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Section 1 sur 9Overview
Overview
Cibinetide, précédemment développé sous le nom ARA-290, est un peptide synthétique modelé sur la surface de l'hélice B de l'érythropoïétine. Il a été conçu pour étudier la signalisation protectrice tissulaire sans l'activité stimulante des globules rouges de l'érythropoïétine. La recherche humaine s'est surtout concentrée sur la neuropathie des petites fibres associée à la sarcoïdose ou au diabète de type 2.
Les preuves restent précoces et mixtes. De courts essais randomisés ont rapporté des signaux sur certaines mesures de symptômes ou de fibres nerveuses, mais d'autres mesures et bras de dose ne se sont pas séparés du placebo. Aucun programme de phase 3 ni régime de traitement approuvé n'a été identifié.
Expérimental, pas un traitement établi de réparation nerveuse
Les changements de substitution dans les fibres nerveuses cornéennes ou cutanées ne prouvent pas à eux seuls une récupération fonctionnelle durable, un soulagement de la douleur ou un bénéfice dans d'autres causes de neuropathie.
Section 2 sur 9Identity and nomenclature
Identity and nomenclature
| Property | Verified value |
|---|---|
| Preferred substance name (INN) | Cibinetide |
| Development code | ARA-290 |
| FDA UNII | 9W5677JKDA |
| PubChem CID (parent) | 91810664 |
| Sequence | pGlu-Glu-Gln-Leu-Glu-Arg-Ala-Leu-Asn-Ser-Ser |
| Molecular formula | C51H84N16O21 |
| Molecular weight | 1257.3 g/mol |
| CAS number | 1208243-50-8 |
La FDA, le NIH NCATS et PubChem associent ARA-290, ARA 290, pHBSP et PHBSP à cibinetide. La formulation PeptideGuide « Cibinetide (Nerve Repair) » n'est pas un nom chimique ; « Nerve Repair » est une interprétation promotionnelle et a été retirée.
Le composé parent doit aussi être séparé de cibinetide acetate, PubChem CID 163342019. L'enregistrement acétate a la formule C53H88N16O23 et la masse moléculaire 1317.4 g/mol. Mélanger parent et sel corromprait l'identité, la masse et toute évidence spécifique à la formulation.
Alias stub pour l'URL legacy du code : ara-290.
Section 3 sur 9Proposed mechanism
Proposed mechanism
Cibinetide reproduit une région de surface de 11 résidus de l'érythropoïétine plutôt que l'hormone entière. Des études cellulaires et animales décrivent une signalisation via un complexe hétéromérique proposé du récepteur de l'érythropoïétine et du récepteur β-common CD131. La littérature appelle souvent cela l'innate repair receptor.
Les modèles expérimentaux associent cette voie à la modulation des réponses inflammatoires et de stress cellulaire sans l'effet érythropoïétique attendu de l'homodimère classique du récepteur de l'érythropoïétine. Ce mécanisme est un modèle de pharmacologie préclinique. Il ne prouve pas que cibinetide régénère les nerfs ou améliore les résultats cliniques chez les patients.
Section 4 sur 9Early human neuropathy studies
Early human neuropathy studies
Un essai pilote randomisé a inclus 22 personnes atteintes de sarcoïdose et de symptômes de neuropathie des petites fibres (PMID 23168581). Le groupe cibinetide s'est amélioré davantage que le placebo sur la Small Fiber Neuropathy Screening List, mais les mesures de douleur et de fatigue se sont améliorées de façon similaire dans les deux groupes. Les auteurs ont identifié le petit échantillon, l'hétérogénéité de la neuropathie et la confirmation objective incomplète comme limitations importantes.
Une étude ultérieure de sarcoïdose monocentrique a rapporté des améliorations des symptômes et des mesures de fibres nerveuses cornéennes après 28 jours (PMID 24136731). Les changements de densité des fibres nerveuses intraépidermiques cutanées n'étaient pas statistiquement significatifs. Ces résultats étaient générateurs d'hypothèses, non une confirmation de régénération nerveuse durable.
Dans une étude de phase 2 sur le diabète de type 2, 49 participants ont été inclus et 48 analysés (PMID 25387363). Les scores PainDetect se sont davantage améliorés avec cibinetide, tandis que le NPSI s'est amélioré dans les deux groupes et le SFNSL n'a changé significativement dans aucun. Le résultat sur les fibres nerveuses cornéennes provenant d'un sous-groupe sélectionné pour une densité basale faible limite la généralisation.
Section 5 sur 9Phase 2b result (compact)
Phase 2b result (compact)
NCT02039687 / PMID 28475703 a randomisé 64 participants avec perte de petites fibres associée à la sarcoïdose sur trois bras cibinetide et placebo. Critère de substitution primaire : changement de l'aire des fibres nerveuses cornéennes à 28 jours.
| Arm | Primary CNFA vs placebo | Notes |
|---|---|---|
| 1 mg | Not significant | — |
| 4 mg | Significant placebo-corrected change | Only arm meeting primary |
| 8 mg | Not significant | No consistent dose-response |
| Pain (moderate–severe subgroup, 4 mg) | Highlighted placebo-corrected result P=0.157 | Not statistically significant |
| Skin IENFD | No improvement over placebo | Registry summary |
L'étude soutient donc un signal de substitution cornéen étroit à une exposition testée, pas une efficacité analgésique établie ni une réparation nerveuse généralisée.
Section 6 sur 9Development and regulatory status
Development and regulatory status
Le NIH NCATS classifie cibinetide comme investigational. Une requête ClinicalTrials.gov du 2026-10-07 a encore identifié quatre enregistrements cibinetide/ARA-290 : NCT02039687 et NCT02070783 terminés ; NCT06626971 arrêté ; NCT01933529 unknown (non vérifié depuis 2015). Aucun n'était listé comme actif ou recrutant.
NCT06626971 a inclus neuf participants atteints d'œdème maculaire diabétique et a été arrêté parce que le médicament de l'étude avait expiré et qu'aucun remplacement n'était disponible ; aucun résultat n'est publié. NCT01933529 et NCT02070783 n'ont pas non plus de résultats publiés.
La désignation orpheline EMA EU/3/16/1721 concerne la prévention de la perte de greffon dans la transplantation d'îlots pancréatiques. La désignation orpheline offre des incitations au développement ; ce n'est pas une autorisation de mise sur le marché et n'établit ni efficacité ni régime clinique.
Section 7 sur 9Safety, pharmacokinetics and dosing boundary
Safety, pharmacokinetics and dosing boundary
Les études humaines disponibles étaient petites et courtes. Elles ne peuvent pas établir la sécurité à long terme, les dommages peu courants, la sécurité reproductive, le risque d'interaction ou la sécurité selon les causes de neuropathie. Dans NCT02039687, le registre liste au moins un événement indésirable grave émergent du traitement chez trois participants traités des groupes 1 mg et 8 mg. Ces totaux résumés n'établissent pas que cibinetide a causé les événements, mais contredisent une description générique des effets secondaires comme « minimaux ».
Les valeurs pharmacocinétiques dépendent de la voie. Des données de volontaires sains citées dans la littérature clinique décrivent une demi-vie plasmatique terminale d'environ 2 minutes après administration intraveineuse et d'environ 20 minutes après administration sous-cutanée. La valeur séparée de 2–4 heures de PeptideGuide n'était pas soutenue par l'évidence humaine revue.
Les expositions d'essai documentent ce que les investigateurs ont testé. Ce ne sont pas un régime approuvé, une instruction de compounding ni une recommandation d'auto-utilisation.
Pas de régime clinique établi
Cette page ne convertit pas les injections expérimentales ni les calendriers d'essai courts en conseils thérapeutiques. Les symptômes neuropathiques exigent un diagnostic et une prise en charge clinique fondée sur les preuves.
Section 8 sur 9Claims vs evidence
Claims vs evidence
| Claim | Assessment |
|---|---|
| Cibinetide = ARA-290 | True (INN vs code) |
| Approved nerve-repair treatment | False |
| Phase 2b proved all dose arms | False — only 4 mg primary CNFA |
| Orphan designation = approval | False |
| "Minimal side effects" | Overstated |
| Acetate CID = parent | False |
Section 9 sur 9Evidence conclusion
Evidence conclusion
Cibinetide a une identité de 11 acides aminés bien résolue et un mécanisme de recherche plausible dérivé de l'érythropoïétine. Il a aussi plus d'investigation humaine que de nombreux « peptides de réparation » en ligne. Cela ne rend pas les preuves conclusives : les essais étaient petits et courts, les outcomes de symptômes inconsistants, un bras de dose de phase 2b a porté le signal de substitution primaire, et aucun programme actif de stade tardif n'a été identifié.
Les affirmations de régénération nerveuse prouvée, de soulagement fiable de la douleur, de bénéfice anti-inflammatoire large, de risque minimal ou de posologie établie ne sont pas soutenues.