Revisión editorial pendiente — noindex
Esta página permanece bajo revisión editorial independiente (reviewPending). Es visible en la wiki pero está noindexada hasta que la identidad y el encuadre de fuentes primarias pasen esa puerta. No es orientación de dosificación, seguridad o aprobación.
Sección 1 de 9Resumen general
Resumen general
Pentadeca-arginate (PDA) es un nombre comercial y orientado a patentes para la misma secuencia de 15 aminoácidos que BPC-157 (bepecin), suministrada como sal de arginina en lugar de base libre o acetato. El lenguaje preferente de la patente describe bepecin di-L-arginina (péptido:base ≈ 1:2), abreviado Arg-BPC; otras ratios molares (1:1 o 1:3) y aminoácidos básicos alternativos (lisina, ornitina) aparecen en la misma familia de patentes.
No es un análogo peptídico covalente nuevo. La fracción activa en terminología FDA sigue siendo la secuencia BPC-157; lo que cambia es el contraión y por tanto la identidad de la sustancia a granel.
Límite de evidencia
La literatura preclínica sobre reparación tisular, modelos GI y angiogénesis describe en general la secuencia BPC-157, no una caracterización peer-reviewed cara a cara de la sal arginato. Una búsqueda PubMed del 2026-10-07 con términos específicos de PDA devolvió cero resultados. Tratar los datos animales a nivel de secuencia como no automáticamente transferibles a un frasco PDA nombrado sin identidad de lote (COA) y evidencia específica de sal.
Sección 2 de 9Identidad
Identidad
| Propiedad | Hallazgo | Límite |
|---|---|---|
| Secuencia | Gly-Glu-Pro-Pro-Pro-Gly-Lys-Pro-Ala-Asp-Asp-Ala-Gly-Leu-Val | Igual que BPC-157 / bepecin (US9850282B2 SEQ ID NO:1) |
| Tipo químico | Forma salina (contraión arginina) | No es un análogo covalente nuevo |
| Sal preferida de patente | Bepecin di-L-arginina (Arg-BPC) | Reivindicación de patente del inventor |
| PubChem para "pentadecaarginate" | No encontrado (2026-10-07) | El nombre no tiene CID dedicado |
| Péptido base libre | CID 9941957; CAS 137525-51-0; MW ~1419,5 | PubChem |
| Acetato (briefing FDA) | CAS 216441-37-1 | BDS distinto de la base libre |
| CAS separado para arginato | No identificado en la búsqueda del dossier | Hueco abierto |
La identidad producto a producto (estequiometría exacta, L- vs D-arginina, pureza) es dependiente del lote y no puede inferirse solo del nombre comercial.
Sección 3 de 9Arginato vs acetato / base libre
Arginato vs acetato / base libre
Qué es igual: la secuencia peptídica (y por tanto la fracción activa putativa).
Qué difiere: el contraión; la solubilidad, el pH de la solución y el comportamiento de almacenamiento pueden diferir como cuestión de formulación. Los materiales PCAC de julio 2026 de la FDA trataron la base libre y el acetato como sustancias a granel distintas y votaron por separado. Arginato / PDA / Arg-BPC no aparece en esa lista de preguntas.
Tablas de estabilidad de patente (solo datos del inventor)
US9850282B2 (concedida 2017-12-26) reporta experimentos del solicitante que resumen, entre otras comparaciones, mejor recuperación en estado seco y jugo gástrico artificial para Arg-BPC que para acetato bajo las condiciones de la patente. Esas cifras son datos del inventor dentro de una patente, no una replicación peer-reviewed independiente. No deben reexpresarse como hecho clínico o de laboratorio establecido.
Hay una tensión narrativa con revisiones antiguas de BPC-157 que describen el péptido como estable en jugo gástrico durante muchas horas sin especificar la forma salina. Sin un método cara a cara validado en sales identificadas, ninguna narrativa debe tratarse como asentada.
Sección 4 de 9Farmacocinética y afirmaciones de marketing
Farmacocinética y afirmaciones de marketing
| Fuente | Qué mide realmente | ¿Aplica a PDA? |
|---|---|---|
| He et al., Front. Pharmacol. 2022 | BPC-157 IV/IM en rata y perro; t½ corta; cifras de biodisponibilidad IM | No — no declarado como arginato; no oral |
| NCT02637284 (PCO-02) | Seguridad/PK oral planificada de «BPC-157 / bepecin» comprimidos 1 mg | Estado desconocido; sin resultados publicados; sal no especificada como arginato |
| Proveedor «~90% biodisponibilidad oral», «~1000× estabilidad» | Marketing | No verificado en peer review |
PK humana de PDA: no identificada en el dossier revisado. No citar cifras de biodisponibilidad de proveedores ni «1000×» como hechos.
Sección 5 de 9Contexto regulatorio (sales de BPC-157 — no aprobación de PDA)
Contexto regulatorio (sales de BPC-157 — no aprobación de PDA)
Los materiales de briefing de la FDA para el Pharmacy Compounding Advisory Committee de julio 2026 evaluaron BPC-157 base libre (CAS 137525-51-0) y BPC-157 acetato (CAS 216441-37-1). El personal recomendó no listar; cualquier voto asesor no es una regla final de la FDA. Como las sales distintas se tratan como API distintos, la ausencia de arginato de esa lista no es una aprobación, exención ni luz verde de compounding para PDA.
Esta página no evalúa la legalidad para uso humano (legalityNotAssessed: true).
Sección 6 de 9Afirmaciones vs evidencia
Afirmaciones vs evidencia
| Afirmación | Evaluación |
|---|---|
| PDA = mismo péptido que BPC-157, sal distinta | Apoyada (patente + química) — aún necesita COA de lote para un producto dado |
| «~1000× mejor estabilidad» | No verificada en peer review independiente |
| «90% biodisponibilidad oral» | No verificada |
| «Stable BPC-157» es clínicamente superior | No verificada |
| La FDA permite PDA porque «no es BPC-157» | Falacia dada la lógica de forma salina; arginato no está en la lista PCAC |
| La patente prueba beneficio clínico | No — las patentes no son evidencia clínica |
Sección 7 de 9Relación con BPC-157
Relación con BPC-157
Para literatura animal e in vitro a nivel de secuencia, historial regulatorio de base libre/acetato y el panorama de investigación más amplio, véase BPC-157. Esta página existe para documentar la identidad comercial de forma salina y la brecha de evidencia específica del arginato.
Sección 8 de 9Lo que esta página omite intencionadamente
Lo que esta página omite intencionadamente
- Cualquier régimen de dosificación, esquema de reconstitución o «protocolo»
- Calificaciones de seguridad de proveedores o porcentajes de eficacia
- Afirmaciones de que PDA está aprobado para compounding o es clínicamente superior al acetato/base libre
Sección 9 de 9Próximo paso editorial
Próximo paso editorial
Carril: independent-source-verification / salt-form identity. reviewPending solo puede bajarse tras la revisión de la puerta editorial; el nivel de evidencia específico del arginato permanece preclínico / ausente hasta que aparezcan comparaciones analíticas peer-reviewed o independientes.