en 2021; GlucaGen tiene autorización nacional.
Sección 6 de 11Advertencias y precauciones
Advertencias y precauciones
Las fichas técnicas actuales de la FDA no tienen boxed warning. Las fichas técnicas recogen:
- Feocromocitoma: contraindicado por el riesgo de una marcada subida de la presión arterial.
- Insulinoma: contraindicado por el riesgo de hipoglucemia de rebote.
- Hipersensibilidad grave e hipersensibilidad conocida al producto.
- Falta de efecto cuando las reservas de glucógeno están agotadas (ayuno prolongado, insuficiencia suprarrenal, hipoglucemia crónica).
- Las fichas técnicas de las formas inyectables también mencionan hipoglucemia en el glucagonoma, eritema necrolítico migratorio con la infusión continua, hiperglucemia en el uso diagnóstico en personas con diabetes y aumento de la presión arterial y del pulso en personas con cardiopatía.
Sección 7 de 11El glucagón y las afirmaciones sobre pérdida de peso
El glucagón y las afirmaciones sobre pérdida de peso
El glucagón en sí no está aprobado para perder peso, y ninguna fuente revisada aquí respalda las afirmaciones de vendedores de que el "glucagón de investigación" produce pérdida de peso o mejora el rendimiento. Los resultados de pérdida de peso que suelen mencionarse junto al glucagón proceden de coagonistas en investigación que combinan actividad sobre el receptor de glucagón con actividad GLP-1 o GIP (por ejemplo, la retatrutida): no se aplican al glucagón. Su uso en intoxicaciones por betabloqueantes o antagonistas del calcio es fuera de indicación y no forma parte de las fichas técnicas; esta página no ofrece ningún protocolo al respecto.
Sección 8 de 11Dasiglucagón
Dasiglucagón
El dasiglucagón (Zegalogue) es un análogo del glucagón estabilizado y distinto, con DCI, registro de PubChem y ficha técnica propios. Se trata en su propia página y no es una redirección al glucagón.
Sección 9 de 11Dosificación
Dosificación
Aquí no se indica ninguna dosis. Las dosis dependen del producto, la vía y la edad y las definen únicamente las fichas técnicas oficiales; consulte la ficha técnica de Baqsimi de la FDA en DailyMed (opens in a new tab) y las demás fichas en las referencias.
Sección 10 de 11Afirmaciones frente a evidencia
Afirmaciones frente a evidencia
| Afirmación | Estado | Base |
|---|---|---|
| Eleva la glucosa y trata la hipoglucemia grave | Respaldada (aprobado, ECA) | Fichas técnicas; Rickels 2016; Christiansen 2021 |
| El polvo nasal no es inferior al glucagón intramuscular | Respaldada (ECA) | Rickels 2016; Matsuhisa 2020 |
| Ayuda diagnóstica que inhibe la motilidad intestinal en radiología | Respaldada (ficha técnica) | Fichas del glucagón inyectable, Gvoke VialDx y Fresenius |
| Puede no funcionar con las reservas de glucógeno agotadas | Respaldada (ficha técnica) | Advertencias y precauciones |
| Contraindicado en el feocromocitoma y el insulinoma | Respaldada (ficha técnica) | Fichas técnicas |
| El dasiglucagón es lo mismo que el glucagón | No respaldada | DCI, secuencia y ficha técnica propias |
| El glucagón es un fármaco para perder peso | No respaldada | Sin aprobación; los datos de peso corresponden a coagonistas |
| Tiene un boxed warning | No respaldada | Ninguno en las fichas técnicas actuales de la FDA |